无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。双管板换热器保温材料的要求?上海yula换热器销售公司
热交换器的设计可优化在处理和就地清洁(CIP)过程中从一种气体或液体到另一种气体或液体的热传递。由于结垢或老化而导致的热交换器性能下降会导致额外的运行和能源成本,以补偿目标温度的差距。因此,清洁和维护热交换器对于保持系统有效运行很重要。定期维护可确保设备处于工作状态,并有助于防止紧急维修。与换热器需要计划外停机的生产损失的成本相比,清洗换热器的成本很小。
传热表面上的产品或化学沉积物会削弱交换器的传热能力,因此必须定期处理以保持高性能并防止加工中断。换热器结垢,或在传热表面上不希望有的沉积物堆积,都可能导致多种成本:
停产造成的生产损失
污垢沉积物的维护处理费用
更换插入的设备
能源浪费上海上海弋凌换热器结构图双管板换热器操作指南。
无菌双管板换热器在制药用水中的要求
在反渗透过程中,预处理水被迫通过半透膜。膜中的孔会过滤溶解的离子,盐和有机化合物。由于膜很容易结垢,因此确保跨膜的适当压力和流速很重要。
注射用水制成后,立即使用或正确存放很重要。正确存放WFI包括保持其运动并在90度左右的高温下进行。我们的管壳式换热器在保持WFI的均匀温度以存储和保持运动方面起着至关重要的作用。它们还用于在再循环过程中将WFI加热至185°F,以防止形成任何污染物(如微生物),然后将WFI冷却至比较好温度以进行存储。
我们的高度抛光的不锈钢换热器有助于确保系统中没有污染,防止堆积和交叉污染,并允许适当的排水。
选择合适的设备来提供WFI可确保使用时所需的流量和温度。
FDA高纯水系统对皮托管换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
制药用卫生级双管板换热器。
无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。双管板换热器的无菌效果。上海abc换热器市场价格
毛细管双管板换热器的大小。上海yula换热器销售公司
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。上海yula换热器销售公司
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