椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

从理论上说,单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量,由于双侧的承重不均匀,脊柱的稳定性受到影响,发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少,对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价,结果显示,所有患者的疼痛均得到了有效缓解,Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内,但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术仍应是首推术式。椎体球囊不适用于椎体后缘骨折破坏患者。北京体球囊手术禁忌症

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分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比,两者在临床疗效方面相似,均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善,但在骨水泥渗漏的控制方面,分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率,且可重复性高,易于操作,提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处,且由后向前下斜行,球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间,且距离塌陷终板有一定距离,否则球囊扩张导致终板裂隙增大,增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注,椎体两侧分别缓慢灌注1mL,灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准,分别进行两侧球囊缓慢扩张,球囊扩张在X线下监控下完成,助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时,剩余骨水泥一般处于拉丝后期,将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊,切不可因赶时间而匆忙操作。浙江体球囊使用说明书椎体球囊单次扩张并保持可以降低塌陷小梁回弹效应,对椎体纵向压缩变形起到有效的对抗作用。

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C-PKP优点:(1)操作与传统PKP相同,技术较成熟。(2)适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。(3)不需严格追求进针位置,只要不离终板过近即可。(4)工作通道在椎体内的位置不需做严格调整,略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正,节省手术时间,减小创伤及X线暴露次数。(5)定向操控,靶向扩张,控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量,减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项:(1)术前仔细分析影像学资料,通过冠状及矢状影像判断终板完整程度,据此设计进针点及球囊扩张方向。(2)术中动态观察球囊的扩张程度,随着骨折的复位,压力会有波动,球囊压力表只作为参考。(3)C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长,注意术中X线下及手感,以免穿透椎体。(4)球囊长度要与通道有效长度匹配。(5)球囊要完全在通道有效区域内,球囊远端不能超出工作通道远端,近端不能在管状工作通道内。(6)需要旋转工作通道时,要拔出球囊,避免造成切割破裂。

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺,双侧置入球囊,两侧同时扩张球囊,复位骨折的椎体,通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路,用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后,然后注入骨水泥,因而节省了一个球囊,降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治,可使大部分骨折椎体完全纠正驼背,压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥,骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀,骨水泥分布少的一侧椎体,出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径,可以使骨水泥灌注均匀一些,使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。

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而关于PKP的止痛机制,一般认为是热学.力学及化学因素:通过椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体后,骨水泥作为填充物起到了一定的承载作用,而且还具有支撑及稳定的作用。骨水泥在注入病变椎体后,在较短的短时间内凝固,术后4h骨水泥凝固己达到90%以上,骨水泥在组织中凝固成块,减少了因钙缺失或溶骨性破坏造成的椎体骨强度的下降,稳定病理性的微小骨折,使其在活动时不再刺激痛觉神经的末梢;通常骨水泥在聚合时温度可达122℃,可引起骨水泥周围的神经组织发生热学的坏死,同时破坏组织内的神经纤维,从而使疼痛逐渐消失或缓解;当骨水泥释放的温度能够持续1分钟在50℃以上,成骨细胞就会死亡,而且神经细胞对温度的敏感性可能比成骨细胞更高。椎体球囊多点扩张可以减少骨水泥渗漏,新鲜骨折可使用明胶海绵填塞椎体前方、分次骨水泥注射等方法。浙江体球囊使用说明书

椎体球囊的不同外管直径可适应不同的工作通道,准确扩张。北京体球囊手术禁忌症

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折效果优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术,但前者手术时间较长,术中出血多,且骨水泥用量较大。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术和经皮椎体成形术通过对后凸椎体做球囊扩张,灌注骨水泥,可有效复位骨折椎体,矫正后凸,稳定骨折,促进椎体力学恢复,缓解疼痛,预防进展性脊柱塌陷发生。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术虽能够使骨水泥均匀分布,但是手术时间相对较长,且术中需要经多次X线照射,骨水泥渗漏发生概率更大。单侧经球囊扩张椎体后凸成形术会造成骨水泥不能均匀性分布,术后容易发生伤椎两侧不对称,但发生骨水泥渗漏风险小。椎体压缩75%以内且后壁完整、未合并神经损伤的骨质疏松性椎体压缩骨折,在全身状态允许下可做经球囊扩张椎体后凸成形术。同时研究显示,单侧手术与双侧手术的止痛效果相当,但椎体前缘高度恢复效果上双侧更明显;单、双侧手术均可改善伤椎刚度与强度,且椎体高度相当。北京体球囊手术禁忌症

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