根据中国网报道,近日,国家药监局综合和规划财务司正式发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(下称“规范通知”),明确要求激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理,各省局不得再受理相应产品注册和延续注册申请。规范通知还要求,已受理的激光近视弱视治疗仪类产品注册和延续注册申请,应当立即停止审评审批,要求注册申请人向国家药监局申请注册。而且,自2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品,不得生产和销售。这意味着,被众多家长视为“护眼神器”的哺光仪将“升级”为第三类医疗器械,国家对于视力康复疗愈市场的监管增强,厂商想要获得资质更难。哺光仪的疗程可以与其他防控方法结合使用,以达到更佳防控效果。广东哺光仪安全

评估近视比较精确的标准是什么?我们知道,近视就是眼球屈光不正。眼球的屈光状态是由角膜曲率、眼轴长度、晶状体屈光力等共同决定的。其中任何一项的变化都会造成屈光不正。由于角膜曲率在年幼时已经稳定,以及晶状体的屈光度发育变化相对比较慢,并且晶状体的发育是让近视度数降低,所以,近视的不断加深主要是眼轴过快增长所致,控制眼轴过快增长就是控制近视的度数加深,对眼轴的控制情况能够非常客观评价近视防控作用。由于眼轴数据很重要,现在很多专业眼科医院和眼视光机构都有测眼轴的仪器——光学生物测量仪。这个仪器精确程度已经达到0.01毫米,而且误差很小。暑假中,需要做近视防控的家长们要办的大事,那就是带孩子测眼轴,并建立眼轴和视力档案,方便日后评估近视发展变化。新疆哺光仪辅光仪青少年近视的防护需要家庭、学校和社会多方面的共同努力,哺光仪是其中之一。

哺光仪通过光束照射释放出模拟太阳光中很敏感的630-650nm光波,促进眼后极部脉络膜供血充足,血液携氧量增加,使脉络膜增厚、巩膜纤维弹性恢复、视网膜分泌多巴胺,从而有效地控制眼轴的增长,进而预防近视的发生,控制近视度数的加深。通过大量数据对比得出的结果来看,哺光仪对于近视控制的效果还是非常不错的。当然,近视防控是一个长期的过程,切不可急功近利,更不能半途而废。使用仪器前,家长可以带孩子到首爱眼科检测孩子眼轴,使用一至三个月后,再去同一家眼科机构复测使用仪器之前的检测项目,通过前后数据可以对比效果,青少年儿童近视防控是一个长期的过程,一般要坚持到十八岁眼轴方可定型。
实际上,哺光仪一直颇受争议,尤其是在安全性这一问题上。目前短期的临床试验结果、相关的**共识均指出哺光仪对于近视有一定的防控作用,但是其作用机制尚未完全阐明,长期的安全性还有待研究观察。哺光仪一定要控制红光的能量,因为高能量红光对视网膜具有损害性,低能量红光才具有延缓近视的作用。因此如果哺光仪的红光能量控制不稳定,就会对视网膜造成极其严重的损伤,这在临床上已经有相关病例报道。但对低能量红光在儿童青少年近视防控中的中长期有效性和安全性仍待研究,红光干预的起效阈值、很适剂量、安全界值及作用机制均亟待确定与阐明,当前实践仍需要非常谨慎地把控使用适应症、密切随访和监测眼部各项指标变化。青少年使用哺光仪时,可以结合适度的户外活动和眼保健操,以加强近视防控效果。

哺光仪有没有副作用?从现在国内的庞大的使用者的数据,特别是很多眼科**的临床研究结果来看,哺光仪在目前已经多年使用弱视、近视儿童中,并没有发现有影响眼底的副作用和并发症。尽管网络上有很多质疑哺光仪安全性的声音,但基本都是一些对哺光仪并没有做过任何研究,不太了解哺光仪的业内外人士因为这样那样的原因(您懂的)发出的。了解哺光仪的人士都知道,在专业人士指导下使用哺光仪,都是安全的。如果查阅了国内的文献或搜索新闻报道,迄今为止没有使用哺光仪以后对眼底造成伤害的案例,所以不用担心哺光仪有什么不好的副作用。哺光仪可以通过减少蓝光对眼睛的伤害,有效预防青少年的近视。贵州哺光仪是什么鬼
哺光仪可以通过照射光线来改善视觉疲劳,是青少年近视防护的有力工具。广东哺光仪安全
什么样的哺光仪是合格的产品,家长们为自己孩子挑选哺光仪的标准是什么呢?家长在给孩子选择哺光仪时,要优先选择这样具备二类医疗器械证的哺光仪。这类产品的审查,检测标准更加严格,程序更严谨。哺光仪作为激光类的近视防控仪器,是一种具备医疗属性的仪器在医疗器械检测中归类为第二类医疗器械审核名录里。目前市场上众多产品,其本身多数都没有第二类医疗器械证,属于电子产品的审查范围,此类产品检测程序相对宽松。选择具备二类医疗器械证的哺光仪,孩子在使用时,安全性也更有保障。广东哺光仪安全
近视度数较高的患者在使用哺光仪时需格外审慎。一般而言,近视度数大于 600 度的近视患者,务必通过全部的眼底检查,以此确认是否存在眼底病变。这是因为高度近视患者的眼轴往往明显拉长,视网膜被过度牵拉,进而极大增加了出现各类眼底病变的风险。倘若存在视网膜脱落风险,比如视网膜出现裂孔、变薄,或是有黄斑出血等症状,禁止使用哺光仪。这是由于哺光仪发射的特定波长光线,在眼底存在病变的情况下,可能会加剧对脆弱视网膜和黄斑区域的刺激,造成不可逆转的伤害,甚至导致视力急剧下降乃至完全丧失。只有在经过专业眼科医生详细检查,利用眼底照相、OCT(光学相干断层扫描)等先进设备,确认眼底状况良好,不存在上述风险的情况下...