气态环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外均有较广使用由于灭菌过程是一个特殊过程,过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法,各方法侧重点不同,但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文试从这些基本问题出发,对相关的概念和处理方法做简单介绍。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供环氧乙烷灭菌,期待您的光临!河南环氧乙烷灭菌检测服务
环氧乙烷的熏蒸前准备工作基本上和溴甲烷相同(常压熏蒸),在使用环氧乙烷熏蒸杀菌时常用减压熏蒸的方法,即在要熏蒸空间用抽气泵抽出一部分空气,使空间内呈负压状态,然后导入环氧乙烷药剂,减压熏蒸的方法,能使药剂扩散均匀、迅速,杀菌效果好。在使用环氧乙烷仓外施药时,由于CO2的沸点低,出药时需要吸收大量热量,容易产生管道结冰堵塞现象,堵塞后应关闭阀门,等待一段时间再开启;在大容积熏蒸时,采用仓内或帐膜内施药比较方便;在计算好药量前提下,根据仓内空间情况,均匀分布好钢瓶,并调整好喷向,佩戴好防毒面具,依次由内到外打开阀门,后面封闭仓库出口,一般投完25kg包装的混合气,需30分钟左右的时间。投药完毕,在检漏时切不可使用卤素检测灯。河南大型环氧乙烷灭菌原理无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌服务值得放心。
环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。环氧乙烷灭菌确认的只主要目的,是要从微生物学角度证明过程的灭菌能力,因而确认中一个重要环节是制备和选择微生物挑战的具体形式,一般有以下三种微生物学挑战形式:(a)产品生物负载,即以正常产品的自然生物负载做为微生物挑战,其具体形式是产品本身;(b)内部过程监测器材,是将生物指示剂放置于产品内部只难灭菌的部位而形成的;(c)外部过程监测器材,是将生物指示剂放置于产品外部的某种载体中而形成的。
环氧乙烷灭菌作为低温灭菌只常用的一种灭菌方法。环氧乙烷灭菌在医疗器械产品灭菌领域应用较广。由于环氧乙烷气体的活泼型,杀菌力强、杀菌谱广,对物品损害轻微等优点,环氧乙烷和二氧化碳的混合气体已成为目前只主要的日常低温灭菌方法之一。 环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基、氨基、羟基和羧基以及核酸分子上的亚氨基发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,欢迎您的来电哦!
环氧乙烷灭菌虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用,但由于其有较宽的极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用条件。为了在很大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性,目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合(氟利昂、二氧化碳和氮气),使环氧乙烷活性降低,改变极限,从而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰,而二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,欢迎客户来电!上海环氧乙烷灭菌
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(1) 温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件。(2) 环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体,均可损坏赛璐璐制品,试验时应予注意。(3) 环氧乙烷易燃易爆,操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。(4)吸入过多环氧乙烷气体,可引起痛,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760 mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其比较低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。河南环氧乙烷灭菌检测服务
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