洁净室基本参数
  • 品牌
  • 中源绿净
  • 型号
  • IOTMETA
  • 类别
  • 其他
  • 加工定制
洁净室企业商机

中源绿净在医疗器械无菌洁净室环境全管控中,打造了覆盖生产全流程的监测体系。应用场景:医疗器械无菌组装洁净室。针对植入性医疗器械生产的 A 级与 B 级洁净区,采用差异化部署策略 ——A 级组装区每 1.2 平方米设置 1 个监测终端,B 级辅助区每 4 平方米设置 1 个,实现对 0.5μm、5μm 微粒浓度(采样流量 50L/min,数据更新周期 1 秒)、浮游菌(每 10 分钟采样 1 次,检测下限 0.5CFU/m³)、沉降菌(每 30 分钟培养 1 次)、温湿度(温度 20~24℃±0.3℃,湿度 45%~60% RH±2%)及压差(A 级与 B 级压差≥15Pa,B 级与外界压差≥10Pa,精度 ±1Pa)的实时监测。系统搭载激光散射粒子计数器与生物传感器组合模块,微粒检测小粒径达 0.3μm,微生物检测采用快速显色技术,结果出具时间从传统 72 小时缩短至 24 小时,准确率达 99.3%。通过自研的环境趋势预测算法,可提前 1 小时识别参数异常波动,当偏离阈值 8% 时自动联动空调系统与消毒设备调节,使洁净室环境超标导致的产品报废率下降 72%。已在美敦力、强生医疗等 25 家企业应用,完全符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求,通过 FDA 和 NMPA 多次现场核查,环境数据追溯通过率 100%。中源绿净的模块化洁净室,结构承重达 500kg/㎡,为 20 + 企业放置重型设备提供保障!洁净室洁净室计数器

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中源绿净模块化洁净室严格遵循国际认证标准,围护结构接缝漏风量≤0.1m³/(m・h),达到 ISO 5 级气密标准。洁净板表面粗糙度≤0.8μm,防微生物滋生性能满足 HACCP 认证要求,岩棉芯材防火等级达 A 级,符合 NFPA 255 标准。系统支持 ISO 5-9 级洁净度调节,已通过 CMA、CNAS 第三方检测。在某疫苗生产项目中,中源绿净团队提供从设计到验证的一站式服务,协助客户一次性通过 WHO 预认证检查。通过激光扫描辅助安装,接缝处漏风量≤0.01m³/(h・m²),远超国标要求。双层中空玻璃与硅酮密封胶的组合应用,有效阻隔外部污染侵入,在生物医药制剂车间中,系统能抵御高浓度消毒剂腐蚀,使用寿命延长至 15 年以上,适用于制药、医疗器械等对环境合规性要求严苛的行业。万级车间洁净室计数器厂家中源绿净为 45 + 半导体车间建模块化洁净室,防静电指数达标率 100%,减少芯片损坏率!

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中源绿净针对化妆品无菌灌装洁净室的环境管理方案,构建了微生物与微粒双维度防控体系。应用场景:化妆品无菌灌装洁净室。按照《化妆品生产质量管理规范》要求,在 C 级灌装区与 D 级准备区实施分级监测,灌装区每 2 平方米设置 1 个监测点,准备区每 5 平方米设置 1 个,实时监测 0.5μm 微粒浓度(采样频率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分钟检测 1 次)、操作人员手部微生物(每小时抽检 1 次)、温湿度(温度 20~25℃±0.5℃,湿度 40%~65% RH±3%)及区域压差(灌装区与准备区压差≥10Pa)。采用 ATP 生物荧光检测与激光粒子计数联用技术,微生物检测时间从 48 小时缩短至 15 分钟,准确率 98.7%,微粒检测小粒径 0.3μm,误差≤±8%。系统对接灌装生产线 PLC,当微生物或微粒超标时,0.5 秒内触发灌装暂停并启动 UV 消毒,同时锁定污染区域人员进出权限,使化妆品灌装后微生物超标率从 3.2% 降至 0.03%。已在欧莱雅、资生堂等 30 余家企业应用,通过化妆品 GMP 认证,环境监测数据在市场监管部门飞行检查中零问题通过率 100%。

