安徽球囊导管

球囊-椎体球囊禁忌症： 1、椎体后缘骨折破坏者； 2、有凝血机制障碍的患者； 3、有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整； 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫； 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者； 8、有出血倾向者； 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染者； 10、无痛的VCFS（vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折）、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者； 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏； 12、有下肢或全身血管栓塞病史者； 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者； 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。球囊-取石球囊头端变径倒圆处理，有效避免腔壁损伤，易于插管和通过。安徽球囊导管

球囊-气管球囊使用时的注意事项： 1.球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，具体充盈液体视具体情况而定。严禁使用空气或其他气体物质作为球囊充盈介质。 2.加压压力不得大于标签上规定的耐压值。 3.如果出现球囊破裂或者压力骤降现象，应立即停止手术，收缩球囊并将球囊和内窥镜作为一个整体小心撤回，不得试图将破裂的球囊通过内窥镜通道撤回。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断，重新更换新的球囊再实施手术。 4.使用带表压力泵来监测压力。进行扩张时，压力读数可能会出现变化。根据需要调节球囊压力，以便符合所需直径对应的压力（各直径所对应的压力略微下降是正常现象）。国产球囊生产企业球囊导管部分具有良好的柔韧性和支撑性，可顺利穿过狭窄的人体腔道。

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出；

PKP缓解疼痛可能的机制有：1.一定程度上恢复伤椎的高度，维持了力学稳定性。2.骨水泥渗透骨小梁间隙，能有效阻断骨折端相对活动，预防了因断端活动对周围神经刺激。更多的研究者认为胸腰椎外伤后周围软组织肿胀渗出，使毗邻的脊神经后支受到刺激。骨水泥可以及时在椎体内聚合反应产生热量使局部温度升高，而周围神经在高温下失活，同时骨水泥的毒性也可降低末梢神经对疼痛的敏感性。非手术疗法不能及时解决这一问题，又不能使伤椎内的骨小梁及时、完全复位，故前期在缓解疼痛方面不具有优势。PKP诊疗的优势在于能够更早更好地缓解患者疼痛，恢复胸腰背的活动功能，然而众多研究结果表明PKP虽即时止痛明显，但中长期疗效不佳,不能有效解除骨质疏松性慢痛。球囊头端具有圆润的顶端设计可预防导管在进入人体腔道时对腔道的损伤。

逆行球囊扩张术诊疗US的成功率与其适应证密切相关。总结适应证如下：①输尿管狭窄长度应＜2CM，且排除完全闭锁情况；②输尿管狭窄病因非外压性、结核性、肌层萎缩、多发息肉所致；③以轻中度肾功能受损为宜，重度肾盂积水合并泌尿系被传染及患侧肾功能受损严重的患者不适宜此法。综上所述，逆行球囊扩张术是一种安全、有效的微创诊疗方式，具有创伤小、风险低、恢复快、可重复操作的优点，在严格把握适应证的同时，逆行球囊扩张术可作为临床上诊疗良性输尿管狭窄的首当其冲方式。球囊有一种规格对应一种直径，也有一种规格对应三个直径，直径尺寸精确，满足不同需求。安徽球囊导管

球囊囊体具有超薄的壁厚，经多翼折叠，通过性更好。安徽球囊导管

球囊扩张操作步骤： 1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。 2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。 3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。安徽球囊导管

江苏常美医疗器械有限公司位于武进区洛阳镇新科西路27号，拥有一支专业的技术团队。在常美医疗近多年发展历史，公司旗下现有品牌常美医疗等。公司坚持以客户为中心、医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。江苏常美医疗器械有限公司主营业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。