API，H***I，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（H***I）等高效物质时，公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量，也避免浪费。
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标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封，需要一个分体蝶阀，其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里，必须确保活门密封件始终处于良好状态，这样任何液体都无法进入产品空间，然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样，只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。
容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV（自动导制车辆）完全运输，并自动清空、填充和清洁。上海进口AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司分体式蝶阀的材料要求。
选择合适的无菌转移技术将涉及多种因素，包括要处理的产品类型以及制造设施内的独特要求和可能性。隔离器更易于消毒和监控，提供高度的无菌保证。
RABS还提供了改进的操作灵活性和转换速度，这吸引了许多制造商，尤其是需要能够适应不同客户产品和制造程序的合同组织。
在无菌药品生产过程中，无菌SBV技术可以替代这些解决方案，而在其他情况下，它可以补充并与之协调工作。该技术减少了对洁净室环境的依赖，还可以提供更高的无菌保证和更符合人体工程学的设计。将过程与操作员分开是确保产品质量和保护操作员的关键，而每种技术都有助于实现这一目标。向前看，可以看到这些解决方案正变得比以往任何时候都更加规范，并显示了行业前进的方向，其中集成更强大的解决方案以提供更高水平的产品质量是关键。
密封性能高，无需额外的密封，真空和抽气。该入门级阀门提供了简单，经济高效的升级方案，可满足制造中的GMP和密封要求。高小的零件设计易于操作，清洁和易于维护，同时提供出色的入门级性能。作为对现有安装的翻新或作为具有多个ChargePoint®阀门的设施中的模块化单元的升级，可以经济地提高性能。该提取环装置包括圆形增压室布置，该环形增压室布置到有源单元并连接到提取源。在运行过程中，进行抽气过程，以确保将任何空气中的颗粒物安全地吸入到抽气气流中紧凑型高效分流阀具有低纳克级的先进性能。它包含与活动单元的吹扫和抽气连接。在取消对接步骤期间，在主动和被动接口之间会形成一个密封的间隙。运行吹扫和抽气过程以去除痕迹的微粒，一旦阀门完全脱离对接，这些微粒就有可能在空气中传播。无菌分体式蝶阀跟三合一设备的使用求。
无菌分体阀的材料要求：
技术规格：产品接触零件金属零件有316L不锈钢
或Hastelloy不锈钢制成（应要求提供）。弹性体有EPDM白色，EPDM黑色抗静电
和FKM性质（白色）FFKM全氟谜材料。金属零件（无涂层）的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光，电抛光
或PTFE涂层获得。技术规格：非产品接触部件金属部件由1.4301/304（或更高版本）不锈钢
或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM，PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 无菌分体式蝶阀操作指南。浙江德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家
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控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中，都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析，提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是，无论您的生产中的密封要求有多高，用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载，可减小占地面积，并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案，但是需要大量的净空高度，例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗，这需要半自动（WIP）和全自动（CIP）解决方案来达到理想的效果。河北包衣机AB阀 无菌粉体密闭转移阀联系方式
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