中源绿净为医药无菌制剂生产打造的模块化洁净室解决方案,实现了洁净环境的快速部署与管控。应用场景:医药无菌制剂模块化生产车间。该方案采用标准化钢结构框架与洁净面板组件,相比传统土建洁净室,搭建周期缩短 60%,单千级洁净区(100㎡)从设计到投产需 45 天。洁净等级覆盖 ISO 5 级(A 级)至 ISO 8 级(D 级),区采用不锈钢洁净墙板,接缝处密封精度达 0.1mm,有效避免微粒积聚。配置的分布式环境监测系统,每 2 平方米部署 1 个终端,实时采集 0.5μm 微粒浓度(采样流量 50L/min,数据更新周期 2 秒)、浮游菌(每 15 分钟采样 1 次)、温湿度(控制精度 ±0.5℃/±2% RH)及压差(梯度≥15Pa)。通过智能控制系统与空调机组联动,能耗较传统洁净室降低 30%。已在扬子江药业、华北制药等 20 余家企业应用,其中某头孢类注射剂车间应用后,无菌检测合格率从 96.5% 提升至 99.8%,完全符合 GMP 附录 1 要求,通过国家药监局多次飞行检查。中源绿净模块化洁净室,可定制高度达 3.5m,为 40 + 企业满足大型设备安装需求!

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中源绿净模块化洁净室在施工过程中采用无尘化安装工艺,现场切割作业减少 90%,粉尘排放量较传统施工降低 85%,有效保护施工环境与周边生产区域。施工团队配备专业除尘设备,在医院手术室改造项目中,通过严格的隔离措施与除尘工艺,实现施工区域与医疗区域的完全隔离,保障正常医疗活动不受干扰。对于正在生产的电子车间,无尘化施工可避免因施工粉尘导致的产品污染,减少生产损失。在食品加工厂的洁净区改造中,无尘化工艺能防止施工过程对食品生产环境的污染,符合食品安全规范。预制化的模块在工厂完成大部分加工,现场需进行拼装作业,减少现场材料堆放与加工环节,降低施工对周边环境的影响。施工过程中产生的建筑垃圾也大幅减少,符合环保施工要求。这种无尘化施工工艺特别适合对环境洁净度要求高的在产车间改造、医院扩建等项目,确保施工与生产运营两不误中源绿净的模块化洁净室,采用环保材料占比 80%,为 20 + 实验室减少甲醛释放量 30%!深圳芯片半导体洁净室计数器品牌排行榜

中源绿净模块化洁净室,空调过滤系统容尘量达 800g/m²,为 20 + 企业延长更换周期!洁净室洁净室计数器

中源绿净模块化洁净室以 90% 工厂预制的模块化设计为基础,将施工误差严格控制在 ±2mm 以内,为不同场景提供灵活的空间解决方案。这种设计可根据客户的实际需求快速调整空间尺寸与功能布局,例如为某电子企业定制的千级洁净室,在 3 米层高的限制下成功搭建百级洁净区,同时满足产线设备安装与人员操作的空间需求。模块化结构支持 L 型、U 型等多种异形组合,能够紧密贴合厂房内的立柱、管道等复杂结构,有效提升空间利用率。针对低层高场景,采用厚度 300mm 的超薄 FFU 模块,可在 2.4 米层高内顺利搭建万级洁净区。在面对异形空间时,通过模块化组合能实现对厂房立柱、管道的贴合覆盖,某生物实验室项目就利用 L 型模块设计,在不规则空间内达到了百级洁净度标准。无论是电子制造、生物医药还是食品加工等行业,这种灵活的模块化设计都能适配不同厂房环境,满足多样化的洁净空间需求洁净室洁净室计数器

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