2023年5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获FDA批准上市,是全球***获批上市的RSV疫苗。2017年10月,GSK开发的非活重组带状疱疹病毒糖蛋白E疫苗(Shingrix)获FDA批准上市,用于50岁以上人群预防带状疱疹病毒。其制剂***分别如下:呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy带状疱疹病毒疫苗Shingrix 同为GSK推出的疫苗产品,Arexvy与Shingrix有很多相似之处,比如均使用GSK专有的佐剂AS01系列。均选择重组病毒糖蛋白作为抗原,均为冻干粉剂型(佐剂为悬液,单独装瓶),其制剂***中,均选择了磷酸盐缓冲体系,以及吐温80作为表面活性剂,等等。多级别TRIS-HCl现货直销。福建采购TRIS生产厂家
很多涂料中就含有TRIS成分,为什么会含有tris呢?
作为PH调节剂,涂料中也是有这个需求的,为来防止涂料在特定材料下不变色,tris能够很好的控制其PH,并且不改变其原始的成分。让涂料具有很好的粘附性和耐划性,所产生的挥发物也相对减少。而作为涂料势必是需要很好的粘黏性,而tris另外一项功能交联促进剂,加快涂料之间的粘粘速度。同为生物缓冲剂的“明显”--CAPS,3-(环己胺)-1-丙磺酸,与TRIS一样拥有使用在涂料的作用,不过是在聚酯涂料中作为固化剂,而tris却是多元醇、催化剂和抗氧化剂聚酯低聚物等涂料的组合物。 北京77-86-1TRIS批发药用级TRIS-HCl中美双报注意事项?
对比蔗糖,海藻糖有以下几项优势:①水解稳定性好虽然同为双糖,但海藻糖糖苷键自由能远低于蔗糖,导致海藻糖水解速率***低于蔗糖,这也从机理上解释了为什么蔗糖在冷冻或干燥过程中有发生水解的报道,而海藻糖则没有。②耐受酸性环境有蔗糖在弱酸性环境下发生水解的报道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性环境。③粘度高海藻糖相比于其他糖类有更多氢键结合水,形成氢键的能力更强,更容易与水分子结合。这使得在低含水量的剂型中(如冻干粉含水量一般<1%),选择海藻糖的制剂更不容易水解。④低吸湿性海藻糖具有更低的吸湿性,可提升冻干制剂在储存过程中的长期稳定性。⑤高玻璃化转变温度对于冻干制剂,其二次干燥阶段的干燥温度不得高于玻璃化转变温度,否则会出现塌陷现象。海藻糖的玻璃化转变温度高于蔗糖,因此,选择海藻糖作为冻干保护剂,可在工艺允许范围内选择更高的二次干燥温度,从而提升冻干效率,降低冻干成本。⑥用量相比蔗糖,海藻糖通常能够以更低的浓度达成保护效果。以GSK两款疫苗为例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。
Tris 是一种适合在pH 7.0 - 9.2 内工作的缓冲盐,在蛋白质或者核酸的缓冲液中较为常见。作为缓冲液,Tris 有以下几个优点:
1. 在pH 7.5 - 9.0 的范围内,Tris 有较强的缓冲能力;
2. Tris对许多酶的反应不强烈,它在水中溶解度非常高;
3. Tris缓冲液对生物化学过程干扰很低,比如它不会与钙、镁离子及重金属离子产生沉淀物;
4. Trist缓冲剂的应用范围很广,在分子生物学,化妆品,体外诊断,生物化学和涂料等方面有重要的发挥;
5. Tris拥有着较广的应用范围。它碱的碱性较强,所以可以只用这一种缓冲体系配制pH范围由酸性到碱性的大范围pH值的缓冲液。
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海藻糖作为新型糖类保护剂,对生物体和生物膜、蛋白质等具有突出的保护作用。凭借优良的抗干燥、抗高温、抗冷冻等特性,海藻糖已经成为新型疫苗、抗体药物、核酸药物、细胞和基因***制剂、***细胞冻存等制剂中的重要保护剂。以抗体偶联药物为例,其***中选择海藻糖作为保护剂的比例远高于传统单抗药物。艾伟拓长期稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐,GMP条件生产,中美双报,供注射用,**内***,DNase&RNasefree,符合国际主流药典标准,助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物等生物制剂的研发生产与中外申报!艾伟拓海藻糖(供注射用)已应用于上市**疫苗及多款临床阶段疫苗产品,品质经过众多疫苗企业验证,助力**防护!试剂级TRIS-HCl中美双报注意事项!安徽大批量TRIS批发
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