近年来，VHP（气化过氧化氢）作为一种创新的灭菌技术，在多个研究报告中均展现了其飞跃的灭菌效果。其工作原理在于生成游离的氢氧基，这些活性分子能够有效攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA，因此在生物制药行业中得到了广泛应用。当我们将VHP灭菌技术与传统灭菌方法进行比较时，其优势显而易见。从灭菌效果、残留物处理、灭菌所需时间、适用场景以及对作业人员的安全性等多个维度来看，VHP均表现出色。特别是在2010版GMP标准发布后，对灭菌要求的提升使得B级区进入的物料都必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品无法适用。为了应对这一挑战，低温灭菌的传递窗应运而生。然而，随着VHP技术的引入，VHP汽化过氧化氢传递窗进一步满足了这些特殊需求，它不仅克服了传统方法的局限性，还提供了更高效、更安全的灭菌解决方案。VHP传递窗在医疗器械生产中的应用，确保了产品的无菌性。河南灭菌VHP传递窗品牌
VHP传递窗采用了高度优化的不锈钢材质构建，重点结构以316L不锈钢精心打造内腔，确保飞跃的耐腐蚀性和洁净度，而外框架与外观则选用了304不锈钢，既坚固又美观。内腔设计独具匠心，采用圆滑边角满焊工艺，表面经过精细抛光处理，达到Ra≤0.6μm的平滑度，有效减少微生物附着，提升清洁效率。该传递窗内置了基于闪蒸原理的干式VHP（气态过氧化氢）发生器，通过集成化控制策略，与传递窗主体实现无缝对接，确保VHP浓度、腔体内温湿度及饱和度的精确与稳定调控。动力系统巧妙地融合了压缩空气技术，既用于充气密封确保气密性，又通过精密的气动阀门控制，实现高效运行。特别设计的两路压缩空气系统，分别配备减压阀与电磁阀，一路特用于密封与阀门控制，另一路则专注于腔体饱和度的精细调节，确保操作灵活且高效。控制系统采用先进的PLC与HMI（人机界面）结合方案，模块化设计不仅提升了系统的稳定性与可靠性，还便于维护与升级。这一系统经过严格验证与大范围地实践，证明了其在复杂环境下的飞跃表现。在空气净化方面，VHP传递窗引入了H14级高效过滤器，无论是送风还是排风，能有效过滤微小颗粒，结合整体净化设计，腔体内达到A级洁净标准。电器柜设计严格遵循安全规范与防护标准河南灭菌VHP传递窗品牌上海魁利采用先进的VHP传递窗技术，确保产品质量达到国际水平。
传递窗，作为物流传输的关键设施，被巧妙地嵌入房间的分隔墙体之中，专为物料的安全传递而设计。其重点作用在于有效隔绝两侧空间的空气流通，从而防止污染性气流伴随物品传递过程中的扩散，这对于维护洁净环境的纯净度至关重要。在洁净室构建领域，传递窗不仅是设计与施工不可或缺的组成部分，更是防控污染、保障生产质量的技术利器，广泛应用于医药、电子、食品等多个行业对洁净度有严格要求的生产环境中。根据建筑行业的重要标准JG/T382—2012《传递窗》，自2012年11月1日起，该标准的实施为传递窗的制造与安装提供了明确的规范与指导。而在医院消毒供应中心的特定管理规范WS310.1-2016中，特别强调了工作区域的设计与材料要求，明确指出在去污区与检查包装及灭菌区之间必须设置物品传递窗，并配套建立人员出入的缓冲区域，以进一步强化卫生隔离措施。此外，针对病原微生物实验室的生物安全，通用准则WS233-2017也提出了相关要求，指出在必要情况下可安装传递窗。若安装此类设施，其结构设计需满足所在区域的承压力及密闭性标准，确保围护结构的完整性与安全性。
VHP传递窗的灭菌过程包括三个主要阶段：灭菌前准备阶段：洁净风机启动，将外界新鲜空气吸入，这些新风经过新风过滤器和高效过滤器的双重过滤后，进入灭菌腔，对灭菌腔进行预清洁和自净。随后，灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动，为灭菌过程做好准备。灭菌实施阶段：过氧化氢加液装置开始工作，为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态，并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内，对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段：灭菌完成后，多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出，确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数：电源要求：AC220V/50Hz，确保设备稳定运行。额定功率：2000W，满足灭菌过程中的能量需求。加药速度：1～3g/min，可根据需要灵活调整。载气系统：采用压缩空气，流量小于6立方米/小时，确保过氧化氢的稳定传输。气化温度：不超过100℃，保证过氧化氢安全、有效地转化为气态。噪音水平：≤70dB(A)，提供舒适的工作环境。灭菌剂：使用35％食品级过氧化氢溶液，杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log，确保灭菌效果。工作状态：支持手动或自动操作，方便灵活。灭菌周期：大约90分钟VHP传递窗一般是采用外接或内置过氧化氢发生器。
为了确保洁净区的管理符合高标准，传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程：物料进出洁净区时，必须严格区分人流通道和物料通道，所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前，需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后，同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定：在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即外门开启放入物料后必须立即关闭，再开启内门将物料取出，然后再次关闭。两门不得同时开启，以避免交叉污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按物料进入时的相反程序移出洁净区。半成品与废弃物处理：所有半成品从洁净区运出时，必须通过传递窗送至外暂存间，随后通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，必须通过特用的传递窗运至非洁净区进行处理，以防止对洁净区造成污染。清洁与消毒：物料进出结束后，相关操作人员需及时清理各清包间、中间站及传递窗的卫生，确保无残留物料或污垢。VHP传递窗有的通风排污单元防止污染HVAC系统。河南灭菌VHP传递窗品牌
魁利VHP传递窗采用外接或内置过氧化氢发生器(VHPS)，属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。河南灭菌VHP传递窗品牌
传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如，若传递窗连接喷码间与灌装间，则应按照灌装间的标准进行管理。下班后，由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下：物料进出洁净区必须与人流通道严格分开，通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时，原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后，通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时，必须严格执行内外门“一开一闭”的规定，即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门，再开内门将物料拿出并关门，如此循环操作。洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均需通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。河南灭菌VHP传递窗品牌
