NordmarkBiomedicals是德国制药企业NordmarkPharmaGmbH旗下的生物医药制剂业务。Nordmark致力于生产生物医药活性成分和药物产品,在胰酶和胶原酶的生产领域,有25年的生产经验。自2002年以来,Nordmark一直在生产胶原酶NB系列产品,包含不同的纯化标准,用于体外解离多种组织成单细胞,而这些细胞在研究和临床中有多种应用。2009年,ChondroCelect被批准为欧洲ATMP药物(MAH:TiGenix,作用方式:软骨置换)。该产品使用了Nordmark的CollagenaseNB6GMPGrade产品。目前,全球有多款使用Nordmark胶原酶的ATMP产品正在做临床研究。在美国,约25%的使用到胶原酶产品的临床研究采用的是Nordmark胶原酶NB系列产品。胶原酶应用的不同场景,对消化条件提出了不同的要求。而Nordmark胶原酶NB系列产品众多,按照不同纯化标准涵盖从标准胶原酶到高纯度胶原酶,同时分为研究级和GMP级——CollagenaseNB6GMPGrade(DMFNO.29146)。高盐浓度能够减少目标产物聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。湖北SAN HQ高盐核酸酶70921-202
移液器校准和移液器的维护保养对于确保实验室工作质量至关重要。除了清洁和日常维护外,还需要定期检查移液器的准确度和精确度。 用于移液器校准的智能解决方案可以帮助实验室实现以下目标:移液器校准天平CubisMPS是一套专业的微量和半微量天平产品组合,可以快速且精确地以符合人体工程的方式完成移液器校准。这些高度专业化的仪器为使用天平进行移液器校准的客户而设计,可为客户提供短稳定时间和符合人体工程学的操作。Cubis MPS 自动防风罩配备有运动传感器。它可以识别用户是否想要分液并自动打开。只有当用户移除移液器时,它才会再次关闭。该方法可以避免误操作,使用户集中精力正确操作移液器。黑龙江高盐核酸酶70950-202SAN HQ高盐核酸酶用于AAV生产。
在treat药物(如抗体、病毒载体药物等)的生产及工艺流程中,核酸杂质的去除至关重要。USFDA指南要求:treat用重组生物制品终产品中,核酸杂质含量低于10ng/dose。SANHQ高盐核酸酶独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准,让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。ArcticZymes致力于提供高质量产品,具有好的批间一致性、稳定可靠的质量,公司所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。鉴于treat用生物制品更严格的质量要求,厂家对SANHQ高盐核酸酶的生产及质控,在符合ISO13485:2016体系基础上,增加了cGMP相应要求。
SANHQ高盐核酸酶的生产用原辅料是Non-animal和Non-plant来源的,终产品经过0.22µm过滤除菌,放行检测包括微生物、fungi及内toxin检测等,所有标准符合USP-EP要求。作为SANHQ(BioprocessingGrade)和M-SANHQ(BioprocessingGrade)的生产商,ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程,协助客户进行文件审计及现场审计。
良好的装柱方式可以提供高效率、多次使用、高柱效的柱床,这对确保产品的稳健性和安全性很重要。我们的产品包含多种不同型号的层析柱和预装柱,可满足从中试到商业化生产的灵活性和可扩展性。赛多利斯可提供: 独特的自动在位装柱技术,能提供可扩展的层析柱和系统全自动的Resolute系列层析柱通过灵活的层析柱、装柱系统和控制软件,不仅提高您的层析效果,而且可以降低成本。
全新的赛多利斯层析系统产品可以满足客户从批次生产到连续流层析的需求。通过标准化平台或定制化设计,有不锈钢或一次性层析系统来满足客户的特殊需求。从中试规模到商业化生产,赛多利斯可以提供灵活的层析系统。 SAN HQ高盐核酸酶在低温下也能保持高活性。
一次性层析系统一次性技术的使用可节省资金、材料、劳动力和设施运营成本。这可以通过我们的标准RESOLUTE®FLOWDRIVE|SU一次性层析系统平台和一次性标准套件设备实现。也可实现定制化设计。定制设计仍将保留我们已验证可用于RESOLUTE®FLOWDRIVE|SU一次性层析系统中的组件。我们全球的完整解决方案团队(INSO)将对您特定的工艺流程需求进行审核,确保提供的解决方案能够准确满足所有工艺要求。RESOLUTE® FLOWDRIVE | SU一次性层析系统是为中试规模、临床生产批次和商业生产而设计的系统。灵活的模块化系统设计使柱层析和膜层析操作具有等度或梯度设置选项。无需为了保持高酶活而进行脱盐操作,简化工艺、节省时间;湖南高盐核酸酶70921-202
在符合ISO13485:2016体系基础上,增加了cGMP相应要求。湖北SAN HQ高盐核酸酶70921-202
经过胰岛、瘤和SVF分离测试,Nordmak的无动物源性胶原酶CollagenaseAF-1GMP级和NeutralProteaseAFGMP级的功效和可靠性能已得到各领域的证实。例如,实体瘤和胰岛细胞的分离需要有效但温和地分解结缔组织,尤其是当细胞表面受体完整性至关重要时。
胶原酶在用于移植到人体的干细胞的分离和传代中起着至关重要的作用。 Nordmak专门为这类临床应用提供胶原酶 NB 6 GMP 级,具有的品质和易于使用的特点;适用于分离多种细胞,包括干细胞(例如ADSC)和干细胞传代(例如hESC)。 湖北SAN HQ高盐核酸酶70921-202
上海倍笃生物科技有限公司汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在上海市等地区的医药健康中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,**协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来上海倍笃生物科技供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!
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