目前中国开展50余项(含香港6项,中国台湾2项)菌群移植临床研究,合计完成了总数近万例次的移植,但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示,患者接受菌群移植诊疗后3个月,1年,3年后的临床改善率和改善率分别为:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎症性肠病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹泻87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性肠炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);肠易激综合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自闭症23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);菌群移植的安全性保障内容。湖南供体菌群移植适用人群
自从FMT技术开展以来,国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法,导致各类研究背后的临床疗效差异性较大,损害了医生和患者对FMT诊疗的信心,阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用**共识制定,2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国**共识》。菌群移植标准化方法学的建立,将有力提高FMT的疗效,降低不良反应的发生率,进一步推进该技术在临床上的广泛应用。上海肠道菌群移植成功案例菌群移植途径的选择与临床应用**共识!
2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植:一项24周的双盲随机对照试验
2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中,61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组:FMT加生活方式干预组(LSI)、FMT单独组或LSI单独组,每4周一次,持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时,第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。
总结语:重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合,可使患者的微生物群发生更有利的变化,并改善血脂水平和肝硬度。
肠道外疾病患者菌群移植宜采用鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT(2C)一项关于肥胖和代谢综合征的Meta分析显示,FMT对肥胖和代谢综合征的部分指标有改善作用。其中3项RCT研究均采用鼻十二指肠管途径输注菌液。在一项肝性脑病的RCT研究中,保留灌肠法一次性输注粪菌液可有效缓解肝性脑病的相关症状。有关肠道外疾病FMT诊疗缺乏高质量的RCT研究,也未有文献比较不同移植途径之间疗效的区别。考虑到患者行内镜的需求较肠道疾病患者低,且内镜操作风险更高,故宜采用相对便捷的鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT。菌群移植的技术目的是什么?调节健康肠道,重塑健康人生!
上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月,是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司,公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务,包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用,菌群移植相关临床技术培训与标准化,与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景:成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命:调节人体共生菌,开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观:创新、质量、速度。菌群移植是个怎么个过程?江苏供体菌群移植**共识
菌群移植手术多少钱?湖南供体菌群移植适用人群
菌群移植移植途径的选择:3.尽量避免使用鼻胃管输注菌液(2C)尽管鼻胃管输注菌液对CDI诊疗也有明显的疗效,但大量粪菌液注入胃腔会增加患者的不适感,尤其是对于有胃食管反流或幽门痉挛的患者而言,更容易发生恶心呕吐或误吸。另外,胃酸可能使一部分功能细菌灭活,从而削弱FMT的效果。4.不推荐使用口服菌液法进行FMT(1C)尽管有文献报道,将菌液与牛奶、果汁等混合后口服,对于自闭症等有一定疗效。但极易加重患者感官与心理上的不适感,引发恶心呕吐等反应;且部分细菌可能被胃酸灭活,故不做推荐。湖南供体菌群移植适用人群
上海沃本生物科技有限公司发展规模团队不断壮大,现有一支专业技术团队,各种专业设备齐全。致力于创造***的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建上海沃本生物科技有限公司产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。我公司拥有强大的技术实力,多年来一直专注于1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。的发展和创新,打造高指标产品和服务。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究。