南京医院实验室咨询

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品。南京医院实验室咨询

标准与标准物质的问题与风险：1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖“作费”章，有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存，有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录，标准质量不掌控，对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书，标准质量不保证，有结果失真风险10、用容量瓶贮存标准物质，有测量准确性下降的风险。南京医院实验室咨询未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。

国家新版GMP标准的理念：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要引入2个理念，分别是：质量风险管理、质量管理体系。 理念1：质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了，要求企业必须建立自己的质量管理体系，并且在实际操作中引入风险管理，在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2：质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上，要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作，还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。

智能实验室的技术革新主要体现在四个方面：万物互联——统一管理——大数据分析——可视化展示。5G智能实验室建设，从技术层面上，从这四个方面，不管是LIMS系统，还是整个实验室信息化环境控制，消防、智能安防，以及我们所关心的数据，都可以传在一个“云”上，这个云就是我们所说的“达摩院的云”（这和生产的云是有区别的）。所以到此，每一栋实验楼、每一座单独实验室的数据都会统一传到云上，进行统一管理和分类处理。另外我们在购买公共云的时候，通常有三大类：华为云、阿里云、腾讯云。钟南山院士在这次防控阶段，就是和腾讯云合作，建立了一个人工智能实验室，通过“云”的实验室，对每/每一地区的进行汇总和处理，这个团队的运作，及钟南山院士的医疗团队诊断、医疗研发，正是围绕这4大块。化学药品应储存在合适的高度，通风橱内不得储存化学药品。

施工注意事项：8.1实验室装修施工前通过实验确定施工工艺参数，施工样板间，符合要求后方可大面积施工。8.2面层分仓时，分仓缝的一部分应与垫层的伸缩缝对齐。8.3当垫层，找平层内埋设暗管时，管道予以稳固。8.4环氧地坪受空气相对湿度影响较明显，雨天或相对湿度太大的时候禁止施工。8.5地面与整体道床衔接做法：为防止交接处出现不均匀裂缝，在地面与整体道床衔接处切假缝，缝宽5mm，深10cm。环氧地坪的验收标准：环境温度为25℃时，施工后2-3天应达到实干，即硬度达到完成固化的80%左右。实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人，不得盲目操作。徐州无尘实验室装修公司

保持实验室干净整洁，实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜。南京医院实验室咨询

1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品;不得做与实验、研究无关的事情。2.整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。3.未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。4.熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施，清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。铭记急救电话119/120/110。5.保持实验室门和走道畅通，小化存放实验室的试剂数量，未经允许严禁储存剧毒药品。6.离开实验室前须洗手，不可穿实验服、戴手套进入餐厅、图书馆、会议室、办公室等公共场所。7.保持实验室干净整洁，实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜，室内和台面均无大量物品堆积，每天至少清理一次实验台。8.实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人，不得盲目操作。9.做实验期间严禁长时间离开实验现场。10.晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上，以保实验安全。南京医院实验室咨询