尽管FMT的临床疗效突出,但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南,这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年,《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一,《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一;2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年,菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果,得到了国内**的肯定;2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。
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精细化菌群移植的流程,包括供体的筛选,菌群的分离提取(沃本生物有自主知识产群的菌群分离仪,并已完成生产菌群的分离提取,这是菌群移植2.0时代的标志),菌群库的建设,供受体配型(供受体配型是菌群移植3.0时代的标志),然后是移植方式的选择。移植途径的建立是FMT实施的重要环节,狭义的移植途径是指将功能菌群通过某种路径传递入患者肠道内,具体包括上消化道路径与下消化道路径;广义的移植途径是指为了顺利将功能菌群传递入患者肠道、并尽可能使其有效性和安全性比较大化而采取的一系列措施,包括移植前准备、移植路径的建立和围移植期监测与护理。河南腹泻使用菌群移植耗材菌群移植-自闭症患者的福音!
Nature子刊:自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性
①一项多中心单臂的II期临床试验,招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病(AML)患者,接受自体粪菌移植(AFMT);②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低,同时伴随肠道菌群失调,微生物群落发生明显变化,以促炎性细菌家族为主;③AFMT后,α-多样性指数恢复到初始平均水平,相似性指数反映了病人微生物群落的恢复,试验结果达到预先指定的终点;④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件,尤其是没有相关的并发症。
让患者理解菌群移植进入肠道的过程是容易的。近期一项有关患者针对FMT诊疗态度的调查表明:105例克罗恩病患者中有56.19%的患者获得满意的临床疗效,74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外,89.52%(94/105)的患者表明他们愿意向其他患者推荐FMT。这项研究早期提出了克罗恩病患者因为FMT的临床疗效而愿意接受它。此外,美国(Konijetietal.,2014;Varieretal.,2015),加拿大(Wayeetal.,2016),澳大利亚(Merloetal.,2016),法国、英国使用FMT诊疗CDI的几项成本效益分析(Baroetal.,2017),以及中国(Zhangetal.,2017)使用FMT诊疗IBD的成本效益分析均已经证明FMT有效降低医疗和社会成本的重要性。菌群移植是个怎么个过程?
患者李某,女,20岁,内蒙古人。7年前出现排便次数减少,2-3日/次,有时候4-5日/次;排便费力,腹胀明显,夜间加重;服用泻药期间症状明显改善,停药后症状复发,严重影响生活和学习;诊断为慢性顽固性astriction,辗转内蒙古、北京多家三甲医院诊疗无效,通过鼻肠管行FMT诊疗2个疗程和2个疗程的口服胶囊巩固诊疗。出院后每周随访1次,出院后1周排便次数明显增加,排便费力感明显减轻,腹胀消失,现已随访至1年,不服用任何泻药情况下能完全自主排便,1-2日/次。上海沃本发布菌群移植样本质量控制标准。四川小肠菌群移植安全性
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CDI患者菌群移植优先结肠镜或鼻肠管行FMT,如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT(1A)Meta分析显示,无论经结肠镜、鼻肠管,还是口服胶囊行单次或多次FMT,对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗,其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜;但因粪菌胶囊研究刚刚起步,缺乏指南与参照标准,且患者一次性需吞食较多胶囊,故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜,但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液,也有利于同时给予肠内营养支持诊疗,故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当;明显低于结肠镜FMT,但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效,预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时,应重复多次菌液输注,而不应该只给予单次输注。广东肠道菌群移植疗效
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