肠道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在临床上的应用发展迅速，临床疗效也不断 得到科学肯定和推广 。美国胃肠病学会制定了 FMT 管理共识，评估其安全性和有效性；并建立 了标准化法规，涉及规范的供体选择和微生物筛查 程序进行粪便制备，受体接受 FMT 的准入标准从 而减少致病因子传播的可能性，旨在提高 FMT 的 安全性和长期效果。近年，美国食品药品监督管 理局（Food and Drug Administration，FDA）对 FMT 引 发耐药菌传染的事件发出了警示，对于 FMT 的供 体筛选和质量监测等问题进行了讨论。总体上， 不同国家对 FMT 的政策差别较大，缺乏统一的有 效监管。菌群移植是将来自健康供体的肠道微生物移植至受体的过程。浙江特色菌群移植供应商
实验室人员要求1.实验室应配备至少3名技师，负责人应为具有中级及以上职称的技师，经过省级卫生健康行政部门指定的培训FMT实验室基地系统培训，并取得合格证书。2.建立工作人员生物安全上岗考核制度和培训档案。实验室负责人应通过市卫生健康行政部门组织的生物安全培训，并考核合格。所有与实验活动相关的人员都应经过生物安全培训并经考核合格后方可上岗，取得上岗资格的人员每隔2年应接受再次培训。培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能和应急处置预案、生物危险和实验室传染预防、菌（毒）种或样本管理、废弃物处置、消毒隔离与职业个人防护等。3. 应每年对实验人员开展与其从事实验活动 相关的健康体检并建立个人健康档案，必要时进行 免疫接种 。实验室工作人员应在身体状况良好的 情况下进入操作区工作，若出现疾病、过度疲劳或 他意外状况，不宜进入操作区。江苏菌群移植现货直发肠菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群液体形式进行。
菌群移植（FMT）是将特定的健康人粪便中的功能肠道菌群移植到患者肠道内，重塑失衡的肠道菌群，解决肠道及肠道外疾病问题。在早期，fecalmicrobiotatransplantation被翻译成粪菌移植，但从美学、伦理学以及肠道菌群发挥较主要作用的角度考虑，逐渐将FMT定义为“肠道菌群移植”，简称“肠菌移植”。本共识专业人士组一致同意使用“肠菌移植”名称在临床和科研中使用。但为了更好地与国际同行交流，英文仍保留为fecalmicrobiotatransplantation（FMT）。
培训管理要求（一）拟开展FMT技术的医师培训要求1.应当具有《医师执业证书》，具有初级及以上专业技术职务任职资格，经过GCP培训并取得证书。2.接受至少3个月的系统培训，并在指导医师的指导下，参与20例以上FMT患者的全过程管理，包括适应证选择、供者筛选、制定方案、并发症处理、移植后管理和随访等，并考核优良，取得资格证书。3.本规范印发之日前，从事临床工作满10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，近3年单独开展FMT技术临床应用不少于50例，未发生与FMT相关医疗事故的，可免于培训。鼻饲管菌群移植通过鼻饲管将移植物输送至肠道。
FMT人选标准：1.明确与肠道菌群紊乱有关的肠道内疾病:肠功能障碍性疾病、肠道传染性疾病、肠道免疫性疾病等(1C)2.明确与肠道疾病或者肠道菌群紊乱有关的肠道外疾病；3.患者需充分理解FMT治疗过程及机制,并签署知情同意书(2C)(二)排除标准1.严重免疫抑制者(中性粒细胞<1500/mm’,淋巴细胞<500/mm°)(1B)2.肠黏膜严重破坏者(1C)3.未能明确肠黏膜损伤病因者(2C)4.当前诊断为暴发性结肠炎/中毒性巨结肠者(1C)5.因存在严重腹泻、明显纤维性肠腔狭窄、严重消化道出血、高流量肠瘘等原因,无法耐受50%热卡需求的肠内营养者(1C)6.合并严重系统性传染,符合全身性炎症反应综合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)诊断标准者(1B)。特定菌群移植针对某些已知有益菌株进行定向移植。江苏粪菌群移植器械
鼻饲管菌群移植通过鼻饲管将移植物直接输送至肠道。浙江特色菌群移植供应商
FMT的营养管理1.FMT前的营养筛查：需要行FMT的人，往往合并肠功能障碍，导致营养不良的发生。因此，在FMT前应常规给予营养筛查，如存在营养风险，应给予营养支持方案。2.围FMT期营养管理：预期进食摄入量<50%热卡的患者，应给予鼻饲肠内营养，移植期间需摄入>50%的热卡，并逐渐增加至104.60~125.52kJ（25~30kcal）·kg－1·d－1，蛋白质摄入量需>1.0g·kg－1·d－1，并根据疾病的类型和肠功能障碍的严重程度选择合适的营养制剂。碳水化合物、脂类和蛋白质占每日总能量摄入的比例应分别为50%~60%、30%~35%和15%~20%。浙江特色菌群移植供应商
