中源绿净针对化妆品无菌灌装洁净室的环境管理方案,构建了微生物与微粒双维度防控体系。应用场景:化妆品无菌灌装洁净室。按照《化妆品生产质量管理规范》要求,在 C 级灌装区与 D 级准备区实施分级监测,灌装区每 2 平方米设置 1 个监测点,准备区每 5 平方米设置 1 个,实时监测 0.5μm 微粒浓度(采样频率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分钟检测 1 次)、操作人员手部微生物(每小时抽检 1 次)、温湿度(温度 20~25℃±0.5℃,湿度 40%~65% RH±3%)及区域压差(灌装区与准备区压差≥10Pa)。采用 ATP 生物荧光检测与激光粒子计数联用技术,微生物检测时间从 48 小时缩短至 15 分钟,准确率 98.7%,微粒检测小粒径 0.3μm,误差≤±8%。系统对接灌装生产线 PLC,当微生物或微粒超标时,0.5 秒内触发灌装暂停并启动 UV 消毒,同时锁定污染区域人员进出权限,使化妆品灌装后微生物超标率从 3.2% 降至 0.03%。已在欧莱雅、资生堂等 30 余家企业应用,通过化妆品 GMP 认证,环境监测数据在市场监管部门飞行检查中零问题通过率 100%。中源绿净为 35 + 精密电子元件厂建模块化洁净室,元件测试通过率提升 12%,质量更稳定!净化车间洁净室颗粒物在线监测

中源绿净模块化洁净室凭借标准化模块设计,实现了 1000㎡万级洁净室 15 天内交付的高效施工效率,较传统施工方式缩短 60% 工期。以某光学企业车间改造项目为例,在层高 2.7 米的空间内,施工团队 72 小时便完成百级洁净区扩建,且整个施工过程未对原有产线的正常运行造成影响。标准化模块采用精密接口设计,现场拼装无需进行板材切割,减少 90% 的现场污染与噪音,特别适合医疗、电子等对生产连续性要求较高的行业。在英国某光学部件企业项目中,需 1 名安装人员主导,配合 3-5 名本地协作人员,72 小时内就完成 230㎡ ISO 7 级洁净室的安装,施工过程无明显噪音污染,交付后客户反馈良好。这种快速安装能力得益于标准化模块的批量生产与专业化施工流程,能在紧急扩产、车间改造等场景中快速响应客户需求,帮助企业减少因停工造成的损失激光洁净室计数器标准操作规程中源绿净模块化洁净室,接地电阻≤4Ω,为 30 + 企业满足防静电接地要求!

中源绿净累计完成 33 个生物制药洁净室项目,包括疫苗、抗体药物、基因工程药物等生产车间,全部通过国家药监局 GMP 认证检查。生物制药洁净室设计严格遵循欧盟 GMP 和中国 GMP 标准,洁净度等级达到 ISO 5 级,无菌灌装区采用隔离器技术,确保无菌环境。空调系统采用全新风直流式,每小时换气次数≥60 次,排风经过高效过滤器处理后排放,避免生物安全风险;设置 的 HVAC 系统,不同洁净区域的空调系统分开设置,防止交叉污染。墙面采用不锈钢板,焊接而成的无缝墙面,圆角处理,无卫生死角;地面采用聚氯乙烯卷材,热熔焊接,无缝隙,可耐受各种消毒剂清洁。人员净化通道设置多次更衣、风淋、消毒等环节,进入无菌区需穿戴无菌服、无菌手套、无菌鞋套;物料传递采用双扉灭菌柜和无菌传递窗,确保物料无菌进入。配备在线粒子监测系统、浮游菌采样器,实时监测环境微生物状况,数据可追溯,满足监管要求。
中源绿净模块化洁净室采用防腐蚀材料与工艺设计,在生物医药、化工等有腐蚀性物质的环境中长期稳定运行,延长设备使用寿命。围护结构采用防腐蚀洁净板,表面涂层耐化学性优异,抵御酒精、过氧化氢等消毒剂长期侵蚀;接缝处用耐腐硅酮密封胶,防止消毒剂渗入损坏结构。生物医药制剂车间中,高浓度消毒剂频繁使用易腐蚀材料,模块化洁净室通过防腐蚀设计抵御侵蚀,使用寿命延长至 15 年以上;化工行业洁净室接触各类试剂,防腐蚀设计防止材料老化与结构损坏。某生物制药企业洁净室长期使用高浓度过氧化氢灭菌后,性能指标稳定,无明显腐蚀现象,减少维护更换频率,降低长期运营成本,适用于腐蚀性环境的洁净室场景。中源绿净为 25 + 疫苗冷库配套模块化洁净室,过渡区设计减少冷量损失 25%!

中源绿净模块化洁净室通过标准化设计与生产实现全生命周期成本优化,初期投入较传统洁净室降低 30%,某医药企业 2000㎡项目通过该产品节省 120 万元初期投资。标准化模块的量产降低了材料采购成本,预制化施工减少 50% 的现场人工需求,进一步降低施工阶段的费用。在运维阶段,可拆卸式过滤器设计使更换效率提升 4 倍,减少维护工时成本达 60%。对于需要产能调整的企业,可扩展结构支持动态调整,某汽车零部件厂从万级升级至千级洁净室用 72 小时完成模块叠加,无需停产改造,降低因升级带来的生产损失。可搬迁特性为租赁厂房的企业提供便利,某光电企业搬迁时,90% 的模块材料被重复利用,更换密封胶与过滤器,搬迁成本较新建洁净室降低 70%。系统的节能特性也能长期降低运营成本,较传统洁净室综合节能达 45%,某半导体车间年节省电费 12 万度,长期使用能为企业节约大量能源开支,适用于注重成本控制的各类生产企业中源绿净为 50 + 半导体光刻车间打造模块化洁净室,微粒控制达标,光刻精度提升!苏州洁净室洁净室检测
中源绿净模块化洁净室,空调系统过滤段更换时间≤30 分钟,为 20 + 企业减少停机影响!净化车间洁净室颗粒物在线监测
中源绿净为 31 家医疗器械生产企业提供洁净室解决方案,包括有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂等类型,全部通过 GMP 认证现场检查。医疗器械洁净室设计严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》,根据产品风险等级划分洁净区域,高风险产品生产区洁净度达到 ISO 5 级。车间布局采用 “工艺流程顺畅、不交叉污染” 原则,设置原料区、生产区、检验区、包装区等功能分区,各区之间保持合理的压差梯度。墙面采用不锈钢板或防火洁净板,表面光滑易清洁,耐消毒腐蚀;地面采用环氧树脂自流平,无缝隙、不起尘,满足频繁清洁需求。空调系统采用全空气系统,配备高效过滤器,对 0.3μm 微粒过滤效率≥99.97%;设置 的排风系统,确保有害气体及时排出。人员净化通道设置多级更衣和空气吹淋,物料传递采用传递窗或气闸室,避免洁净室污染。配备环境监测系统,记录保存至少 5 年,满足监管追溯要求。净化车间洁净室颗粒物在线监测