黑龙江直销球囊

球囊-椎体球囊禁忌症： 1、椎体后缘骨折破坏者； 2、有凝血机制障碍的患者； 3、有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整； 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫； 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者； 8、有出血倾向者； 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染者； 10、无痛的VCFS（vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折）、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者； 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏； 12、有下肢或全身血管栓塞病史者； 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者； 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。球囊-椎体球囊通过性好，经折叠后直径较小，能轻松通过工作通道。黑龙江直销球囊

球囊扩张时的注意事项： （1）球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，具体充盈液体视具体情况而定。严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 （2）加压压力不得大于规定的耐压值。 （3）如果出现球囊破裂或者压力骤降现象，应立即停止手术，收缩球囊并将球囊和内窥镜作为一个整体小心撤回，不得试图将破裂的球囊通过内窥镜通道撤回。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断，重新更换新的球囊再实施手术。 （4）球囊扩张时如果遇到尖锐物时会产生破裂的风险。 （5）球囊在不正确的位置进行充盈膨胀有可能会对患者造成伤害。黑龙江直销球囊球囊属于一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。

球囊扩张术可以用于诊疗延髓背外侧综合症所致吞咽障碍，对老年性吞咽障碍有较好的长期疗效，在X线引导下的球囊扩张术有助于由术后迷神经损伤引起食管上括约肌开放不能所致吞咽困难的早期恢复。可安全有效地缓解放射性脑病和脑干梗死引起的吞咽障碍，是脑损伤所致环咽肌失弛缓的首当其冲方法。证实了球囊扩张术能够很好改善环咽肌失弛缓导致的吞咽困难。随后该技术在临床上得到较快的发展，学者们从不同角度探讨和挖掘球囊扩张术的临床实用性。主动和被动球囊扩张均有益于神经系统疾病所致环咽肌失弛缓引起的吞咽障碍，但主动扩张疗效更好而球囊直径、球囊材质、球囊内压力大小等均是影响扩张疗效的因素早期介入效果更佳而冰水球囊扩张相对于温水球囊可缩短疗程；改良球囊扩张术有利于食管上括约肌的松弛及其静息压的恢复，而利用咽造影数字化分析方法可以有效评估改良球囊扩张术的诊疗效果。

球囊-气管用球囊使用时的注意事项： 1、使用者应是经过培训的医生。 2、使用本产品前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3、请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4、压力泵的较大工作压力必须大于球囊耐压。 5、切勿将该产品使用在说明书中规定的适应症以外的用途。 6、初包装破损，严禁使用。 7、如果产品超过有效期，严禁使用。 8、一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 9、请在术前多准备一套一次性气管用球囊扩张导管。 10、请在术前确认与一次性气管用球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 11、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 12、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊-椎体球囊不用于对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏的患者。

球囊-肾造瘘球囊在使用时的注意事项： 1.如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。在确定阻力的原因并采取补救措施之前，不要继续操作。 2.球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 3.请勿超过球囊的额定爆破压力，超过额定爆破压力扩张可能导致球囊破裂。 4.工作鞘的内径和扩张后的球囊外径非常接近。如果在扩张球囊上前推工作鞘时遇到阻力，则可能需要降低扩张球囊中的压力，以便促进工作鞘通过。 5.如果在扩张过程中，球囊内压力丧失，或如果在扩张过程中球囊破裂，应立即停止手术。小心地缩小球囊。不要重新扩张。 6.当球囊在结石正侧方，并与结石接触时，不要扩张肾造瘘球囊扩张导管。 7.球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体。 8.如果在从导管取出导丝时或取出导管时，遇到阻力，则应当停止操作。在没有确定阻力原因并采取补救措施的情况下，不要继续操作。球囊有一种规格对应一种直径，也有一种规格对应三个直径，直径尺寸精确，满足不同需求。黑龙江直销球囊

不能用在门静脉高压所致食道、胃底重度静脉曲张出血期的患者身上。黑龙江直销球囊

球囊扩张术结合常规吞咽康复方法对于改善脑卒中后吞咽障碍具有明显的疗效，安全性较高；同时需要注意影响疗效的相关因素，进一步开展高质量的临床随机对照研究，为球囊扩张术诊疗脑卒中后吞咽障碍提供更可靠的证据。球囊扩张术是采用适当号数的球囊导管经鼻腔或口腔插入食管直至达环咽肌下缘，从环咽肌下缘开始逐渐自下而上扩张，并在食管入口处改变注水量或注气量以改变球囊直径，而达到恢复吞咽功能的目的。球囊扩张术诊疗神经源性吞咽障碍可能机制为被动扩张主要可能是单纯机械扩张食管上括约肌的生物力学机制；而主动扩张除生物力学机制的参与，还涉及神经可塑性和网络调控机制。黑龙江直销球囊

江苏常美医疗器械有限公司拥有医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)等多项业务，主营业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。江苏常美医疗器械有限公司主营业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。公司深耕椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。