上海自闭症使用菌群移植**共识

菌群移植的质量与安全

1）严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2）规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3）严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。 上海沃本您身边的菌群移植**！上海自闭症使用菌群移植**共识

菌群移植临床改善或缓解标准：5.肠易激综合征（IBS）：连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效：（1）诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适；（2）IBS⁃C患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%，IBS⁃D患者排稀或水样粪便＜25%、同时硬或块状粪便＜25%，IBS⁃M患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%（1C）6.自闭症：诊疗第12周，自闭症ABC量表评分<31分、且CGI⁃I评分1分，菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为诊疗显效。诊疗第12周自闭症ABC量表评分<67分、且CGI⁃I评分1~2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降，而其他子量表均未出现10%或更大的上升为诊疗有效（2C）广东直肠菌群移植适用人群菌群移植哪家强，就到上海找沃本!

在肠道微生态的商业运作方面，美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗，在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植（FMT）诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展，而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践，其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范，上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币，而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等（2C）。上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。

自从FMT技术开展以来，国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法，导致各类研究背后的临床疗效差异性较大，损害了医生和患者对FMT诊疗的信心，阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下，我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用**共识制定，2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国**共识》。菌群移植标准化方法学的建立，将有力提高FMT的疗效，降低不良反应的发生率，进一步推进该技术在临床上的广泛应用。上海沃本帮您连线菌群移植的**团队！山东腹泻使用菌群移植仪器

菌群移植是个怎么个过程？上海自闭症使用菌群移植**共识

菌群移植移植途径的选择：推荐在行FMT前评估消化道动力（1D）消化道动力影响菌液在消化道中的停留时间。另一方面，对于消化道动力差的患者，如一次性输注过多菌液，则极有可能引起或加重恶心、呕吐、腹胀、肚子疼等不良反应，故在行FMT前需评估消化道动力，并作为确定FMT路径与单次输注菌液体积的参考。例如，存在胃排空障碍的患者，不宜采用口服或鼻胃管路径；肠道动力缓慢的患者，应适当减少一次性输注菌液的量或减慢输注速度。消化道动力评估首先应询问病史，对于明显存在肠道动力紊乱的患者，可采用口服钡剂或小肠插管碘水造影法，既能动态观察消化道蠕动状况、又能观察消化道有无形态结构异常。不建议进行结肠传输试验，因为它耗时久、且不利于动态观察，意义不大。上海自闭症使用菌群移植**共识

上海沃本生物科技有限公司坐落在中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室，是一家专业的1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。公司。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。一直以来公司坚持以客户为中心、合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。