气态环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外均有较广使用由于灭菌过程是一个特殊过程,过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法,各方法侧重点不同,但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文试从这些基本问题出发,对相关的概念和处理方法做简单介绍。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,欢迎客户来电!湖南环氧乙烷灭菌解析
(1) 温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件。(2) 环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体,均可损坏赛璐璐制品,试验时应予注意。(3) 环氧乙烷易燃易爆,操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。(4)吸入过多环氧乙烷气体,可引起痛,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760 mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其比较低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。浙江医用环氧乙烷灭菌检测服务无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌服务值得放心。
环氧乙烷杀菌气体灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。环氧乙烷是一种烷化剂,穿透力强,能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌,在常温下能杀灭各种微生物(包括细菌、芽孢、病毒、孢子等),适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料,比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。环氧乙烷灭菌器包括一个防泄漏、防的钢制腔室,首先通过加热(预处理)过程,调节腔内的物料温度和湿度,然后进一步抽真空,再通入经过预热的环氧乙烷气体。
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,是安全防范监管重点。环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起。今年扬州市客乐医用器械厂环氧乙烷灭菌车间发生,造成1人死亡、1人重伤,车间严重受损。在此,特别提醒各使用单位要高度注意环氧乙烷的安装、使用操作、贮存的安全。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供 环氧乙烷灭菌的公司,有需求可以来电咨询!
灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清理灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,也可以放入专门的通风柜内,不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤,可滤除≥0.3um粒子99.6%以上环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,欢迎您的来电哦!低温环氧乙烷灭菌原理
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环氧乙烷的水溶液或其无水化合物与潮湿皮肤接触,生成的溶液有刺激性,并能引起严重皮炎,伴起水泡和灼伤。亦能被皮革和橡胶吸收,通过它们引起皮肤灼伤或刺激作用。报道过出现变应性湿疹性皮炎。暴露于高浓度蒸气中,刺激眼。如果液体溅入眼,能引起严重损害。有时,由于皮肤上大量环氧乙烷的蒸发,能引起受伤环氧乙烷(EO)为一种后面简单的环醚,属于杂环类化合物,是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,气体的蒸汽压高,30℃时可达141kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。湖南环氧乙烷灭菌解析
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