当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌,期待为您服务!江苏小型环氧乙烷灭菌解析
环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、等。 灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。 相对而言,环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶、不会使物品发生变黄变脆,能穿透形态不规则物品并灭菌,可用于那些不能用消毒剂浸泡、干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌例如电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器等。环氧乙烷是目前只主要的低温灭菌方法之一。医疗器械环氧乙烷灭菌原理环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,有需求可以来电咨询!
虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用,但由于其有较宽的极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用条件。为了在很大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性,目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合(氟利昂、二氧化碳和氮气),使环氧乙烷活性降低,改变极限,从而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰,而二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近,因此常用70%的二氧化碳和30%的环氧乙烷的混合气体来进行灭菌。
气态环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外均有较广使用由于灭菌过程是一个特殊过程,过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法,各方法侧重点不同,但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文试从这些基本问题出发,对相关的概念和处理方法做简单介绍。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供 环氧乙烷灭菌,有想法的不要错过哦!
环氧乙烷和二氧化碳的混合灭菌气体属高效消毒剂,可杀灭各种微生物包括细菌、芽孢、病毒、孢子等。现已成为目前只主要的日常低温灭菌方法之一。目前跟大家分享的就是环氧乙烷杀菌气体的灭菌原理。环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亚氨基(-NH-)发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供环氧乙烷灭菌,欢迎您的来电!江西消毒环氧乙烷灭菌实验
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环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。环氧乙烷灭菌确认的只主要目的,是要从微生物学角度证明过程的灭菌能力,因而确认中一个重要环节是制备和选择微生物挑战的具体形式,一般有以下三种微生物学挑战形式:(a)产品生物负载,即以正常产品的自然生物负载做为微生物挑战,其具体形式是产品本身;(b)内部过程监测器材,是将生物指示剂放置于产品内部只难灭菌的部位而形成的;(c)外部过程监测器材,是将生物指示剂放置于产品外部的某种载体中而形成的。江苏小型环氧乙烷灭菌解析
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