脂质成分选择:脂质纳米颗粒(LNPs)是mRNA疫苗的关键成分,它们保护mRNA免受降解并将其有效运输到细胞内。INano系列设备可以用于测试不同的脂质成分,以确定适合的脂质组合。脂质配方比例优化:脂质与mRNA的投料比例会影响包封效率和疫苗的整体效果。INano系列设备可以帮助研究者优化脂质与寡核苷酸的质量比,以及阳离子脂质、辅助磷脂、胆固醇、PEG修饰的脂质之间的比例,以达到良好的给药效果。N/P比的确定:N/P比是指可电离脂质中氮与mRNA中磷酸盐的摩尔比,这个比率表示电荷平衡,对LNPs的形成和稳定性至关重要。INano系列设备可以帮助研究人员精确控制这一比率,以确保高效的mRNA封装和递送。迈安纳自主研发的INano系列设备已经获得了多项发明,包括PCT!湖南脂质体纳米药物制备设备
INano系列GMP级别设备确实可以通过连续流方式进行样本的制备,并且能够通过提高流速和延长制备时间来放大制备体积。连续流生产方式在生物制药领域具有多方面的优势,具体如下:批次可重复性:连续流生产能够保证批次间的一致性,这对于药品的生产尤为重要,因为每一批次的产品都需要达到相同的质量标准。通量可定制:根据生产的需要,INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。废液量少:在连续流生产过程中,单次废液量可以控制在少于20ml,这有助于减少废物产生,符合环保和成本控制的需求。多模块可选:INano系列设备提供了多种模块选择,这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求,增加了其灵活性和适用性。符合法规要求:这些设备不仅符合cGMP(当前良好生产规范)的要求,而且软件系统也符合GLP(良好实验室规范)/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述,INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求,通过连续流生产方式和相关功能的优化,实现了高效、合规的生产流程。湖北mRNA-LNP纳米药物制备设备工业化生产Nano系列支持纵向扩展、水平扩展以及它们的组合模式scale-up+scale-out等放大模式!
INano系列之INanoP用于中等规模GMP级纳米药物生产,适合临床I期、II期、III期研究,中等规模GMP生产。技术参数如下:连续化制备系统;制备流速:制备总流速可达48L/h;制备体积:100ml-50L;单次废液体积:≤20ml;生产制备稳定,批次可重复;高度自动化,自动切换前后废液;多种微流控芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选,适合多种载体类型;提供设备GMP验证服务和文件支持;设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。
INanoS适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌GDM芯片管路套件,其两相混合流速可达4L/min,并且不限制使用次数。INanoS是迈安纳公司推出的一款专门设计用于药物开发和生产的纳米药物制造系统。以下是INanoS设备的一些特点:GMP级别无菌GDM芯片管路套件:这意味着INanoS符合GoodManufacturingPractice的标准,可以确保生产过程满足药品生产的质量要求。无菌条件对于药物生产尤其重要。两相混合流速可达4L/min:这个高流速能力使得INanoS能够适应大规模生产的需求,提高生产效率。不限制使用次数:提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoS是一个高效、灵活且经济的生产设备,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发和大规模生产中发挥着重要作用。迈安纳(上海)仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明!
INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。该技术参数如下:连续化的制备系统;制备流速:制备总流速可达1200L/h;制备体积:1L-1000L;生产制备稳定,批次可重复;高度自动化,自动切换前后废液;多种芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选,适合多种载体类型;提供设备GMP验证服务和文件支持;设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。综上,迈安纳的INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。INano L用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选和工艺放大。吉林CRISPR/Cas9纳米药物制备设备芯片
可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹递送.湖南脂质体纳米药物制备设备
INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能,可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。无论是需要递送mRNA、siRNA或DNA,还是需要包封蛋白/多肽、小分子药物或造影成像剂,INano系列设备都能够满足各种研究和应用需求。这些设备不仅能够有效地包封目标分子,保持其稳定性和活性,从而在生物医学研究和药物递送领域发挥重要作用。INano系列设备的多功能性和多样性使其成为研究人员和生物技术公司在纳米药物递送领域的理想选择。湖南脂质体纳米药物制备设备