无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。 卫生级换热器工作原理。上海双管板换热器供应商
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。天津双管板换热器胀接双管板换热器对冷却水的要求?
卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。
卫生型热交换器,这些卫生型热交换器可以根据您的应用进行预先设计或定制。
从设计,制造到整个检查过程,以下是我们的壳管式换热器提供的功能:产品接触面抛光至32RA光洁度。所有换热器表面抛光至40RA的外观。完全自排尽,可轻松在CIP模式下适应。型腔是用单块不锈钢铣削而成的,焊接了ASME认可的卫生卡盘,并抛光了整个组件,以满足您严格的卫生要求。如果需要,可使用自动轨道TIG焊接将管密封焊接到管板上。
静水压测试
染料渗透测试
钝化
可选工艺光纤内窥镜检查和产品接触面录像表面粗糙度的轮廓仪读数确保符合客户要求换热器性能数据的计算机模拟振动与共振分析射线照相(X射线)检查每个制药级热交换器都随附有文档包,以方便设备验证电抛光 双管板换热器由哪几个部份组成。
卫生级制药双管板换热器
我们提供SPE卫生型管壳式换热器,提供多种设计样式,例如多通道,U型管,直管式,采用双管板结构设计避免交叉污染从而保护产品,起到降本增收的效果。我们的材料不锈钢此外,还可提供耐腐蚀合金,例如Hastelloy,Monel,钛镍合金。
以下是需要此类热交换器的典型过程列表。API或配制的药品,血液,血浆或生长介质,WFI,USP,DI,RO和CIP加热/冷却,纯蒸汽产生和冷凝,生物杀灭和废物中和以及使用点冷却和/或加热双管板换热器用在什么行业。北京双管板换热器结构尺寸
双管板换热在制药行业中选型参数。上海双管板换热器供应商
双管板换热器中的膨胀管有什么作用?
让我们从对膨胀管在热交换器中的作用的基本了解开始。由于换热器的目的是将换热器一侧(在壳体或管中)的热物质与另一侧的冷物质进行热交换,因此材料通常要经受很宽的温度范围。被加热的材料的长度会增加,而被冷却的材料则会收缩。如果此温度变化迅速发生,或者温度变化足够大,并且如果不允许这种膨胀和收缩,则交换器中的材料可能会承受压力,直至失效。这通常会导致管弯曲或从管板上撕裂,但也可能导致管壳弯曲或喷嘴连接变形。所有这些副作用都会危害交换器的完整性,并可能使其操作不安全。在直列式换热器的设计过程中SPE换热器都会考虑在壳侧中间或者两端合适位置加上膨胀管。 上海双管板换热器供应商