菌群移植供体筛选的标准:1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)内科外科体格检查均为阴性;(2)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein⁃barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(4)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因[碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE),产广谱β⁃内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等]检测阴性;(5)血清单基因遗传性疾病阴性;(6)粪便Sars-Cov-2(COVID⁃19)阴性。上海沃本提高高标准供体的菌群移植!青海直肠菌群移植适用人群
2021年4月23日首届泰山产业大集集中签约仪式在泰山国际会展中心一楼国际报告厅举行。泰安市医疗发展集团党委书记、理事长,泰安市中心医院党委书记、院长倪庆宾和上海沃本生物科技有限公司总经理许骋参加了签约仪式,双方就肠道微生态诊疗技术合作项目达成合作共识,签订了年产值1000万元的合作协议。
总体合作目标:以泰安市中心医院临床资源为依托,结合上海沃本生物科技有限公司丰富的肠道微生态诊疗技术资源,以临床应用为导向,将“肠道微生态检测技术+生物组学大数据+创新诊疗”的深度融合作为突破口,双方共同建设涵盖肠道微生态前言检测、肠道微生态大数据和肠道微生态创新诊疗三大功能模块的肠道微生态诊疗共性技术中心,建立肠道微生态诊疗区域公共服务平台及示范应用基地。
江西直肠菌群移植适用人群一图读懂菌群移植如何发挥疗效?
菌群移植移植途径的选择:推荐在行FMT前评估消化道动力(1D)消化道动力影响菌液在消化道中的停留时间。另一方面,对于消化道动力差的患者,如一次性输注过多菌液,则极有可能引起或加重恶心、呕吐、腹胀、肚子疼等不良反应,故在行FMT前需评估消化道动力,并作为确定FMT路径与单次输注菌液体积的参考。例如,存在胃排空障碍的患者,不宜采用口服或鼻胃管路径;肠道动力缓慢的患者,应适当减少一次性输注菌液的量或减慢输注速度。消化道动力评估首先应询问病史,对于明显存在肠道动力紊乱的患者,可采用口服钡剂或小肠插管碘水造影法,既能动态观察消化道蠕动状况、又能观察消化道有无形态结构异常。不建议进行结肠传输试验,因为它耗时久、且不利于动态观察,意义不大。
菌群移植下消化道途径的选择:1.推荐在条件允许的情况下优先使用结肠镜输注菌液(1A)已有大量文献证实,经过结肠镜输注菌液,对CDI有明显的疗效、且改善率比较高。相比于其他下消化道途径来讲,结肠镜输注,理论上可使菌液与整个结肠接触面积达到比较大。2.如患者不适宜通过结肠镜输注菌液,推荐使用乙状结肠镜法、灌肠法、结肠置管法行FMT(2B)以上方法在CDI或溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)的诊疗中,均有文献报道其效果明显。但乙状结肠镜法和灌肠法很难将菌液输送到回盲部,因此,菌液与结肠黏膜接触面较小;结肠置管法便于反复输注菌液,但会增加患者腹部与肛门的不适感。上海沃本与同济大学第十人民医院长期合作!
菌群移植的质量与安全
1)严格的供体筛选
准捐献者经过严格的筛选过程,不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测,以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。
2)规范化生产标准菌群制备
完全遵循标准化的操作流程:将手机的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。
3)严格的质量管理体系
严格的FMT患者入选和排除标准;菌液制备过程的质量控制体系;以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控,确保安全。 上海沃本提供菌群移植全产业链服务。广东研究菌群移植成功案例
菌群移植逆转anti-PD-1难治性黑色素瘤患者对PD-1药物产生应答。青海直肠菌群移植适用人群
现代菌群移植(FMT)和古代FMT之间存在明显的方法学差异在于离心、冷冻保存和自动纯化等方面。如何储存粪菌仍然存在方法学上的挑战。新鲜收集的粪便必须立即处理,不能存储。冷冻的粪菌是用现代冷冻保存技术制备。有研究报道新鲜和冻存粪菌的临床疗效没有统计学差异,但这一发现主要来自于一些关于CDI诊疗的试验。在一项双盲研究中,72名CDI患者肠镜下随机接受新鲜、冷冻或冻干的粪菌诊疗,改善率在接受新鲜粪菌组患者中比较高(25/25,100%),在冻干组中比较低(16/23,78%),冷冻组改善率处于两者之间。冷冻的粪菌丢失了大量的细菌并且降低了其诊疗IBD的疗效。这就是在我们推荐使用新鲜粪菌进行FMT诊疗的原因。在其他中心同样观察到新鲜粪菌的高临床疗效。因此,必要时临床诊疗的选择应考虑粪菌的保存方法。青海直肠菌群移植适用人群
上海沃本生物科技有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室,交通便利,环境优美,是一家服务型企业。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务,是一家私营独资企业企业。公司业务涵盖合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究,价格合理,品质有保证,深受广大客户的欢迎。沃本生物顺应时代发展和市场需求,通过**技术,力图保证高规格高质量的合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究。