监控液体灭菌效果时,为什么要将悬液式湿热灭菌生物指示剂放入液体中呢? 液体灭菌,自然是想了解液体内部的灭菌情况啦。我们将温度探头分别放在水中、培养基中、和灭菌器中,得到了如下温度趋势信息:当灭菌器温度达到设定值时(以121℃为例),灭菌器开始灭菌计时,此时被灭菌的培养基温度只有109℃。因此,在进行物理验证时需要将温度传感器放置在被灭菌液体中,同理,生物指示剂也要置于液体内部进行监测,才能反应液体的真实灭菌情况。生物指示剂是一种用于验证实验室灭菌效果的重要工具。载体式生物指示剂使用说明
生物指示剂选型(根据不同的灭菌方式和灭菌条件选择适合的生物指示剂) 在灭菌验证中,选择合适的生物指示剂(BI)是确保灭菌效果的关键步骤。以下是生物指示剂选型的详细指南,包括微生物选择、结构类型选择、关键参数考量等方面的内容: 1. 根据灭菌方式选择指示微生物 不同的灭菌方式需要选择不同耐受性的指示微生物 2. 根据灭菌对象的物理状态选择结构类型 液体灭菌:如培养基、注射剂等液体灭菌时,建议选择悬液式生物指示剂,可模拟液体内部的灭菌状态。 固体灭菌:如织物、敷料等固体材料灭菌时,建议选择片式或自含式生物指示剂。 3. 根据灭菌程序的关键参数选择 物理F0值(FPhy):需知晓灭菌程序的物理F0值,选择生物指示剂的生物F0值(FBio)应与之匹配。例如,若灭菌程序的FPhy值为13min,可选择FBio值在13.1~16.7min之间的生物指示剂。 D值:D值表示在特定条件下杀灭90%微生物所需的时间。不同灭菌方式对D值有不同的要求,如常压过氧化氢生物指示剂的D值应≥1.5分钟,真空过氧化氢生物指示剂需≥1.8分钟。压力蒸汽灭菌生物指示剂监测过氧化氢低温灭菌监测:泰林生物指示剂穿透特卫强材料,阻菌防水双保障。
两类过氧化氢灭菌验证生物指示剂的选择之结构选择 常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂多为片式,自含式产品目前只有少数企业能生产。自含式常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂的载体一般紧靠透气材料,保证芽孢与过氧化氢充分接触。真空灭菌生物指示剂产品形式一般为自含式,其染菌载体需远离透气材料(通常在底部),增加灭菌的挑战性。 自含式过氧化氢灭菌生物指示剂(适用于常压空间灭菌) 过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂(适用于真空灭菌)
压力蒸汽灭菌生物指示剂产品的特点及关键性能进行探讨。 蒸汽灭菌因其高效、适用范围广等特点,广泛应用于医疗、制药等行业。压力蒸汽灭菌效果需通过验证来确认。 2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。 生物指示剂可分为载体型,芽孢悬液和自含式三种。其中自含式生物指示剂自带培养基,可在普通环境下接种,使用非常方便。 培养基性能包含无菌性能和恢复生长性能两方面,无菌性能不合格可能产生假阳性,而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性,影响灭菌验证结果判断。无菌性能要求生物指示剂内含的培养基培养后仍呈阴性;恢复生长性能要求生物指示剂内含恢复培养基经过灭菌后接种不大于100cfu的对应指示微生物,置于对应温度培养箱培养后,应呈阳性结果。 泰林生物可提供压力蒸汽灭菌生物指示剂,轻松完成蒸汽灭菌程序的验证。实验室液体灭菌监控:安瓿管式设计防破损,2-8℃冷链保存稳定。
汽化过氧化氢灭菌生物指示剂和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂怎么选择? 过氧化氢灭菌经过数十年的发展,衍生常压过氧化氢空间灭菌和真空过氧化氢灭菌两种灭菌形式。常压空间灭菌通过将灭菌剂经过蒸发汽化后,通过气流及其他方式输送到待处理环境中,使得其中暴露表面的生物负载下降一定水平。主要应用于密闭空间的内表面、空间内设备及物品暴露的表面除菌,例如无菌隔离系统等屏障系统、传递舱等密闭腔室、密闭房间等场景。 真空灭菌常用的是过氧化氢等离子体灭菌,该灭菌方式为在相对较高的温度(如60℃)下,使用过氧化氢气体对真空灭菌舱中的物品进行灭菌,灭菌后使用射频或电能产生等离子体,分解残留的过氧化氢。主要用于热敏感材料如手术器械、精密仪器等灭菌。 泰林生物可提供汽化过氧化氢灭菌生物指示剂和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂。泰林生物指示剂可用于隔离系统和洁净室除菌效果的验证。载体式生物指示剂使用说明
泰林生物指示剂提供详细的检验报告,包含芽孢浓度、D值等相关数据。载体式生物指示剂使用说明
两类过氧化氢灭菌验证生物指示剂的选择之载体材料和菌种选择 两种灭菌方式的生物指示剂均要求兼容灭菌过程,不得影响指示微生物的生长,不得对过氧化氢有吸附效果。 USP、ChP中汽化过氧化氢灭菌生物指示剂的指示微生物均可以是嗜热脂肪地芽孢杆菌、生孢梭菌以及萎缩芽孢杆菌,市售产品主要采用嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC12980)作为指示微生物。 真空灭菌生物指示剂的参考标准为GB27955,其中收载嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC 7953作为指示微生物。根据不同的灭菌场景,泰林现已推出三款不同类型的过氧化氢灭菌生物指示剂,以满足用户的不同需求。同时泰林提供各类生物指示剂的芽孢数量、D值的定制服务,为您的灭菌验证保驾护航。载体式生物指示剂使用说明