上海无菌分体密闭阀解决方案

无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。

灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制 SBV阀光洁度要达到多少微米。上海无菌分体密闭阀解决方案

无菌分体蝶阀在粉末传的应该小方案。

安装粉末传输系统和粉末搅拌器以达到无菌等级要求一家工厂在无菌条件下处理了来自倾斜式干燥机的无菌混合和包装粉末。他们正在通过螺旋喂料机转移倾斜干燥机的排料，然后转移到搅拌混合机中。通过螺旋进料器将混合器排入包装系统。他们由于机械密封和干衣机与螺旋进料器的对接而遭受无菌损失，并且难以对系统进行清洁和消毒。解决方案是一个全自动系统，包括传输系统，αβ阀等批量混合器和采样设备.上海SBV密闭阀市场价格制药厂用哪种粉体阀比较多？

分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少99.9999％（或减少6个对数）

无菌分体阀的材料要求：

技术规格：产品接触零件金属零件有316L不锈钢

或Hastelloy不锈钢制成（应要求提供）。弹性体有EPDM白色，EPDM黑色抗静电

和FKM性质（白色） FFKM 全氟谜材料。金属零件（无涂层）的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光，电抛光

或PTFE涂层获得。技术规格：非产品接触部件金属部件由1.4301/304（或更高版本）不锈钢

或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM，PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 αβ阀运用工艺流程图。

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数） 密闭阀跟提升自动对接注意事项。江苏进口密闭阀结构图

AB阀在隔离器上的使用要求。上海无菌分体密闭阀解决方案

AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础，并提供了许多关键的附加功能和优势：独特的被动-被动阀设计，带有锁紧机构；被动阀自由定向，减少了操作员对接误差模块化设计，可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳：标准提供1–10μg/m3的安全系统，该系统还配有先进的空气净化执行器，可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3（STTWA）。维护简单：被动设计到被动设计减少了零件数量，减少了零件数量，减少了零件库存WIP，CIP和COP为标准配置快速，非常容易更换污染的阀芯，并保留工作台上的工作部件，从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念！可靠的对接：新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。 上海无菌分体密闭阀解决方案