急性髓系白血病(AML)经强度化疗联合广谱antibiotic,导致肠道菌群失调,促进病理状态,增加并发症的发生率。Nature Communications近期发表的文章,报道了一项利用自体粪菌移植(AFMT)诊疗AML患者(经过化疗和antibiotic诊疗)的多中心单臂的II期临床试验,AFMT能够恢复病人失调的肠道菌群,说明对于接受强度化疗和antibiotic诊疗的AML患者,AFMT用于恢复患者的肠道菌群是安全且有效的,在菌群丰富度和多样性系数等指标显示,AFMT很好地对患者的肠道菌群进行重建。上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。山东腹泻使用菌群移植成功案例
Nature子刊:自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性
①一项多中心单臂的II期临床试验,招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病(AML)患者,接受自体粪菌移植(AFMT);②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低,同时伴随肠道菌群失调,微生物群落发生明显变化,以促炎性细菌家族为主;③AFMT后,α-多样性指数恢复到初始平均水平,相似性指数反映了病人微生物群落的恢复,试验结果达到预先指定的终点;④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件,尤其是没有相关的并发症。 江苏小肠菌群移植技术及其过程菌群移植:上海沃本已经准备好了!
菌群移植供体筛选的标准:1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)内科外科体格检查均为阴性;(2)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein⁃barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(4)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因[碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE),产广谱β⁃内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等]检测阴性;(5)血清单基因遗传性疾病阴性;(6)粪便Sars-Cov-2(COVID⁃19)阴性。
菌群移植移植途径的选择:推荐在行FMT前评估消化道动力(1D)消化道动力影响菌液在消化道中的停留时间。另一方面,对于消化道动力差的患者,如一次性输注过多菌液,则极有可能引起或加重恶心、呕吐、腹胀、肚子疼等不良反应,故在行FMT前需评估消化道动力,并作为确定FMT路径与单次输注菌液体积的参考。例如,存在胃排空障碍的患者,不宜采用口服或鼻胃管路径;肠道动力缓慢的患者,应适当减少一次性输注菌液的量或减慢输注速度。消化道动力评估首先应询问病史,对于明显存在肠道动力紊乱的患者,可采用口服钡剂或小肠插管碘水造影法,既能动态观察消化道蠕动状况、又能观察消化道有无形态结构异常。不建议进行结肠传输试验,因为它耗时久、且不利于动态观察,意义不大。上海菌群移植就选沃本生物!
菌群移植过程中菌液制备标准操作流程(SOP)粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内,在厌氧环境下完成菌液制备(1A)2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月(1A)3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外,必须留一份2ml的菌液保存至少6个月,一旦出现异常具有可追溯性(1C)4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等(2C)。肠道菌群技术及其流程。山西常见菌群移植收费码
菌群移植可改善自闭症症状。山东腹泻使用菌群移植成功案例
菌群移植(Fecal microbiota transplantation,FMT)当时被用于改善rCDI,有效率超过90%(其它干预方法有效率*7%),目前已被临床医学指南及共识推荐用于复发性或难治性CDI,并逐渐推广应用于慢性constipati、腹泻、肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,IBS)和炎性肠病(Inflammatory bowel disease,IBD)等肠道功能性和器质病变以及神经精神系统(自闭症、焦虑、抑郁症和帕金森病)、代谢系统和tumour免疫诊疗等。以上疾病病因复杂且传统的药物诊疗效果非常有限,应用FMT技术诊疗却获得了大部分的疗效认可。FMT诊疗constipati患者的变好率较常规诊疗可提高3倍以上;IBD可以获得较长时间的临床完全缓解,特别是针对年轻的IBD患者以及克罗恩病患者,FMT的缓解率超过60%;粪便菌群移植2年后,自闭症症状减轻了近50%。FMT诊疗是一种创新的、具有明确临床意义的诊疗方案,甚至被认为是**性的新疗法。山东腹泻使用菌群移植成功案例
上海沃本生物科技有限公司坐落在中国(上海)自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室,是一家专业的1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。公司。目前我公司在职员工以90后为主,是一个有活力有能力有创新精神的团队。上海沃本生物科技有限公司主营业务涵盖合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。公司力求给客户提供全数良好服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展,已成为合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究行业出名企业。