FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。换热器的自排净要求。山东双管板换热器的计算
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm（如果需要，可进行打磨和电抛光）
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质：1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收湖北双管板换热器安装图无菌双管板换热器结构。
双管式换热器可以自由膨胀并具有坚固，简单的结构，因此可以承受高压和高温。他们在逆流时也可能会遇到温度交叉，即冷流的出口温度（Tc，out）变得比热流的出口温度（Th，out）高。这在某些应用中可能有优势，也可能没有优势，但是值得注意的是，某些其他设计（例如板式热交换器）通常无法实现温度交叉。
双管热交换器是一种小型的模块化设计，在常规的管壳式热交换器过大或使用成本过高的应用中比较有用。双管换热器可以串联或并联配对，以提高系统的传热率，而不会造成复杂的情况。此外，添加散热片并形成U形弯头可以进一步增加热量传递，使这些设备通用，易于维修和升级，并且在工作中非常有效
卫生级制药双管板换热器
我们提供SPE卫生型管壳式换热器，提供多种设计样式，例如多通道，U型管，直管式，采用双管板结构设计避免交叉污染从而保护产品，起到降本增收的效果。我们的材料不锈钢此外，还可提供耐腐蚀合金，例如Hastelloy，Monel，钛镍合金。
以下是需要此类热交换器的典型过程列表。API或配制的药品，血液，血浆或生长介质，WFI，USP，DI，RO和CIP加热/冷却，纯蒸汽产生和冷凝，生物杀灭和废物中和以及使用点冷却和/或加热双管板换热器安装注意事项。
制药级换热器要求
制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水（WFI）加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器，以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。
在制药工业中，注射用水是一种无菌的，无热原的蒸馏水，用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。
处理后，注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角，100%自排尽，所用密封符合制药级的要求。 食品行业用哪种换热器比较合适。江苏双管板换热器组装
双管板换热器对蒸汽要求？山东双管板换热器的计算
当换热器无法达到正确的加热或冷却产品温度时，您就可以知道何时该清洁换热器。板表面结垢会降低温度传递，从而导致温度不正确。
您可能还会看到压力下降高于指定的压力，因为结垢会限制通道通过并增加流体速度。
卫生过程中比较常见的结垢和老化类型的清洁程序：
结垢：热交换器零件表面上积有一层结皮或加工过的流体，矿物质或清洁剂的涂层。结垢：由碳酸钙，硫酸钙和硅酸盐引起的结垢。沉积物：来自腐蚀产物，金属氧化物，淤泥，氧化铝和双原子生物（微藻类）及其排泄物。生物生长：生物污染的来源包括细菌，线虫和原生动物。山东双管板换热器的计算
