标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封,需要一个分体蝶阀,其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里,必须确保活门密封件始终处于良好状态,这样任何液体都无法进入产品空间,然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样,只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。
容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV(自动导制车辆)完全运输,并自动清空、填充和清洁。 AB阀运用工艺流程图。德国包衣机密闭阀厂家直销
什么是分体蝶阀(SBV)?
分体蝶阀(SBV)或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法,同时很大程度地减少了物料转移之前,期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。
分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备,用于有效地转移高活药物成分(API),从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”,以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。
SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性,这不仅是对粉尘控制和密封的关注,而且在产品流,产量和无菌性问题也很突出的情况下。
所有SBV的基本特征是它们由两半组成,即主动单元和被动单元。
主动单元连接到固定的处理设备,例如反应堆容器,被动单元连接到移动容器,例如IBC(中型散装容器)。 北京密闭阀市场价格进口AB阀跟国产AB阀区别大吗?
API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
无菌分体式蝶阀AB阀(SBV阀)保护操作过程的中人员及环境。无菌分体是蝶阀是无菌产品的解决方案,如果管理不当,无菌制造环境可能面临许多潜在污染源的威胁。
空气过滤系统,物料转移和操作人员均会造成危险;实际上,一个全能的操作员每分钟可产生多达150,000个颗粒,其中许多是在无菌药物生产过程中的潜在风险。
响应于此,已经开发出多种技术用于洁净室环境,以确保无菌过程中高活药物成分(API)和其他制剂成分的安全和无菌转移。 无菌分体式蝶阀用在什么行业?
分体式蝶阀适合用在哪些重要的区域
随着API效力水平的不断提高,设备制造商和密封件制造商之间的合作需求也随之增加。弋凌公司的**密闭阀充分了解如何为分体蝶阀选择比较好的密封阀门
用于药物研究和生产的越来越强的化合物对工人构成健康风险。减少并尽可能消除这种风险是收容系统的作用。围堵涉及隔离产品和过程,而不是隔离操作员,从而避免了过多的个人防护设备。密闭的其他好处包括防止交叉污染和粉尘危害,减少了手动清洁的需要,并根据FDA法规和良好生产规范(GMP)设计创建了更符合人体工程学和效率的工作环境。密闭解决方案通常包括隔离器,提取室和分体式蝶阀。无菌分体式蝶阀工作原理。德国高致敏高药物转移密闭阀解决方案
上海弋凌的无菌分体式蝶阀怎么样?德国包衣机密闭阀厂家直销
全自动分体式蝶阀(SBV)阀采用独特的锁定系统,可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固,同时保持整体低调,并利用现有或新工艺中的小空间。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时,降低了阀瓣分离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分,具有许多优点:人员安全和无尘生产环境降低污染风险,符合GMP和产品质量要求,通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。全自动操作,包括可选的升降两种遏制性能解决方案:含量低至1µg/m3密封性能高,无需额外的密封,通过简单,小体积的抽取实现高密闭性能客户和第三方已根据ISPESMEPAC(设备颗粒物空气污染的标准化测量)指南对阀门的密封性能进行了**验证。 德国包衣机密闭阀厂家直销