国产荧光PCR检测试剂（冻干微球型）用药措施

核酸扩增的基本概念始于RNA或DNA提取，然后通过在不同温度下的热循环对DNA进行指数扩增。温度变化为酶促反应提供了条件，导致RNA转化为DNA（如果是RNA，则为逆转录酶反应），随后是DNA变性、引物结合和聚合酶延伸DNA拷贝。然后温度循环重复约40次，理论上在每个温度循环期间DNA加倍，基于凝胶的常规PCR在普通兽医诊断实验室中使用较少。基于凝胶的PCR检测的主要限制是敏感性较低、解释主观以及获得结果所需的时间较长。基于凝胶方法的另一个主要限制是扩增后需要打开PCR管进行电泳，这可能是污染的来源。兽医诊断实验室主要的污染源来自于扩增产物气溶胶的污染，因此早期的凝胶的PCR检测（普通PCR）已经被扩增完成无需开盖的荧光PCR检测所替代。八方同创检测中心和实验室审计团队针对实验室污染案例有针对性的解决方案，助力实验室假阳性的识别。八方同创冻干微球试剂的检测灵敏度高，可检测低载量病毒，不漏检、不误检。国产荧光PCR检测试剂（冻干微球型）用药措施

在与传统液体试剂的比对验证中，八方同创冻干微球试剂盒的综合性能有优势。比对试验显示，针对18份临床样品，冻干微球试剂的Ct值普遍低于液体试剂，扩增效率更高；在低病毒载量临床样品检测中，液体试剂复测时多次出现无Ct值的情况，而冻干微球试剂仍能稳定检出，检出稳定性更优。此外，冻干微球试剂搭配免提取模式，与液体试剂搭配机提模式的检测结果基本一致，但操作更简便、耗时更短，更适合猪场现场快速检测需求。提高检测时效性，和降低向外送样的送样成本。

出口荧光PCR检测试剂（冻干微球型）全进全出的生产方式八方同创冻干微球试剂目前在售有非洲猪瘟病毒荧光定量PCR试剂盒、猪繁殖与呼吸综合征病毒试剂盒。

八方同创冻干微球试剂盒的关键技术是冻干微球技术，这种技术可将PCR反应所需的所有组分稳定固定在微球中，经过冻干处理后，试剂的稳定性大幅提升，可在常温下长期储存，无需冷链。同时，冻干微球在加入样本后可快速溶解，无需额外处理，简化了操作流程，避免了配液误差和交叉污染，为现场快速检测提供了技术支撑。

在行业应用中，八方同创冻干微球试剂盒不仅适用于猪场的日常筛查，还可用于**排查、净化复产等场景。日常筛查中，可定期对猪群、环境进行检测，及时发现疫病隐患；风险排查中，可快速对疑似样本进行检测，明确疫病情况，采取针对性防控措施；净化复产中，可通过精细检测，确认猪群无疫病后，有序开展复产工作，助力猪场恢复生产。

冻干微球试剂使用时，样本采集及处理（适用于免提取）1.1唾液、口鼻液、肛拭子或环境等样品用一次性棉签采集待检猪的唾液、口鼻液、肛拭子或环境等样品，直接放入样本处理液管中，旋转10次混匀，静置1分钟，确保样品核酸充分裂解于样本处理液中。1.2血液样品用一次性滴管吸取待检猪的全血或血清样品，滴加1滴（15μL）至样本处理液管中，充分混匀后，静置1分钟，确保样品核酸充分裂解于样本处理液中。（如果使用一次性棉签采集血液样品，建议吸取棉签头1/3-2/3的量）.八方同创冻干微球试剂的包装形式是采用单管预装（一管1个反应）、真空包装，既防污染，又方便携带和使用。

八方同创冻干微球试剂盒的特异性经过严格验证，针对非洲猪瘟病毒进行检测，可有效区分非洲猪瘟病毒与蓝耳病、猪瘟等其他猪病病毒，避免假阳性结果。同时，试剂盒采用特异性引物和探针设计，可精细识别非洲猪瘟病毒的保守区，不受样本中其他杂质、微生物的干扰，检测结果准确可靠。无论是临床样本还是环境样本，都能实现精细检测，为猪场疫病防控提供科学、准确的决策依据。

在检测效率方面，八方同创冻干微球试剂盒搭配BIO-MINI迷你PCR仪，实现了快速检测的突破。免提取模式下，样本处理不超过5分钟，扩增约50分钟，全程需60分钟左右；即使是快速提取模式，样本提取10分钟，扩增50分钟，全程也不超过1小时。相比传统外检1-3天的耗时，以及传统实验室PCR检测2-3小时的耗时，大幅提升了检测效率，让猪场能够及时获得检测结果，快速采取防控措施，避免疫病扩散。 八方同创冻干微球试剂即拆即用，无需配液，非专业人员也能轻松操作，避免配液失误影响检测结果。国产荧光PCR检测试剂（冻干微球型）用药措施

荧光PCR检测试剂敏感性试验设计方案：对敏感性质控品进行检测。对检测极限重复测定，检出率≥95%可确认。国产荧光PCR检测试剂（冻干微球型）用药措施

在检测成本方面，八方同创冻干微球试剂盒相比传统外检和液体试剂，具有成本优势。传统外检每次检测费用较高，且需要承担样本运输费用，耗时久；传统液体试剂需要冷链储存、专业配液，且耗材成本高；而冻干微球试剂盒无需冷链、无需配液，一次性耗材成本低，且可现场检测，无需承担外检和运输费用，单次检测成本大幅降低，尤其适合大规模、高频次的检测需求。

八方同创冻干微球试剂盒的适用样本类型多样，可检测猪唾液、口鼻液、血液、肛拭子等临床样本，也可检测猪场环境拭子等环境样本，多方位满足猪场的检测需求。针对不同类型的样本，只需采用对应的采样和处理方法，即可实现精细检测。例如，血液样本可直接滴加1滴至样本处理液中，环境拭子可直接放入样本处理液中裂解，操作简单，适配不同场景的采样需求。 国产荧光PCR检测试剂（冻干微球型）用药措施

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