东南大学器官芯片行业动态

目前各个国家的监管机构都在鼓励使用器官芯片的数据作为药物IND申报的辅助材料，这一政策在未来也将逐渐支持减少使用动物的数量。美国**高级研究计划局在过去的8年中资助了多个器官芯片项目（包括基于英国CN-Bio的Physiomimix平台上的开发），用于评估其作为临床前药物评估，以及提供足够可信的数据用于支持药物申报。药物筛选中对器官芯片的需求增加，特别是在美国，北美研发计划的增加以及OOC关键参与者的增加预计将推动未来几年市场的增长。目前，北美在器官芯片市场占据主导地位，这是因为主要参与者提供了多项的服务（包括定制设计具有特定器guan排列的新芯片）以及增加了对不同类型器guan细胞的化学品毒理学测试。公共和私人机构正在为其研究进行巨额投资。这进一步促进了所研究市场的增长。近期在血脑屏障（BBB-on-chips）的器官芯片模型的开发方面取得的进展以及仍然面临的挑战。东南大学器官芯片行业动态

CN-Bio的MPS（也称为器官芯片）设备旨在为药物开发和其他商业或研究场景提供精确的和与人类相关的数据。我们与麻省理工学院（MIT）和范德比尔特大学（Vanderbilt University）等生物工程学术团体密切合作。CN-Bio获得了包括Innovate UK在内的众多赞助商的多项资助，并参与了DARPA（美国**高级研究项目局）的器官芯片项目。美国食品和药物管理局（FDA）的科学家正在使用我们的技术来研究药物代谢、毒性和药物相互作用。CN-Bio与一家大型制药公司合作，将脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的器官芯片模型与计算系统生物学相结合。这种方法可以使以前临床试验失败但已知安全、耐受且有效对抗其分子靶点的药物重利用。动脉类器官芯片使用注意事项阻碍全球器官芯片市场的主要因素是由于复杂制造技术的制造成本高，设备成本高。

器官芯片协会在过去20年，学术界，企业和的药物研发机构的深入参与的支持下逐渐成熟。有很多不同的机构和财团帮助提升和促进器官芯片系统的使用。例如，Orchard财团，他们的目的是创建一个器官芯片技术发展的路线图，这可以鉴别出潜在的路障和解决方案，提高意识，将器官芯片实施入欧盟或其他地方的科学研究，R&D，以及法规指导原则中。学术机构研发并且发表了很多创新的器官芯片系统，器官芯片公司收购这些系统，并且继续开发直至商业化或者提供服务。伴随着工业合作伙伴的支持通过技术**的开发和财政支持，以及通过合作获得技术，一个生态系统开始发展。我们开始看到器官芯片系统开始被接受，在药物开发项目中得以积极的使用。英国CN-Bio过去10年是这个协会的一部分，和学术界强烈连接，生物技术和药企。

我们所有的微生理（MPS）耗材板与CNBioInnovations开发的PhysioMimix桌面型器官芯片系统配套使用。MPS耗材板的每个孔都是隔离的液流系统，可用于同时进行多个平行的实验。PhysioMimix器官芯片允许科学家在整个实验过程中取样进行分析，提供数据和实验进度的实时监控。监测包括生物标记物分析、细胞形态可视化成像、细胞迁移和蛋白质标记物定位；但重要的是，实验可以继续进行。PhysioMimix器官芯片支持使用微流体将两个或多个组织系统连接起来的使用案例。这类实验提供了非常有价值的数据，可揭示多个器guan如何相互作用和对刺激的反应。目前已经构成成熟的器官芯片包括肝、肺、肾、心脏、肠道、脑、皮肤，以及多器官芯片等。

在ai症研究中一直积极寻求使用类器guan，其中考虑患者间和患者内的异质性对zhi疗的发展至关重要。同样，通过使用来自同一个人的细胞创建器官芯片来研究多种剂量，药物和时间点，可以减少某些环境下的变异性。建立转化相关性对于将器官芯片成功整合到临床前研究中至关重要。开发人员和研究人员必须明确展现与现有模型相比的优势，同时与其他利益相关者进行有效沟通，以识别和应对挑战，需求和验证方法。对个性化药物的需求以及器官芯片在制药行业之外的广泛应用是为市场参与者创造增长机会的主要因素。一些主要参与者也在增加产品发布，旨在扩大其产品组合，预计未来将进一步扩大其市场。英国CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于实现此远大目标而应运而生。PhysioMimix器官芯片支持创新的研究人体特定模式的分析实验，比如抗体或基因疗法。OOC器官芯片作用原理

器官芯片，之所以被称之为芯片，是因为其制造流程早初采用的是微制造方法由计算机微芯片的方法改造而成的。东南大学器官芯片行业动态

鉴于I期试验中只有十分之一的临床前候选药物可能会获得市场认可，因此迫切需要更好的临床成功预测指标。由于药代动力学和药效学（PK/PD）的物种差异，体外模型过于简化以及对基本病生理的了解不足，将体外研究的结果转化为体内情况仍然是一个挑战。终止通常归因于动物研究中发现的安全问题，可以通过更准确地预测吸收，分布，代谢和排泄（ADME）谱来很大程度地减少。尽管2D单层细胞培养实验和动物模型已深深地嵌入到药物基础设施中，但仍然存在明显的差距，效率低下和不准确之处，因此需要新的替代和补充研究模型。在生物工程和细胞生物学的交叉中，存在着一种新的发现和开发药物的方法，人们正在寻求这种新方法来克服众所周知的低临床成功率。微生理系统（MPS），也即器官芯片系统是一类新兴的体外模型，有望通过在研发的关键阶段提供可靠的生理相关数据来加快药物开发。英国CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于实现此远大目标而应运而生。东南大学器官芯片行业动态

上海曼博生物医药科技有限公司拥有生物医药科技（人体干细胞、基因诊断与zhiliao技术开发和应用除外）领域内的技术开发、自有技术转让，并提供相关的技术咨询和技术服务；计算机软件的开发、设计、制作（音像制品、电子出版物除外）、销售自产产品；实验室试剂及耗材（药品、危险品除外）、化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用baozha物、易制毒化学品）、仪器仪表、机械设备、电子设备、塑料制品、玻璃制品、办公用品、电子产品的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】等多项业务，主营业务涵盖血小板裂解液，WB自动孵育系统，微流控器官芯片，蓝牙无线标签机。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。公司以诚信为本，业务领域涵盖血小板裂解液，WB自动孵育系统，微流控器官芯片，蓝牙无线标签机，我们本着对客户负责，对员工负责，更是对公司发展负责的态度，争取做到让每位客户满意。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的血小板裂解液，WB自动孵育系统，微流控器官芯片，蓝牙无线标签机形象，赢得了社会各界的信任和认可。