无菌分体式蝶阀AB阀(SBV阀)保护操作过程的中人员及环境。无菌分体是蝶阀是无菌产品的解决方案,如果管理不当,无菌制造环境可能面临许多潜在污染源的威胁。
空气过滤系统,物料转移和操作人员均会造成危险;实际上,一个全能的操作员每分钟可产生多达150,000个颗粒,其中许多是在无菌药物生产过程中的潜在风险。
响应于此,已经开发出多种技术用于洁净室环境,以确保无菌过程中高活药物成分(API)和其他制剂成分的安全和无菌转移。 什么工况需要用到密闭阀门。河北进口密闭阀厂家直销
AB阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时为工人提供高度完整性的保护。商业化生产过程中涉及有效API的成分处理(例如制粒和片剂压缩)可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下与自动化和物料处理相关的挑战。系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到很好的密封性能,以减少这些相关的暴露风险,即保护了操作人员的安全,也不破坏环境,也不会浪费物料。河北高致敏高药物转移密闭阀解决方案密闭阀的使用及维修方法。
上海弋凌粉末转移安全阀
分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的安全性能。
好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求阀门有全自动、手动、半自动的操作方式,可心配合压片机、气流粉碎机,流化床、干燥机等配合使用。
弋凌公司AB的工作原理:
AB阀的轴包括主动和被动两部份,每个都有一个接口。当阀的两部分对接在一起时,成为一个阀体,金属阀瓣聚在一起形成一个阀瓣。这种金属盘形密封件的质量是关键设计特征之一,可提高AB阀αβ的密封性能。锁紧阀门后,粉末流入反应堆容器。金属盘密封的精度可防止产品进入金属与金属的界面。在产品转移后断开联轴器的连接时,两个朝外的圆面是洁净的,并且没有任何产品被流入到操作环境中,也不会两个阀板中去。什么是αβ阀你知道吗?
整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案,为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起,为用户提供了一种经过充分验证的解决方案,用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要,从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用,缩短产品生产研制周期,提高产品利润。 上海弋凌生产的换热器效果怎么样?美国取样密闭阀
OEB等级的AB阀密封要求。河北进口密闭阀厂家直销
在制药和生物制药行业中,一个出色的遏制概念得到了充分证明。采用使该对接系统独特且不受技术发明人折衷的技术。
分体式蝶阀由一个主动阀和一个被动阀组成,两侧均由高级精密轴承支撑。
被动阀可以安装在容器的入口和/或出口上。
主动阀可以手动或自动操作,集成在容器的加料或卸料侧,并且可以配备一系列选件。在对接时,GMP设计的锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。
对接后,两个分流阀同时打开。在投料和卸料过程中,产品会在理想条件下完全装满。
工艺要求。
对接过程既可以通过移动容器(例如IBC),使用提升柱来实现,也可以通过直接安装在主动阀上的提升缸来实现。
取消对接后,主动阀将返回其居中位置。重新对接时,主动阀将以±14mm的精度精确定位被动阀。河北进口密闭阀厂家直销