一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品,这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下:医用防护服按照使用寿命可分为:一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知,目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证,获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章:中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。符合 《医用一次性防护服技术要求》,通过阻隔血液,粉尘、液滴、飞沫,降低细菌、病菌向医护人员传播机率。湖北INE一次性防护服欢迎咨询
01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。湖北INE一次性防护服欢迎咨询如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。
一次性使用防护服穿着前一定要做足检查工作,不能单凭个人经验,否则可能造成严重的安全***。以下是在穿戴一次性使用防护服的准备和流程方法:--------------------------------------------------------------------------穿戴前的准备:01)一次性使用防护服的防护等级及性能与使用场合需求的性能一致。02)防护服尺码确认。穿着前要确认防护服的尺码是否适合自己的尺码,太大或太小都会造成工作过程中行动不便或意外挂坏、撕裂。3)检查防护服的整体完整性。如防护服表面有无污染、缝线处有无开裂等。去除尖利物,把没有必要的钥匙、尖锐物的挂件从身上取下来,以免在工作中造成防护服的损坏。--------------------------------------------------------------------------穿戴中的流程:01)取出医用防护服,从上往下拉开链,使衣服松散,准备穿上工作。02)绷住脚尖,双腿依次伸入一次性使用防护服中裤腿中。03)上拉防护服,依次将胳膊伸入防护服衣袖中。04)弯腰整理裤腿脚松紧,将裤腿整理到比较舒适状态。05)选择正确的口罩和眼部防护,选择正确的佩戴方法戴好。06)将帽子佩戴好,整理到比较好舒适状态。07)将拉链从上而下,依次拉上。08)拉好拉链。
防护服的分类医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照使用寿命分:可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。按照用途分:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。GB19082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。本文讨论一次性防护服医用/非医用的区分。一次性防护服医用/非医用的区分方法利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服医用非医用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。医用防护服是指医务人员及进入特定医药卫生区域的人群所使用的防护性服装。
如阻燃服、阻燃防护服、防护服、防静电服、防弹服、防刺服、宇航服、潜水服、防酸服及防虫服等;为保持穿着者卫生的工作服,如防油服、防尘服及拒水服等。防护服的结构,具有抗渗透功能,透气性好,强力高,高耐静水压的特点,主要应有于工业、电子、、防化、防细菌***等环境下的使用.防护能力防护放射性气溶胶;同时防护种以上有和腐蚀气体、液体和固体;防护潜在的放射性微粒和液体侵入身体;阻挡.以上的干燥微粒;具有吸收格栅功能增强和耐用织物材料;全封闭式全封闭式防护服具有抗化学品渗透、阻燃、抗汽油、耐老化、抗渗水、耐寒等性能,可用于空气呼吸器及氧气呼吸器配套使用,防酸碱及气.穿着者资格穿着防护服者,必须符合以下条件:身体健康防化服的尺寸适合您的身体经过培训,明白防化服的使用方法穿着说明.必须对防护服进行检视和气压检测,确定没有缺点,还有,必须按用途选择防护服。一次性防护服于年代为空勤人员配发了飞行服、飞行帽和飞行皮靴等;为空降兵配发了跳伞服装;为海军舰艇**配发了防寒服。一次性无纺布防护服用途:防护服具有良好的透湿性和阻隔性,能有效抵抗、血液、体液、空气粉尘微粒、细菌的渗透,使用安全方便。一次性防护服又名解剖服,隔离服,防尘服,参观服。上海INE一次性防护服高质量的选择
没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。湖北INE一次性防护服欢迎咨询
下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对:指标分析:(1)国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异,因测试方法不同,关键项目指标要求不可简单根据数据对比。(2)GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中,关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及,美国和欧盟标准均有不得透过的要求。(3)除关键指标要求,在使用过程中的物理安全方面,NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外,还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求,并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力,对撕破、顶破等未做要求,在使用中存在一定的风险。(4)在服用舒适度相关要求方面,中美欧标准侧重点各有不同,中国标准对透湿性有要求,美国标准则关注保暖性能要求。(5)美**护服标准ANSI/AAMIPB70:12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中,规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。湖北INE一次性防护服欢迎咨询
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