菌群移植的质量与安全
1)严格的供体筛选
准捐献者经过严格的筛选过程,不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测,以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。
2)规范化生产标准菌群制备
完全遵循标准化的操作流程:将手机的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。
3)严格的质量管理体系
严格的FMT患者入选和排除标准;菌液制备过程的质量控制体系;以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控,确保安全。 恭喜上海沃本入库全国科技型中小企业名录!山西直肠菌群移植成功案例
肠道外疾病患者菌群移植宜采用鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT(2C)一项关于肥胖和代谢综合征的Meta分析显示,FMT对肥胖和代谢综合征的部分指标有改善作用。其中3项RCT研究均采用鼻十二指肠管途径输注菌液。在一项肝性脑病的RCT研究中,保留灌肠法一次性输注粪菌液可有效缓解肝性脑病的相关症状。有关肠道外疾病FMT诊疗缺乏高质量的RCT研究,也未有文献比较不同移植途径之间疗效的区别。考虑到患者行内镜的需求较肠道疾病患者低,且内镜操作风险更高,故宜采用相对便捷的鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT。安徽常见菌群移植成功案例上海沃本您身边靠谱的菌群移植服务商!
北京某军总院使用菌群移植(FMT)对自闭症及炎症性肠病患者进行大量临床研究且疗效明显,如第一阶段的队列研究中FMT诊疗溃疡性结肠炎的临床应答率为90%;重庆陆军军医大学大坪医院为顽固性constipation、艰难梭菌等患者实施FMT,病情得到明显缓解;2017年厦门大学附属中山医院报道了对乙肝大三阳患者实施药物诊疗联合菌群移植,这是国际上利用菌群移植诊疗乙肝的早期报道;另外,西安西京消化病医院、广东药科大学附属好早医院、南昌大学好早附属医院、广州市第一人民医院、中南大学湘雅医院附三医院、贵州医科大学附属早期医院、宁夏医科大学总院等医院也都陆续开展了FMT的临床医疗服务。随着临床有效性及安全性的更多证实,尤其是菌群移植临床体系的进一步完善和规范,菌群移植疗法将会服务于更多患者。
2012年,报道的关于菌群移植(FMT)改善人代谢综合征的研究是由Vrieze等进行的,相关结果发表在《Gastroenterology》杂志上。该研究采用双盲随机对照试验的方式研究FMT对患有代谢综合征的男性的血糖和脂质代谢的作用,9例患者接受来自瘦健康供体的的粪菌移植(同种异体移植组),另外9例患者则接受自己的粪菌作为对照(自体移植组)。结果表明FMT进行到第6周时,同种异体移植组患者其胰岛素敏感性明显提高、粪便微生物多样性明显增加,而自体移植组无明显变化。2016年发布儿童菌群移植共识。
多项研究发现,很多ASD患者伴有肠胃问题,如消化不好、肠内病菌过度生长(细菌和病毒)以及肠道通透性增加导致的“肠漏”。很多研究报道ASD患者有constipation、腹泻、嗳气、肛门排气异常和(或)大便异味等。临床活组织切片检查发现许多ASD儿童有一种ASD特有的回结肠淋巴结增生症状。因此研究者开始怀疑胃肠道菌群组成紊乱与ASD的发生具有一定的因果关系。由于ASD患者通常有不寻常的细菌特征和胃肠道问题,因此不难认为菌群移植(FMT)具有通过重塑肠道菌群来改善此类疾病的潜力。菌群移植技术成功改善2型糖尿病患者。江苏自体菌群移植适用人群
菌群移植途径的选择与临床应用**共识!山西直肠菌群移植成功案例
患者张先生,59岁。胃肠道手术后,先后出现消化道出血、急性肾功能衰竭、MDRO和重度营养不良,体重下降达10Kg,病程长达5个月,曾就诊于国内多家三甲医院,病情无明显改善。转入某院普通外科后,给予科学的营养支持诊疗,病情达到有效控制,但反复出现贫血和低蛋白血症。检测肠道菌群,发现患者肠道存在难辨梭状芽孢杆菌,随后主任医生提出调整诊疗策略,参考2020年7月份发表的指南共识给予菌群移植诊疗,重建肠道微生态。经过一个疗程的诊疗后,效果明显,且咳嗽咳痰症状明显好转,现已康复出院。山西直肠菌群移植成功案例
上海沃本生物科技有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室,交通便利,环境优美,是一家服务型企业。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务,是一家私营独资企业企业。公司业务涵盖合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究,价格合理,品质有保证,深受广大客户的欢迎。沃本生物以创造***产品及服务的理念,打造高指标的服务,引导行业的发展。