岩田硝子工业株式会社开发的IRAS处理技术在管瓶生产中采用了一体化流水线生产方式,通过从管瓶内部抑制碱性溶出的方法,生产出了符合JP、EP、USP标准的低碱性硼硅酸玻璃管瓶。该技术的主要特点是长期低碱处理管瓶,具有优越的低碱性作用。IRAS技术采用的低碱性处理方法对管瓶表面溶出碱性物质进行有效的控制,从而在USP660、60℃*75%影响因素试验等比较试验中表现出了良好的性能。此外,IRAS处理后的管瓶碱性溶出量符合JP、EP、USP的要求,并且长期稳定,证明其具有较高的品质和可靠性。总之,IRAS技术的应用为医疗行业提供了更加安全、稳定的药品包装材料,可以满足药品包装材料的严格要求,保障药品的质量和安全性,具有重要的应用价值。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。广西购买药用玻璃瓶规模生产
药用玻璃表面吸附机制玻璃表面存在硅氧断键,可吸附氢离子,形成氢氧根离子。这样玻璃表面在一定条件下可以吸附各种分子,如水分子,锂、钠、钡、钙、铵等阳离子,也能吸附磷酸根及其他阴离子,还能吸附带有特定基团的有机酸、生物酶等。玻璃与药物吸附作用主要有以下两种机制:(1)离子交换吸附:在中性或酸性溶液中,玻璃中的钠离子等碱金属离子与药液中的氢离子进行交换;(2)药品中的某些基团与玻璃反应产生的吸附:如药品中某些基团会与Si-O断键反应或者与吸附氢离子后的Si-OH通过氢键发生吸附。黑龙江玻璃脱片药用玻璃瓶大批量采购企业使命:以我辛勤努力供应优良辅料;提升药品质量保障人民健康!
关键词:透明遮光,药用玻璃瓶,铁元素溶出,光敏性,医美1.药用有色玻璃(遮光玻璃)很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应,进而影响到药物本身的质量,如维生素C,核黄素磷酸钠注射液,喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》(征求意见稿)中,将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响,玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮光性,将药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色,减少光的透过,适用于有遮光要求药品的包装。2.药用有色玻璃的缺陷在实际使用过程中,有色玻璃暴露出一些问题。(1)内容物可视性差:有色玻璃颜色较深,导致内容物可视性差,无法直接进行异物检查等。增加检查难度及成本,降低检查效率。(2)铁元素溶出问题:由于有色玻璃通常是通过向玻璃中添加铁元素来生产的,而在储运过程中,铁元素会发生不同程度溶出。对于需要避光保存,但又可能与铁离子反应的药物来说,无法使用此类有色玻璃作为容器。(3)成本增加:对于无法使用有色玻璃承装的药物。
低碱①IRAS处理岩田硝子工业(株)为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,开发了独有的处理方法(IRAS处理),符合JP、EP、USP标准。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。碱性溶出长期稳定性试验pH値【40℃×75%】低碱②IRAS+硅化处理岩田硝子工业(株)为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,开发了独有的处理方法(IRAS处理),符合JP、EP、USP标准。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。AVT为您带来IRAS长期低碱处理管瓶。
即使在发达国家,药用玻璃与注射剂相互作用产生质量问题的案例也时有发生。如2010年及2011年,欧美药品市场发生大量涉及玻璃包装注射剂产品的召回。召回的主要原因,是药品和玻璃包材不相容,在储存期内发生非常细小的碎片剥离,导致严重安全隐患。然而,即使选用高质量的药用玻璃包材包装合格药品,也不一定能得到合格的包装系统,注射剂与药用玻璃两者之间存在相容性的问题,只有适宜的包装系统才能保证药品质量。而药用玻璃是否“适宜”药品,关键在于二者的相容性试验研究。综上所述,为保证药品质量,应当在选择符合各国药典标准的高质量药用玻璃包材基础上,开展充分的相容性研究。IRAS长期低碱处理管瓶,使用日本专有技术,低碱性,无脱片,符合各国药典标准!百余年来专注生产药用玻璃容器,研究、生产的产品类型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的试验品。四川西林瓶药用玻璃瓶大批量采购
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药品是一种特殊的商品,其直接涉及人体健康和生命安全。而药品包装材料和容器则是保证药品质量和安全的关键因素之一。注射剂作为一种高危药品,对药用玻璃的相容性要求非常高。由于注射剂内部的化学成分和药用玻璃之间的相互作用,可能导致药品质量发生变化,从而影响药品的疗效和安全性。因此,注射剂与药用玻璃相容性研究的目的和意义在于:保证药品质量。药品包装材料和容器要能够有效地保护药品免受外界环境的污染和影响,确保药品质量的稳定性和一致性。注射剂与药用玻璃相容性研究可以帮助制药企业选择适合的药用玻璃材料和容器,提高药品的质量和稳定性。确保药品安全。药品包装材料和容器不仅要保证药品质量的稳定性,还要保证药品的安全性。注射剂与药用玻璃相容性研究可以帮助制药企业评估药用玻璃材料和容器的安全性,减少药品被污染或受到玻璃颗粒和碎屑污染的风险。促进制药技术进步。随着科技的不断进步,药品配方和制剂技术也在不断创新和改进。注射剂与药用玻璃相容性研究可以帮助制药企业更好地了解药品和药用玻璃之间的相互作用机制,推动制药技术的进步和创新。广西购买药用玻璃瓶规模生产