洁净室基本参数
  • 品牌
  • 中源绿净
  • 型号
  • IOTMETA
  • 类别
  • 其他
  • 加工定制
洁净室企业商机

中源绿净在医疗器械无菌洁净室环境全管控中,打造了覆盖生产全流程的监测体系。应用场景:医疗器械无菌组装洁净室。针对植入性医疗器械生产的 A 级与 B 级洁净区,采用差异化部署策略 ——A 级组装区每 1.2 平方米设置 1 个监测终端,B 级辅助区每 4 平方米设置 1 个,实现对 0.5μm、5μm 微粒浓度(采样流量 50L/min,数据更新周期 1 秒)、浮游菌(每 10 分钟采样 1 次,检测下限 0.5CFU/m³)、沉降菌(每 30 分钟培养 1 次)、温湿度(温度 20~24℃±0.3℃,湿度 45%~60% RH±2%)及压差(A 级与 B 级压差≥15Pa,B 级与外界压差≥10Pa,精度 ±1Pa)的实时监测。系统搭载激光散射粒子计数器与生物传感器组合模块,微粒检测小粒径达 0.3μm,微生物检测采用快速显色技术,结果出具时间从传统 72 小时缩短至 24 小时,准确率达 99.3%。通过自研的环境趋势预测算法,可提前 1 小时识别参数异常波动,当偏离阈值 8% 时自动联动空调系统与消毒设备调节,使洁净室环境超标导致的产品报废率下降 72%。已在美敦力、强生医疗等 25 家企业应用,完全符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求,通过 FDA 和 NMPA 多次现场核查,环境数据追溯通过率 100%。中源绿净为 25 + 血液制品车间建模块化洁净室,符合 GMP 附录要求,产品安全性提升!百级洁净室

百级洁净室,洁净室

中源绿净深耕医药 GMP 洁净室领域 12 年,累计完成 86 个医药 GMP 洁净室项目,总面积超 15 万平方米,项目验收一次性通过率达 98%。在医药洁净室设计中,严格遵循 GMP 规范要求,针对无菌制剂车间采用全新风直流式空调系统,确保每小时换气次数达到 30-40 次,洁净度等级达到 ISO 5 级(Class 100)标准。墙面选用不锈钢洁净板,接缝处采用圆弧处理,避免积尘滋生细菌;地面采用 PVC 卷材,具有防静电、耐化学腐蚀特性,可承受频繁消毒清洁。在人员净化通道设置风淋室,风速达 25m/s 以上,确保 人员表面附着的微粒;物料传递采用双扉灭菌柜,实现无菌传递。项目中配置在线粒子计数器、温湿度监控系统,实时监测洁净室环境参数,数据可追溯保存至少 3 年,满足药监部门飞检要求。​深圳手持式洁净室在线监测中源绿净的模块化洁净室,符合 CE 认证要求,为 40 + 出口企业产品顺利进入欧盟市场!

百级洁净室,洁净室

中源绿净针对电子芯片测试场景开发的模块化洁净室系统,聚焦微粒与静电的双重管控。应用场景:电子芯片模块化测试洁净室。该模块化方案采用铝合金框架与防静电洁净板材,单 200㎡100 级洁净区组装需 30 天,较传统建设周期缩短 50%。洁净室内部配置防静电地面(表面电阻 10⁶~10⁹Ω)与离子风扇阵列,静电电压控制在 ±50V 以内。环境监测终端每 1.5 平方米部署 1 个,同步监测 0.3μm 微粒浓度(检测下限 1 粒 / 升)、静电电位(量程 - 1000~+1000V,精度 ±5V)、空气流速(0.3~0.5m/s)及温湿度。通过与测试设备联动,当微粒浓度超标时自动启动局部 FFU 过滤单元,响应时间≤10 秒。方案支持快速扩容,新增 50㎡洁净区需 7 天。已在长电科技、通富微电等企业应用,某 12 英寸芯片测试车间应用后,测试不良率从 3.2% 降至 1.1%,环境稳定性达标率维持在 99.9% 以上。

中源绿净为生物安全实验室设计的模块化洁净室方案,强化了负压梯度与生物安全管控能力。应用场景:P3 级生物安全模块化洁净室。该方案采用防腐蚀洁净板材与负压密封结构,区与缓冲区间压差稳定在≥20Pa,气流定向流速≥0.3m/s,确保污染物单向流动。搭建周期较传统实验室缩短 40%,300㎡实验室从建设到验收需 60 天。环境监测系统采用生物安全级终端,实时监测浮游菌浓度(检测下限 0.5CFU/m³)、相邻区域压差(精度 ±1Pa)、温湿度及高效过滤器完整性。配备双路排风系统,其中一路为备用,当主系统故障时 30 秒内自动切换,负压恢复时间≤1 分钟。数据传输采用加密协议,符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求。已服务于中科院微生物所、军科院生物工程研究所等 15 个实验室,某病毒研究实验室应用后,通过国家 P3 级实验室认证,全年无微生物泄漏事件。中源绿净为 35 + 精密电子元件厂建模块化洁净室,元件测试通过率提升 12%,质量更稳定!

百级洁净室,洁净室

中源绿净模块化洁净室将 90% 的施工工序前置至标准化车间完成,施工误差严格控制在 ±2mm 以内,能够灵活适配不同类型的厂房空间。这种设计可根据客户的实际需求调整空间尺寸与功能布局,例如为某电子企业定制的千级洁净室,在 3 米层高的厂房内成功搭建百级洁净区,同时满足产线设备安装与人员操作的空间需求。模块化结构支持 L 型、U 型等多种异形组合,能紧密贴合厂房内的立柱、管道等复杂结构,有效提升空间利用率达 30% 以上。针对低层高场景,采用厚度 300mm 的超薄 FFU 模块,可在 2.4 米层高内顺利搭建万级洁净区。在生物实验室、医疗器械车间等不规则空间中,通过模块化组合能实现对特殊结构的全覆盖,确保洁净区域的完整性与密封性,适用于电子、医药、食品等多个行业的空间改造需求。中源绿净模块化洁净室,空调系统响应时间≤3 分钟,为 45 + 企业快速调整环境参数!洁净室洁净室检测标准对照表

中源绿净模块化洁净室,可集成在线监测系统,为 35 + 企业实时预警环境异常!百级洁净室

中源绿净模块化洁净室采用自支撑铝型材框架,6 米跨度内无需立柱,为产能调整提供充足灵活性。这种可扩展结构能根据产线需求灵活增加或减少洁净单元,特别适合订单量波动大的电子制造企业。某汽车零部件厂因市场需求增长,将原有万级洁净室升级至千级,借助模块化特性 72 小时完成改造,未影响生产计划。新建厂房企业可先按初期产能建设基础单元,随业务发展逐步扩展,避免初期过度投资。半导体行业技术迭代时,通过更换部分功能模块实现洁净度升级,无需整体重建。某医疗器械企业升级产线时,更换部分模块就将原万级洁净室改造为 ISO 5 级标准的植入物生产车间,改造周期缩短 80%,成本降低 50%。这种动态调整能力帮助企业快速响应市场变化,保持竞争力。百级洁净室

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