Genovis成立于1999年,总部位于瑞典。Genovis自成立以来致力于开发有助于生物药物的开发和质量控制的酶产品(SmartEnzymes),旨在提高复杂生物制药(例如抗体、Fc融合蛋白、复合糖蛋白和抗体偶联物)中分析或制备工作的功效的和通量。相较于传统的酶产品,Genovis的SmartEnzymes具有高特异性和选择性,适用于质量控制、稳定性测试、生产监测以及克隆选择等药物开发的多个环节。SmartEnzymes™系列产品包括抗体酶切、抗体去糖基化、抗体偶联、蛋白质组学、聚糖图谱、亲和纯化和抗体研究,此外还可提供定制服务。其中明星产品有:FabRICATOR(IdeS),FabALACTICA,FabDELLO,FabRICATORZ等。产品形式多样,有冻干粉、固定化酶小柱、固定化酶磁珠等,满足制备及分析用途。SAN HQ高盐核酸酶独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准。浙江高盐核酸酶70950-202
生物制品质量控制检测系列产品均为自主研发,具有更新迭代的能力。
产品覆盖度广,包含了样品前处理、宿主核酸残留HCD、宿主核酸片段大小分析、工艺添加物残留以及含量检测多个模块。Ø样品前处理:宿主细胞残留DNA(磁珠法)样本前处理试剂盒、全自动核酸提取仪Ø宿主核酸残留:HEK293、293T、Human、Hela、E1A、E1A&SV40LTA、E.coli(DNA/总RNA)、CHO、Vero、毕赤酵母、BHK-21细胞残留DNA(qPCR)检测试剂盒Ø宿主核酸片段大小分析:HEK293、293T、Human、Hela细胞、Vero、E.coli残留DNA片段(qPCR)检测试剂盒Ø工艺添加物残留:Benzonase®核酸酶、TrypLETM、BSA、胶原酶I型、ProteinA、卡那霉素、庆大霉素定量检测试剂盒(ELISA)、质粒DNA残留(qPCR)检测试剂盒Ø含量检测:慢病毒滴度(HIV-1P24)检测试剂盒
产品性能稳定,验证齐全,操作简单便捷。 海南SAN HQ高盐核酸酶70950-160具有合规的资质及完善的文件体系,支持Therapeutic products满足监管要求。
Genovis提供高度特异性的IgG蛋白酶(IdeS、Xork),以降低基因treat用药前AAV中和抗体水平,从而降低AAV药物浓度、扩大基因treat的患者范围,ØIgG蛋白酶是重组表达生产,有ResearchGrade、ClinicalGrade和GMPGrade;ØIgG蛋白酶能特异性降低机体IgG水平;ØXork蛋白酶来源于非人infect微生物,人体内源抗体水平很低;Ø国外已有制药公司开展Xork及AAV药物的联合临床试验。数据FabRICATOR及Xork等IgG蛋白酶都能从IgG铰链区下方特异性消化IgG,从而降低体内IgG水平。但由于FabRICATOR及Xork等来源及结构不同,在体内的免疫原性及代谢情况也存在差异。经过优化,来源于非人infect微生物的Xork2.0,以其体内很少中和抗体、IgG剪切速度适中、体内代谢速度适中等特点,经过多个临床试验证明,GMP级别的Xork2.0已经联合其他AAV药物用于临床试验中。
宿主细胞DNA主要以染色质形态存在,其中的组蛋白通过离子相互作用及疏水相互作用与DNA紧密结合,从而影响DNA的检测与酶切处理,在生物制品生产,如AAV载体及腺病毒载体疫苗生产中,宿主细胞DNA残留是关键质量参数之一,高盐浓度下,宿主DNA与蛋白质能够更高效解离,从而更容易被降解。在AAV生产过程中盐浓度是纯化工艺的重要参数之一,高盐浓度能够减少目标产物聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。
SANHQ高盐核酸酶用于AAV生产,一个美国客户对SANHQ高盐核酸酶纯化病毒载体的效率进行了评估,使用SANHQ高盐核酸酶可以使用更少的核酸酶获得更好的去除率,对载体的产量和活性没有任何负面影响;鉴于其在高盐条件下的高活性,SANHQ高盐核酸酶在不损失载体产量和活性的情况下改善了下游工艺,缩短了纯化时间。SANHQ高盐核酸酶的改善效果与血清型无关。 ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程,协助客户进行文件审计及现场审计。
层析柱准备操作,尤其是填充(装柱),被视为高风险的洁净室事件。这些风险包括人为错误、填充失败以及缺少具有经验的操作员;它们可能导致工厂停工、产品或分离介质的损失和资源的低效利用。Resolute AutoPak软件的开发实现了行业对装填一致性以及全自动操作的要求。Resolute Linear柱系列提供了多轴活塞驱动控制、精确的线性驱动和全自动单元操作的独特组合。这样就省去了单独的装柱单元。全自动、可靠、省时的填充 减少操作步骤和人为错误 操作安全、清洁、安静 减少额外设备和洁净室面积 可配置适应多种工艺过程广泛应用于生产工艺流程中,有效去除核酸污染。截止目前,已用于全球20+临床项目中。江西高盐核酸酶70950-150
相比之下,常规的酶类需要更高温度才能灭活。因此,SAN HQ高盐核酸酶更适于自动化流程;浙江高盐核酸酶70950-202
先进的高通量流式细胞仪系统全新:iQue®3了解全新iQue®3——先进的流式细胞仪平台,聚焦于加快从设置到采集和分析的速度。该平台能以创纪录的速度完成从采样到获得可行性结果的全部过程。iQue®3结合了采样方法,可提非常快速的采集速度。它能够处理96、384孔板,并可连接任意自动化系统,实现连续孔板上样。iQue®3搭载了全新的增强型冲洗站(ERS),具有以下优势:更换试剂盒前,可以进行48小时不间断运行智能软件监控冲洗站液位液体缺失、液位低和用户定义的液位警报提示采样前自动涡旋震荡,改善Q.C.结果采用蒸发较少的改进试剂盒,还能视情况轻松关盖以保存试剂盒浙江高盐核酸酶70950-202
上海倍笃生物科技有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在上海市等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同上海倍笃生物科技供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!
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