DECO分体蝶阀系统,用于处理固体,转移和填充高活性或有毒介质
分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构,以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。
主动部分例如附接到机器入口/出口,被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统,两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。
一旦将两个半阀锁定,便建立了封闭系统,可以手动或自动打开阀门。
分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的,易于清洁,并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。
好处
对于粉状产品,OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击,阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域分体式蝶阀比较大的处理能力。上海包衣机AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格
分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器,过程容器,隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半:主动(α阀)和被动(β阀)。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备,例如混合容器,而被动单元连接到移动容器,例如中间散装容器(IBC)或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体,密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法,该方法可达到所需的无菌保证水平(SAL),并减少了人工干预的要求。此外,该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量,同时减少停机时间。江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格制药厂用哪种粉体阀比较多?
API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量,也避免浪费。
控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中,都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析,提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是,无论您的生产中的密封要求有多高,用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载,可减小占地面积,并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案,但是需要大量的净空高度,例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗,这需要半自动(WIP)和全自动(CIP)解决方案来达到理想的效果。OEB等级对分体蝶阀的要求。
分体式蝶阀由两部分组成;主动部分和被动部分。通常,主动半部将与接收容器或处理机器配合,而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时,会形成一个叶片,使粉末在每一半的内表面上流动。因此,在被动和主动分离时,外表面保持清洁,因此可以安全地暴露于过程环境中。
该设备根据cGMP和EHEDG规则制造,易于清洁,并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。
每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质(例如动态物质,注射剂,危险物品)时都可使用的设备。全自动跟AB阀跟手动AB阀的价格是多少?江苏chargepointAB阀 无菌粉体密闭转移阀哪家便宜
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无菌输送阀在无菌API末端粉末产品的无菌处理中提供了更高的无菌保证。连同用于填充/精加工应用的各种组件。在无菌过程中处理敏感成分和成分工艺消毒简单对危险产品的高密闭性能应用领域包含所有生产过程的填充装料、转运、配料及取样。工艺流隔离器/RABS填充和分配烘干机排料高压灭菌器–组件装载/卸载转移到灌装线产品展示散装粉末中间体有效成分组件,例如塞子有毒/有毒物质在B/C级地区实现无菌转移–使用αβ阀、AB阀、分体蝶阀、密闭阀。上海包衣机AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格
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