纯蒸汽发生器是使用注射用水或纯化水制取纯蒸汽的设备。纯蒸汽发生器是使用注射用水或纯化水制取纯蒸汽的设备。主要用于医疗卫生、生物制药工业、食品工业的灭菌消毒及有关器具的消毒,有效防止重金属、热原等杂质的再污染。根据压力和温度对各种蒸汽的分类为:饱和蒸汽,过热蒸汽。蒸汽主要用途有加热/加湿;还可以产生动力;作为机器驱动等。当液体在有限的密闭空间中蒸发时,液体分子通过液面进入上面空间,成为蒸汽分子。由于蒸汽分子处于紊乱的热运动之中,它们相互碰撞,并和容器壁以及液面发生碰撞,在和液面碰撞时,有的分子则被液体分子所吸引,而重新返回液体中成为液体分子。开始蒸发时,进入空间的分子数目多于返回液体中分子的数目。 食品行业纯蒸汽发生器定制厂家。上海纯蒸汽发生器检修
纯蒸汽发生器安装确认包括的项目(1)竣工版的工艺流程图、管道仪表图的确认。应该检查这些图纸上的部件是否正确安装,检查标识、位置,安装方向、取样阀位置、在线仪表位置、排水空气隔断位置等。这些图纸对于创建和维持水质以及日后的系统改造是很重要的。另外系统轴测图有助于判断系统是否能保证排空性,如有必要也需进行检查。(2)系统关键部件的确认。检查系统中所有关键部件安装是否正确,型号、技术参数是否与设计文件保持一致,如系统中SIP用点温度探头安装位置是否合适、疏水器前后管网长度是否合适等。(3)仪器仪表校准。系统关键仪表和安装确认用的仪表是否经过校准并在有效期内,非关键仪表校准如果没有在调试记录中检查,那么就在安装确认中进行检查。(4)系统材质和表面粗糙度。检查系统的关键部件的材质和表面粗糙度是否符合设计要求,阀门和管道连接的垫片是否能够耐受高温。 上海纯蒸汽发生器检修纯蒸汽发生器凭借其高效性能,成为现代业生产的得力助手。
纯蒸汽发生器一般会认为是一种简单的蒸发设备,对纯蒸汽的质量要求一定程度上重视程度不够,一般采用冷凝取样或在线电导率仪监控,对于不凝气体含量、过热度、干燥度的关注不够,或根本没有重视。那么纯蒸汽的质量和那些因素有关呢?纯蒸汽的质量和原料水和纯蒸汽发生器都有关系,但主要是与纯蒸汽发生器的性能有关。我们先从灭菌工艺对纯蒸汽发生器的要求说起:纯蒸汽灭菌工艺大致可分为:升压预热、保压灭菌、灭菌结束阶段,升压预热要求时间越短越好,这就要求发生器有足够的生产能力、快速的反应能力,管道有足够的输送能力;保压灭菌阶段由于被灭菌容器具总在消耗热量,要求发生器的稳定性和掉压的快速反应能力!保压阶段压力或温度下降到允许值以下时需要重新进行灭菌过程。
纯蒸汽取样纯蒸汽取样主要包含纯蒸汽“纯度”取样和纯蒸汽“质量”取样两部分。气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值,所以,必须先将纯蒸汽进行冷却,然后再测冷凝水的电导率值。纯蒸汽不能污染药品,如果取样的要求包含检测内毒或热原,所使用的取样器、管道和阀门应是卫生级结构。在运行确认阶段,每个使用点都应进行“冷凝水纯度”的取样监测,取样位置一般位于纯蒸汽发生器出口、分配管网上和各个使用点处。在纯蒸汽发生器出口和分配系统中的远点可安装在线取样器。例如,制药企业通常在纯蒸汽发生器的出口上安装带有电导率监测和警报器的在线取样器。纯蒸汽使用点的取样常采用便携式取样器或集成式取样模块来进行,其主要特点是灵活方便易于取样。 硕科纯蒸汽发生器可根据实际情况进行定制化配置,满足个性化需求。
纯蒸汽系统验证运行确认(OQ)。1、运行确认需要的文件(1)由质量部门批准的运行确认方案。(2)供应商提供的功能设计说明、系统操作维护手册。(3)系统操作维护标准规程。(4)系统安装确认记录及偏差报告。2、运行确认的测试项目(1)系统标准操作规程的确认。系统标准操作规程(操作与维护等SOP)在运行确认时应具备草稿,在运行确认过程中审核其准确性、适用性,可以在PQ第一阶段结束后对其进行审批。(2)检测仪器的校准。在OQ测试中需要对水质进行检测,需要对这些仪器是否在校准期内进行检查。(3)纯蒸汽发生器自控系统的确认。a.系统访问权限。检查不同等级用户密码的可靠性和相应等级的操作权限是否符合设计要求。b.紧急停机测试。检查系统在各种运行状态中紧急停机是否有效,系统停机后系统是否处于安全状态,存储的数据是否丢失。c.报警测试。系统的关键报警是否能够正确触发,其产生的行动和结果是否和设计文件一致。尤其注意公用系统失效的报警和行动。d.数据记录。数据的存储和备份是否和设计文件一致,打印功能是否正常。(4)系统运行参数。将制备系统开启进入正常生产状态,检查在线生产参数是否稳定,是否存在泄漏,是否满足URS要求。 高质量的纯蒸汽发生器能够为企业提供稳定的热源保障。制药纯蒸汽发生器维护
硕科纯蒸汽发生器采用耐腐蚀材料,确保长期稳定运行。上海纯蒸汽发生器检修
降膜蒸发式蒸汽发生器。多采用同多效蒸馏水机一效蒸发柱相同的蒸发柱。工作原理:为原水在一效预热器被工业蒸汽加热后,进入缓冲储罐和过热水循环泵,通过循环泵进入蒸发器顶部,经分配盘装置均匀地分布进入蒸发列管内并形成薄膜状的水流,通过工业蒸汽进行热交换;在列管中的液膜很快被蒸发成蒸汽,蒸汽继续在蒸发器中盘旋上升,经过汽-液分离装置,作为纯蒸汽从纯蒸汽出口输出,夹带热原的残液则在柱体底部连续地排除。少量纯蒸汽被冷凝取样器冷却收集,经电导率在线检测判断纯蒸汽是否合格。上海纯蒸汽发生器检修
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