天津PD临床前药效设计方案

针对复杂疾病模型的药效评价需求，灿辰微生物开发了多维度技术解决方案。公司拥有细菌等丰富的菌株资源，支持体外MIC、杀菌曲线等基础研究；同时建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色动物模型。针对吸入制剂、外用凝胶等特殊剂型，可准确评估局部药物分布与疗效持久性。通过PK/PD研究，为后续临床研究提供扎实的数据支持。灿辰微生物汇聚药理学、微生物学、药学等领域专业人才，形成多学科协同的技术团队。团队成员深度理解药物作用机制，可为客户定制个性化评价方案，例如：针对耐药菌药物开发耐药模型；针对复方制剂设计系列实验。从实验设计、数据解读到申报材料整理，团队提供全流程技术指导，确保研究成果科学、严谨，助力企业降低研发风险，提升成果转化效率。临床前药效学平台，为药物研发架起转化桥梁！天津PD临床前药效设计方案

面对复杂的菌群问题与耐药挑战，联合使用相关物质是重要应对策略，临床前药效学研究需提前布局探索。体外研究中构建联合用药模型，通过测定部分抑菌浓度指数（FICI），判断不同物质间的协同、相加或拮抗作用；体内研究则结合疾病模型，系统观测联合方案对菌群消减效率、实验动物生存率的影响。同时，深入剖析联合使用时对耐药性的抑制效果，例如β-内酰胺类与酶抑制剂联用情况下，是否能延缓耐药突变的发生与蔓延。这些研究成果为临床联合用药途径的筛选提供了科学依据，有助于挖掘“1+1>2”的应用潜力，通过优化物质组合提升整体效果，为应对复杂场景下的菌群问题提供更灵活有效的解决方案。苏州MBC50临床前药效杀菌曲线动态监测，捕捉药物杀菌黄金时段句号。

南京灿辰微生物科技有限公司基于BSL-2级实验室平台及动物实验中心，为创新药研发提供药物活性筛选与药效评价一体化解决方案。可完成体外实验（MIC、MBC、影响因素、PAE）及时间-杀菌曲线实验等，覆盖革兰氏阳性菌、阴性菌等多株标准菌株。团队可同步开展药物药代动力学（PK）与药效学（PD）拟合研究，摸索剂量范围。近年来，公司成功构建尿路模型、全身模型等多种动物模型，支持静脉注射、皮下注射、灌胃及雾化给药等多种给药途径，实验数据符合申报要求，已助力多家药企完成1类新药的IND申报。

药物临床前药效学研究的持续发展，离不开专业人才培养体系的支撑。灿辰不断开设微生物药效学相关培训，系统融合微生物学（如病原菌耐药机制）、药理学（如药物作用靶点）、等知识，辅以模型构建、MIC测定等实验技能实训，夯实人才的理论与操作基础。培养聚焦复合型能力，既要求掌握传统实验技术（如琼脂稀释法、动物模型建立），又需精通现代数据分析工具（如PK/PD参数模拟软件），形成“实验操作+数据解读+创新思维”的综合素养。这种多层次培养模式，既能为行业输送具备跨学科视野的新鲜血液，又能通过人才迭代保障药物研发的创新活力，推动领域向更高质量发展。PK/PD评价衔接临床，让药物给药更贴合需求；

灿辰推出的抑菌医疗器械体内药效学评价服务，覆盖品类广，可针对缝合线、医用敷贴、心脏起搏器等多类器械开展定制化专项研究。该服务以专业实验设计与系统化评价流程为支撑，通过搭建科学验证体系，准确测定并验证器械的抑菌效能、生物相容性等关键指标，既能为器械研发优化与性能改进提供坚实科学依据，也从源头保障产品临床应用的安全性与适配性。在肺部相关模型研究领域，服务可针对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、烟曲霉、铜绿假单胞菌等多种病原微生物模拟临床场景，实验中采用皮下注射、雾化吸入等贴合临床实际的给药途径，重点评价β-内酰胺酶抑制剂复方等药物的体内疗效，为肺部疾病药物研发提供准确数据支撑与专业参考，助力缩短研发周期。临床前药效评估可揭示药物对特定靶点的调控作用及生物标志物变化；天津PD临床前药效设计方案

PAE研究让药物疗效“续航”，优化用药间隔有依据。天津PD临床前药效设计方案

临床前药效研究的目的在于通过科学的实验设计验证药物的有效性。指导原则强调，需根据药物作用机制和临床适应症选择合适的动物模型（如全身模型、局部模型），并遵循随机、对照、重复的基本原则。实验设计需涵盖剂量梯度、给药途径（口服、注射、吸入等）及观察周期，确保结果具有可重复性和临床参考价值。例如，对于复杂剂型（如吸入制剂或透皮药物），需结合雾化给药系统或离体皮肤模型进行针对性研究。

作为专业的临床前药效试验单位，南京灿辰微生物科技有限公司通过具有CNAS、CMA证书，并具备BSL-2级生物安全实验室备案资质，确保研究过程合规、数据准确。公司拥有1050平方米的实验空间，涵盖药物筛选平台、微生物检验中心及标准化动物实验设施，可开展体外抑菌活性筛选、动物模型构建、药代药效动力学（PK/PD）分析等全流程服务。依托先进自动化检测设备及SPF级动物房，已为全国上百家药企提供符合NMPA/FDA申报要求的药效学数据支持。

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