AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)
无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成,主阀 副阀。北京隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
DECO分体蝶阀系统,用于处理固体,转移和填充高活性或有毒介质
分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构,以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。
主动部分例如附接到机器入口/出口,被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统,两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。
一旦将两个半阀锁定,便建立了封闭系统,可以手动或自动打开阀门。
分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的,易于清洁,并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。
好处
对于粉状产品,OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击,阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域北京固体制剂AB阀 无菌粉体密闭转移阀解决方案AB阀在隔离器上的使用要求。
无菌分体蝶阀(SBV)阀在粉末传的应该小方案。
安装粉末传输系统和粉末搅拌器以达到无菌等级要求一家工厂在无菌条件下处理了来自倾斜式干燥机的无菌混合和包装粉末。他们正在通过螺旋喂料机转移倾斜干燥机的排料,然后转移到搅拌混合机中。通过螺旋进料器将混合器排入包装系统。他们由于机械密封和干衣机与螺旋进料器的对接而遭受无菌损失,并且难以对系统进行清洁和消毒。解决方案是一个全自动系统,包括传输系统,αβ阀等批量混合器和采样设备.
在制药和生物制药行业中,一个出色的遏制概念得到了充分证明。采用使该对接系统独特且不受技术发明人折衷的技术。
分体式蝶阀由一个主动阀和一个被动阀组成,两侧均由高级精密轴承支撑。
被动阀可以安装在容器的入口和/或出口上。
主动阀可以手动或自动操作,集成在容器的加料或卸料侧,并且可以配备一系列选件。在对接时,GMP设计的锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。
对接后,两个分流阀同时打开。在投料和卸料过程中,产品会在理想条件下完全装满。
工艺要求。
对接过程既可以通过移动容器(例如IBC),使用提升柱来实现,也可以通过直接安装在主动阀上的提升缸来实现。
取消对接后,主动阀将返回其居中位置。重新对接时,主动阀将以±14mm的精度精确定位被动阀。无菌分体式蝶阀运用工艺。
AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础,并提供了许多关键的附加功能和优势:独特的被动-被动阀设计,带有锁紧机构;被动阀自由定向,减少了操作员对接误差模块化设计,可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳:标准提供1–10μg/m3的安全系统,该系统还配有先进的空气净化执行器,可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3(STTWA)。维护简单:被动设计到被动设计减少了零件数量,减少了零件数量,减少了零件库存WIP,CIP和COP为标准配置快速,非常容易更换污染的阀芯,并保留工作台上的工作部件,从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念!可靠的对接:新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。分体式蝶阀的材料要求。河北进口AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
SBV阀光洁度要达到多少微米。北京隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
上海弋凌DECOαβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。
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