FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。循环水系统用哪种换热器。浙江意发玛换热器应用范围
双管式换热器可以自由膨胀并具有坚固,简单的结构,因此可以承受高压和高温。他们在逆流时也可能会遇到温度交叉,即冷流的出口温度(Tc,out)变得比热流的出口温度(Th,out)高。这在某些应用中可能有优势,也可能没有优势,但是值得注意的是,某些其他设计(例如板式热交换器)通常无法实现温度交叉。
双管热交换器是一种小型的模块化设计,在常规的管壳式热交换器过大或使用成本过高的应用中比较有用。双管换热器可以串联或并联配对,以提高系统的传热率,而不会造成复杂的情况。此外,添加散热片并形成U形弯头可以进一步增加热量传递,使这些设备通用,易于维修和升级,并且在工作中非常有效 浙江ABC 换热器解决方案双管板换热器是否需要压力容器证。
制药厂用水要求。
由于水易于产生细菌和微生物,因此必须设计和制造用于生产和储存注射用水的设备和程序,以比较大程度地减少污染。注射用水常用的制备技术是蒸馏和反渗透。
在蒸馏过程中,水进入蒸馏器,在其中被加热,直到变成蒸气为止,然后除去其中的重离子,颗粒和内细菌。然后,该蒸气通过一系列管并重新冷凝成液态,成为注射用水。
上海弋凌SPE的管壳式换热器具有一定的倾斜度,以促进装置两侧的重力排放,从而确保在每次冷凝过程之间均能正确排放装置。
为了满足必要的洁净要求,制药公司通常会在其工厂中采用就地清洁(CIP)系统。CIP系统旨在***罐,管道,容器和加工设备内部的产品残留物和微生物,而无需拆卸。
在制药级行业中,必须以适当的间隔进行清洁和卫生,以防止不同元素的结垢,反应和交叉污染。
CIP系统依靠蒸汽或热水作为解决方案的加热介质。上海弋凌的双管板换热器使用壳程的加热介质在溶液通过管道循环时将其加热到大约85℃。不锈钢CIP加热器的设计通常要符合要清洁的设备的卫生标准,并具有相同的表面光洁度。换热器的价格是如何计算的。
设计制药用热交换器专为制药用途设计的热交换器具有许多关键功能。
其中包括诸如双重管板之类的功能,以防止产品侧和服务侧材料之间的潜在污染,这是许多制药应用的前提。这种设计可防止污染,并提供泄漏检测功能。将双管板设计与制造商的标准设计功能结合使用,可以保留特定类型的热交换器的所有常规好处。例如,使用波纹管可能有助于减少结垢,改善热传递并减少压降。
其他设计功能可以带来好处。膨胀波纹管可吸收外壳和内管之间的不同膨胀率。这可以提高性能和设备寿命,同时减少材料应力和疲劳的可能性,这可能会导致破裂和潜在的污染。所用材料和表面光洁度(例如不锈钢和表面在0.4至0.8µm之间)的质量将确保在所有制药和卫生应用中均保持卫生条件。表面光洁度可减少产品结垢和粘附,从而提高清洁效率并有助于防止污染。对于指定用于制药用途的任何热交换器,此类特性应是比较低考虑。关于双管板换热器使用寿命设计。吉林弋凌换热器应用范围
双管板换热器由哪几个部份组成。浙江意发玛换热器应用范围
为了满足各种行业和环境对无菌双管板换热器的处理需求,SEP壳管式热交换器按照ASME标准制造,并且每个部件均带有代码标记,因此可以确保在各种压力和温度下都能安全运行。具有挑战性的条件。
对于酿造,食品,饮料和乳制品行业或任何其他需要卫生处理设备的应用,我们的不锈钢双管板管壳式热交换器易于清洁和消毒,与市场上其他低流量盘管设计和类似紧凑型型号相比,SPE的制药级紧凑型热交换器还更符合ASME-BPE标准。它们采用双管板设计,可防止交叉污染,具有316L不锈钢电抛光管。浙江意发玛换热器应用范围
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