猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体诊断试剂准确度高

非洲猪瘟弱毒株***呈现非典型临床症状，抗体检测成为净化关键。八方同创ASF-Ab检测卡采用海峡两岸联合开发的多表位抗原技术，获WOAH***认证，突破传统ELISA设备与耗时限制。该产品10分钟完成全血检测（无需血清分离），对***7天后的抗体100%检出，与ELISA试剂盒符合率高达99%；批内/批间变异系数≤3.3%，标准阳性血清1:5120稀释仍可识别。《猪病学》指出，弱毒株***猪常表现为低滴度、延迟性抗体应答，ASF-Ab通过增强抗原亲和力，***提升早期诊断灵敏度。在复产评估中，该产品可快速划分***/净化单元；在引种环节，现场尾根血检测避免带毒风险。2023年华中某集团场应用数据显示，结合ASF-Ab与抗原快检卡的"双轨筛查"方案，将假阴性率降至1.2%，较单一检测方法降低87%。该产品已纳入农业农村部《非洲猪瘟无疫小区建设指南》，成为基层生物安全体系的**工具。2025年5月泰国客户到访八方同创，深入考察非洲猪瘟诊断试剂。猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体诊断试剂准确度高

非洲猪瘟（ASF）是一种致死率高的烈性传染病，2018年传入中国后迅速蔓延，严重冲击养猪业。诊断试剂的快速发展为防控提供了关键支撑，其中“八方同创”发挥了积极作用。在诊断试剂发展道路上，中国经历了应急响应和规范发展阶段。暴发初期，国内依赖进口试剂，检测成本高、周期长。通过农业农村部启动应急审批机制，开辟“绿色通道”，推动45种快速检测试剂上市，满足了供给。2021年政策要求使用获批诊断制品，激励企业申请产品注册，至2023年新增获批企业达25家，试剂类型从荧光PCR扩展到恒温扩增、试纸条、ELISA等，批签发量稳步增长。

诊断试剂的积极影响在于，它解决了临床症状相似导致的误诊难题，通过溯源为病原确诊和防控策略优化提供依据。其次，规模化猪场自检实验室普及率从2021年的10%提升至2023年的90%，实现了从被动处置到主动监测的转变，完善生物安全体系，建立全流程检测制度。在流通环节，全链条监测阻止了阳性生猪和肉品流入市场，减少了社会面污染。这些进展都得益于多方协作：国家署监测网络、企业提供多样试剂、养殖场落实检测，共同降低了病毒传播风险。总之，从应急特批到自主创新，诊断试剂的发展彰显了“八方同创”在技术突破和体系现代化中的贡献。 非洲猪瘟病毒PCR诊断试剂哪家质量稳定八方同创提醒猪场特异性是指检测方法性能属性，解决其专门检测或测量预期目标的程度。

实时逆转录聚合酶链反应（real-time RT-PCR）技术凭借其高灵敏度、高特异性及与高通量检测平台的良好兼容性，已成为猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSV）检测的**方法（Gerber et al., 2013; Harmon et al., 2012; Shin et al., 2022）。通过构建已知浓度PRRSV核酸模板的标准曲线，该技术可实现病毒载量的***定量（即基因组拷贝数测定）（Gerber et al., 2013; Harmon et al., 2012; Shin et al., 2022）。通用筛查型PRRSV RT-PCR引物通常靶向病毒基因组高度保守区域，以覆盖遗传多样性***的各类分离株（Gerber et al., 2013; Harmon et al., 2012; Shin et al., 2022）。目前多种实时RT-PCR检测体系已被建立，例如八方同创研发的猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光PCR检测试剂盒可同步鉴别PRRSV-1与PRRSV-2，但不同商业化试剂盒的诊断效能仍存在差异（Gerber et al., 2013; Harmon et al., 2012; Shin et al., 2022）。针对特定疫苗株的检测方法亦有报道（Rawal et al., 2022, 2023; Yang et al., 2017），但临床应用尚有限。八方同创建议：检测时应结合样本类型与目的，选用经验证的检测体系，并规范操作流程以保障结果可靠性。

八方同创提醒猪场实验室，质控品的使用方法如下：1、对于液体状态，在开盖前上下颠倒混匀，短暂离心以防产品损耗或污染，并按照说明书中的稀释、分装建议进行操作。2、质控品的复溶-针对干粉质控品冻干状态的质控品在进行复溶时，先短暂离心，然后小心打开瓶盖，将瓶盖朝上放置，用移液器垂直加入去离子水或者蒸馏水，置于室温（18～25℃）15分钟，所加溶剂的量要准确，每次加入的量尽量一致，轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌振摇。在复溶过程中需要温和转动冻存管数次，在取样前颠倒冻存管数次，确保充分溶解。加样时需要慢吸快打，吸一档打两档。3、质控品的冻融，融化-针对液态质控品对于液态质控品的冻融和融化，需要先置于室温（18～25℃）30到60分钟不等，冻融时间以60分钟左右为宜，直到质控品清亮透明，充分融化，取用时颠倒混匀3次。复融过程不能放置在任何孵育设备中处理，并且严禁使用振荡混匀设备；放在手心以体温加速融化的行为也是不可取的。4、质控品的分装冻存对于需要分装使用的质控品，在分装前需要颠倒包装瓶数次，在分装过程中，要做到快速、均一、无泡、洁净、密封，分装质控品的体积不宜低于300µl，分装后的质控品需要放在-20～-70℃保存。八方同创研发生产的非洲猪瘟抗体快筛试剂卡临床样品检测结果与ELISA试剂盒一致性高。

虽然非洲猪瘟病毒抗体检测不是无疫地区早期检测的首道防线，但在未使用疫苗的情况下，非洲猪瘟病毒的血清学诊断在监测中起着重要作用。特别是，非洲猪瘟病毒抗体的早期出现和随后持续存在使其可用于检测亚急性和不明显疾病。也就是说，抗体可与病毒或病毒基因组同时循环数月(PJWilkinson1984)，并且在Infection暴露后无非洲猪瘟病毒的情况下,抗体仍可检测到数年。抗体检测对于监测从亚急性或无明显非洲猪瘟病毒中康复的猪尤为重要；在这种情况下，动物通常具有高水平的非洲猪瘟病毒特异性抗体。

因此，八方同创建议，爆发非洲猪瘟弱毒株的猪场，需要依靠两次抗体检测，淘汰抗体阳性猪后才能恢复生产。 八方同创推出的迷你PCR仪灵敏高同等或高于台式PCR灵敏，读取CT值判定结果。大动物疾病诊断试剂利润

八方同创董事长赖志博士受邀赴香港、越南等地开展生物安全防控交流。猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体诊断试剂准确度高

八方同创提醒猪场，聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction,PCR）是指一种快速、敏感且特异的技术，通过体外指数级扩增DNA或RNA在核酸水平检测病原体。通用术语PCR指的是基于凝胶的方法，或常规PCR，在当代实时方法或rtPCR发展之前使用，后者目前常见。两种方法都使用针对病原体序列中目标区域的特异性正向和反向引物。然而，rtPCR增加了用于检测的荧光探针。PCR方法可用于RNA或DNA目标；然而，RNA需要初始的逆转录步骤将核酸转化为DNA，因此称为RT-rtPCR。术语定量PCR或qPCR目前保留用于执行基因组拷贝（非完整病毒粒）定量的检测。猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体诊断试剂准确度高

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