患者李某,女,20岁,内蒙古人。7年前出现排便次数减少,2-3日/次,有时候4-5日/次;排便费力,腹胀明显,夜间加重;服用泻药期间症状明显改善,停药后症状复发,严重影响生活和学习;诊断为慢性顽固性astriction,辗转内蒙古、北京多家三甲医院诊疗无效,通过鼻肠管行FMT诊疗2个疗程和2个疗程的口服胶囊巩固诊疗。出院后每周随访1次,出院后1周排便次数明显增加,排便费力感明显减轻,腹胀消失,现已随访至1年,不服用任何泻药情况下能完全自主排便,1-2日/次。菌群移植常见的几种方式?湖南自体菌群移植收费码
在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。四川小肠菌群移植收费码上海沃本发布菌群移植供体筛选标准。
菌群移植过程中菌液制备标准操作流程(SOP)粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内,在厌氧环境下完成菌液制备(1A)2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月(1A)3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外,必须留一份2ml的菌液保存至少6个月,一旦出现异常具有可追溯性(1C)4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等(2C)。
2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植:一项24周的双盲随机对照试验
2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中,61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组:FMT加生活方式干预组(LSI)、FMT单独组或LSI单独组,每4周一次,持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时,第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。
总结语:重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合,可使患者的微生物群发生更有利的变化,并改善血脂水平和肝硬度。 菌群移植是什么意思?
菌群移植的质量与安全
1)严格的供体筛选
准捐献者经过严格的筛选过程,不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测,以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。
2)规范化生产标准菌群制备
完全遵循标准化的操作流程:将手机的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。
3)严格的质量管理体系
严格的FMT患者入选和排除标准;菌液制备过程的质量控制体系;以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控,确保安全。 上海沃本帮您连线菌群移植的**团队!河北自体菌群移植成功案例
菌群移植有多少成功的案例?湖南自体菌群移植收费码
Constipation患者进行菌群移植宜采用鼻肠管或结肠镜行FMT(2C)FMT诊疗Constipation只有1项RCT研究报道,采用鼻肠管重复输注菌液对Constipation的疗效明显优于常规诊疗。另一项大样本回顾性队列研究,报道了鼻肠管或结肠镜FMT对Constipation有明显疗效。仍需要高质量的RCT研究评估不同移植途径的有效性。(6)腹泻患者宜采用鼻饲管或胃镜行FMT(2C)除外以上疾病之外的腹泻,尚未有相关RCT研究结果。部分病例系列研究和个案报道了FMT在免疫功能不全疾病伴随的腹泻、脓毒症、药物导致的肠道高敏感性、相关性腹泻中起到一定疗效。上述文献中主要采用鼻胃管、鼻空肠管途径输注菌液。考虑到腹泻患者肠道动力较快,下消化道途径输注菌液可能减少功能菌群与肠黏膜的接触时间,故更宜采用上消化道途径。湖南自体菌群移植收费码
上海沃本生物科技有限公司是一家1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。沃本生物深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究。沃本生物不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。沃本生物创始人张媛媛,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。