简化高效API制造的控制粉末状成分,包括高活药物成分(API)或惰性赋形剂,无论在研发,中试还是放大生产中,对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移,包括合成,制粒,配制,压片和填充阶段。
API和赋形剂通常会从桶,袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭,公开的转移将产生一定程度的灰尘,这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁,并存在交叉污染的风险。
高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全,更有效的方法。无菌分体式蝶阀运用工艺。分体式密闭阀
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数) 山东转运密闭阀生产厂家AB阀在制药行业中的运用案例。
分体蝶阀
SPE阀门药品安全设计,为药品生产商提供安全,简单,低成本的GMP密封方案实现,人性化的设计人性化细节,清洗和维护
具有主动阀密封性的两种阀门类型的结构设计,使得主动阀在分离力矩的作用下,在主阀和辅助阀之间的悬浮颗粒随空气流进入主阀的空气循环系统身体,不要漂浮在工作场所的空气中。
这种结构设计不仅提高了安全等级
阀的外环使阀能够对主阀施加压力以产生气流,从而可以清洁主阀和副阀体内表面上的颗粒,并增加了阀运输过程中的情况。主阀体上设有排气孔,使清洁气流可以沿着排气孔流入空气循环系统,从而有效地减少了车间空气中的悬浮颗粒。
分体安全阀
优点:
完美的车身设计
每个阀门都是通过精密的加工设备制造的,从而确保了阀门的出色性能
1.阀门可以终身回收
2,相同尺寸的主阀和辅助阀具有互换性和通用性
3.阀门尺寸和尺寸的使用没有区别
两片阀是金属对金属密封
光盘表面没有涂层,这不是因为刮擦和颗粒。符合GMP设计
1,有效减少中间盖的使用磨损,并有助于控制质量
2.易于使用的详细设计和低成本的维护
机身为一体式设计,坚固耐用
1.低维护设计
2.使用寿命长
3.主动阀可以在几秒钟内手动分离
无菌分体式蝶阀安装注意事项。
AB阀分体式蝶阀密闭转运蝶阀SBV技术的好处
生产处理您的API,通过维持所需的OEL(职业接触限值)来确保操作环境的安全保护您的敏感产品并帮助消除交叉污染消除原料加工过程中的粉尘,降低清洁和停机时间的成本通过产品转移增加流量和产量。
分体蝶阀(SBV)或弋凌AB阀(无菌转移阀)提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法,同时很大程度地减少了物料转移之前,期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。 无菌分体式蝶阀的耐压是多少。上海SBV密闭阀解决方案
什么是αβ阀你知道吗?分体式密闭阀
上海弋凌公司生产的无菌粉末输送阀在处理填充/完成无菌处理和生物技术无菌API生产中的敏感成分和无菌产品时,提供了更高的无菌保证。
我为用户的产品生产流程带来多项好处,其中包括维持关键区域的完整性不再需要高空气等级控制区域和笨重的PPE粉末加工有毒,同时确保人员安全和无尘环境比较大限度地提高产量差的流动性和高价值产品的转移有几种对AB阀门接触面和密封面进行消毒的替代方法,可以满足我们客户的关键区域和工艺设置要求。 分体式密闭阀