GMP对水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护的相关规定药品GMP(2010年修订)第九十七条规定:“水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。”在这一条中,水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准,主要指纯化水和注射用水的水处理设备及其输送系统。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用70℃以上保温循环。这些规定的主要是防止微生物和微粒的污染。制剂的污染,往往与工艺用水的污染有关。 硕科纯化水设备具备完善的售后服务体系,确保用户无后顾之忧。昆山医药纯化水设备
纯化水设备的工艺流程:自来水进入原水箱,注存缓冲经由原水泵输送到多介质过滤器。自来水中的大颗粒、悬浮物、胶体及沙泥等经过多介质过滤器过滤后进入活性炭过滤器。水通过管道进入保安过滤器,来到保安过滤器中可过滤掉水中颗粒5~10微米以上的悬浮物、铁锈等。过滤后的水经过一级高压泵加压进入反渗透RO膜,RO膜选择性截留水中的杂质、离子等。只有水分子可以通过RO膜的低压侧中心管得到纯化水。进入中间水罐高压侧浓水排放地槽,中间水罐缓冲注存一级RO膜纯化水,并为二级RO膜提供原料水。中间水罐纯化水经过二级高压泵加压后,在压力驱动下二级RO膜对一级纯化水进一步过滤。RO膜的低压侧中心管得到符合药典标准纯化水。进入纯化水储罐高压侧浓水接至原水箱重复利用。 纯化水设备电话纯化水设备找硕科,专业水处理生产商。
纯水在化妆品行业中,**重要的当时是那当然是关于研发的部分了,在研发过程中,纯水用于配置各类试剂,确保实验结果的准确性和可靠性。高纯度的水还可以用于制备实验溶液,避免杂质干扰实验数据。除此之外,纯水用于质控环节的各类分析和检测,如PH值测定、电导率检测和微生物检测,确保产品符合质量标准,纯水还可以用于成分分析和检测,确保原材料和**终产品的纯度和一致性。硕科环保工程设备是一家水处理设备厂家,我们做制药纯化水设备,工业纯水设备,水处理设备维修,多效蒸馏水机,洁净管道安装,GMP纯水设备,管道除红锈,反渗透纯水设备,酸洗钝化超纯水设备,注射水设备等定制安装设计厂家。
GMP对纯化水、注射用水的制备、贮存和分配的相关规定:药品GMP(2010年修订)第九十九条规定:“纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。”要做到纯化水、注射用水的制备、贮存和分配能够防止微生物的滋生,则要采取多种多样的综合措施。其中,纯化水采取循环,注射用水采取70℃以上保温循就是其中措施之一。GMP对水质监测的相关规定:药品GMP(2010年修订)一百条规定:“应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。”对天然条件下水源(如地面水、地下水)即原水的水质监测,可依据GB3838《地面水环境质量标准》以及GB/T14848有关地下水质量指标进行监测。饮用水的质量标准为GB5749-006。而对纯化水、注射用水的水质监测的依据则是《中国药典》同时监测应有相应的记录。 硕科纯化水设备有什么技术特点?
关于纯化水设备的GMP验证内容:纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.(2)臭氧消毒器(3)紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为强度低压汞灯,可放射出波长为。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000𝝁W·s/cm²,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/h,这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2cm。 硕科纯化水设备24小时在线监测,确保处理后的每一滴水合格。纯化水设备电话
纯化水设备有什么优点和缺点?昆山医药纯化水设备
纯化水设备是一种用于制备高纯度水的装置,广泛应用于医药、化工、电子、食品等领域。该设备通过多重过滤、离子交换、反渗透等工艺,去除水中的杂质、离子和微生物,确保产出的水达到高纯度标准。纯化水设备的主要功能特点包括:高纯度产出:设备采用先进的反渗透技术,有效去除水中的离子、有机物、微生物等杂质,确保产出的水达到高纯度标准,满足各种生产工艺的需求。智能化控制:设备配备智能控制系统,可实现自动化运行、实时监测水质、自动提示故障等功能,极大提高了设备的运行效率和稳定性。节能环保:设备采用先进的节能技术,降低了运行能耗,同时减少了对环境的影响。此外,设备结构紧凑,占地面积小,有利于节省空间。适应性强:设备可根据不同水源和客户需求进行定制,适应性强。同时,设备操作简单,维护方便,降低了使用成本。安全可靠:设备采用不锈钢材料和严格的生产工艺,确保设备的安全可靠。此外,设备还配备了多重安全保护措施,保障了操作人员的安全。总之,纯化水设备是一种高效、安全、环保的制水设备,可满足不同领域对高纯度水的需求。未来,随着技术的不断进步和应用领域的拓展,纯化水设备将会发挥更加重要的作用。 昆山医药纯化水设备
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