随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪拥有自动稀释的功能,符合同时满足低中高量程的测试需求。实验室TOC检测

泰林作为医药行业TOC分析技术的行业标准,其HTY系列分析仪严格遵循药典技术要求研发。以HTY-DI1500为例,其紫外氧化电导法直接对标药典对注射用水(WFI)和纯化水(PW)的检测规范,ppb级灵敏度满足≤500ppb的TOC限值要求。设备内置电子签名、四级权限管理与审计追踪功能,确保数据完整性符合GMP及21 CFR Part 11法规。通过计量认证(CMC浙制01010455号)的泰林TOC产品,已服务于多家制药企业,替代进口设备实现从技术到认证的全链条自主可控,助力中国制药行业水质监测标准落地。内蒙古自治区纯化水TOC泰林GM200总有机碳分析仪采用自研选择性分离膜,杂酸性、卤化有机物等抗干扰性好;

泰林 HTY-WOT100 总有机碳(TOC)分析仪以三大关键优势,构建智能化水质检测体系: 1. 合规化数据管理与软件支撑。 搭载泰林自主研发的上位机软件,严格遵循计算机化系统验证标准,有效满足21 CFR Part 11对电子数据完整性的要求:通过密码权限分级管理,确保操作账号的唯一性与责任可追溯;数据审计追踪功能自动记录全流程操作日志,从样品录入到结果输出均留痕可查,有效防范数据篡改风险。 2. 全量程覆盖的智能检测能力。 具备超宽测试浓度范围与自动稀释功能,无需人工干预即可智能适配低、中、高量程检测需求:对于痕量 TOC(如制药用水的 ppb 级检测),仪器以高灵敏度模式精确测定;面对高浓度污水(如工业废水的 ppm 级检测),则自动启动稀释程序,通过内置算法修正数据偏差,确保全量程检测误差控制在 ±3% 以内,有效提升复杂水样的检测效率与准确性。 3. 自动化联机与高效运维。 支持与泰林自动取样装置联机运行,构建全自动化检测系统:从样品进样、试剂添加到数据输出全程无人值守,单次批量处理能力可达 70 个样品,较传统手动操作效率提升 5 倍以上。
泰林DC200系列总有机碳(TOC)分析仪以三大关键优势,成为半导体、制药等领域水质监测的理想之选。泰林DC200系列总有机碳(TOC)分析仪(1)在1ppb以下浓度TOC监测方面,凭借先进的紫外氧化电导率差分算法,能实现对1ppb以下浓度TOC样品的实时、准确检测,可敏锐捕捉半导体工艺用水、制药注射用水中细微的有机物波动。(2)在关键器件上,DC200的紫外氧化模块、电导传感模块、流路控制模块等关键组件及软件算法均实现100%国产化,打破进口垄断,保障仪器运行稳定与检测可靠。(3)在维护成本上,DC200采用纯物理氧化机制,全程无需化学试剂耗材,只需要简单的光路清洁与流路冲洗,年均维护成本为同类进口设备的五分之一,兼顾性能与经济性。 泰林DI1500-OL总有机碳分析仪可用于半导体、制药、化工行业的超纯水TOC在线检测。

泰林生物的GM2000总有机碳(TOC)分析仪具有5大优点,其中之一就是全自动的设计,有效减少操作步骤,提高检测效率。(1)仪器采用全自动设计,可以自动完成样品采集、试剂添加、样品酸化和氧化处理、反应信号采集测量和废液排废等全过程操作;(2)仪器具有管路清洗功能,能有效避免样品的交叉污染;(3)仪器设备的水净化组件,能够自动完成测试液体的净化和还原,无需任何额外操作;(4)该设备可搭配泰林生物多款自动取样装置产品,可满足产品的自动进样需求。 泰林DC200总有机碳分析仪关键器件100%国产化。西藏自治区TOC检测
泰林DC200总有机碳分析仪实现对超低浓度TOC样品的实时监测,最低检测限可达0.030ppb。实验室TOC检测
泰林GM2000总有机碳(TOC)分析仪具有抗离子干扰、TOC实时监测、环境适应性强、数据重复性好、符合数据完整性5大优势。(1)GM200采用选择性分离膜,对杂酸性、卤化有机物等抗干扰性好,仪器检测精度高、稳定性好;(2)GM200可以实时监测TOC分析浓度,能够准确地监控水系统变化,并及时输出异常报警,提高检测的稳定性;(3)该设备的环境适应性强,机身采用IP65级防尘防泼水设计,能够保障仪器在恶劣环境下稳定运行;(4)GM200的数据重复性好,结合专业算法的动态检测技术,能够保证数据具有良好的重复性;(5)该设备符合数据完整性,设有四级密码权限,符合审计追踪要求。 实验室TOC检测