制剂研发、医学检测，药物生产与保存以及分析实验等，几乎都需要缓冲溶液的参与才能正常进行，同时所需要的缓冲液又各有不同。因此对于制剂研发人员来说，只有掌握缓冲溶液的相关知识及用途，才能正确地根据实际需要选择一定浓度和pH值的缓冲溶液来使用。在选择缓冲溶液时，既要考虑它的毒性、稳定性、有效的缓冲范围，还要考虑所选缓冲溶液是否与主体物质反应、对主体物质的干扰性以及是否与主药发生配伍禁忌等。经过上述分析，在四种常见缓冲体系中，Tris-HCl缓冲溶液和HEPES缓冲液是较为理想的生物缓冲剂，在抗体药物，mRNA疫苗，脂质体药物等生物制剂中均有所应用，但都有一定的限制，制剂开发时需进行充分考量及比对。获取更多三（羟甲基）氨基甲烷相关资讯，敬请关注AVT！北京辅料TRIS现货
艾伟拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申报中；氨丁三醇(Tris）在GMP条件下生产，国产化稳定供应，具有纯度高、杂质低等优点、性价比高！氨丁三醇（Tris）是一种缓冲盐，广泛应用于生物药学领域。化学式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸缓冲液，其有效范围通常是在pH7.0-9.2之间。Tris用于不同pH条件下蛋白质晶体的生长。氨丁三醇（Tris）也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。它在电泳缓冲液中与甘氨酸构形成缓冲体，稳定电泳过程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制备硫化促进剂、表面活性剂和一些药物的中间物，Tris也被用作滴定标准物。重庆采购TRIS医院采购了解更多tris相关资讯，敬请关注AVT！
该公司的研究指出，在携带mRNA的LNP生产过程中，需要使用不同手段降低加合物的生成，这可能带来多种益处，包括改善产品保质期，让产品能够在更高的温度下储存，并且维持产品的活性和制造批次之间的一致性。比如，Moderna指出使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成，允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。相关反应机理概括如下：①已知核酸碱基可以与醛类物质发生反应②LNP组分中，可电离脂质的叔胺氮被氧化，形成大量N-氧化物③在酸性缓冲液中，N-氧化物降解生成二级胺和醛④醛类物质与mRNA分子的碱基发生反应（反应机理详见①），影响mRNA分子的稳定性及蛋白翻译水平。⑤TRIS作为一种醛类清除剂，可以与生成的醛类物质反应，降低mRNA碱基与醛类物质发生反应值得一提的是，TRIS作为甲醛清除剂，已有较为***的应用，且不限于生物医药领域。
2、HEPES缓冲液HEPES是一种非离子两性缓冲液，其在pH7.2~7.4范围内具有较好的缓冲能力，常用在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面。①HEPES缓冲液优点：在开放式培养或细胞观察时能维持较恒定的pH值，并对细胞无毒性作用。②HEPES缓冲液缺点：在高浓度时对一些细胞可能有毒，与其他缓冲剂相比成本略高。二、Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液的应用1、Tris-HCl缓冲液的应用Tris常用于蛋白或者核酸的缓冲液，其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系，稳定电泳过程中的pH，由于其具有弱碱性，水溶液的pH在10.5左右，可通过添加HCl或者NaOH制备不同pH的缓冲液，根据缓冲理论，Tris缓冲液的有效范围通常是pH7.0-9.2之间。此外，Tris还可以制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物（磷霉素等）的中间物，在化妆品、医药、涂料以及合成中均有应用。应用于体内时，Tris作为一种不含钠的氨基缓冲碱，在体液中与H2CO3结合，生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸，而且能降低CO2张力，有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果，其作用较碳酸氢钠快而强。知晓更多氨丁三醇相关资讯，敬请关注艾伟拓。
对于DMF的分类，有以下四种：TypeII–原料药、中间体及其使用的原料，或药物制剂；TypeIII–包装材料/容器；TypeIV–辅料/赋形剂、着色剂、香料以及使用的原料；TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾伟拓TrisDMF登记进行中在当前全球****之下，Pfizer/BioNTech研发生产的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研发生产的SpikevaxmRNA疫苗已获FDA批准，Spikevax制剂配方中即用到了tris及tris-HCl作为缓冲液，在2021年10月29日，FDA又批准了Comirnaty增加使用tris作为缓冲液代替PBS缓冲液的配方的变更。如之前艾伟拓公众号文章中所介绍，Tris作为缓冲液具有诸多独特优势，广泛应用于生物化学、分子生物学、体外诊断等领域。Tris缓冲液作为广泛应用的蛋白质及核酸溶剂，在全球生物制药行业的快速发展下，势必迎来需求的增长。截至2022年***季度，FDA公布的DMF列表中tris的IV类登记的企业*一家（USP中tris全称为tromethamine）：艾伟拓作为**制剂原辅料供应商，不断关注着mRNA疫苗的***动态，致力于提供***核酸递送关键辅料，目前正进行tris的IV类DMF登记获取更多tris相关资讯，敬请关注AVT！北京77-86-1TRIS
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三羟甲基氨基甲烷—盐酸缓冲溶液（Tris-HCl）三羟甲基氨基甲烷简称Tris，分子式为C4H11NO3，结构式见图1。分子中的氨基（—NH2）为碱性，因此Tris是一种弱碱，常与盐酸构成缓冲溶液，简称Tris-HCl缓冲液。该缓冲液一般由一定质量的Tris溶于蒸馏水中，再用HCl调节至适合的pH值。在配制时还需加入NaCl以维持溶液等渗。因Tris-HCl缓冲液的pH值受溶液浓度、温度影响较大，以及易与空气中的二氧化碳反应，所以在使用时需现用现配制。艾伟拓氨丁三醇北京辅料TRIS现货
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
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