洁净室基本参数
  • 品牌
  • 中源绿净
  • 型号
  • IOTMETA
  • 类别
  • 其他
  • 加工定制
洁净室企业商机

中源绿净针对化妆品无菌灌装洁净室的环境管理方案,构建了微生物与微粒双维度防控体系。应用场景:化妆品无菌灌装洁净室。按照《化妆品生产质量管理规范》要求,在 C 级灌装区与 D 级准备区实施分级监测,灌装区每 2 平方米设置 1 个监测点,准备区每 5 平方米设置 1 个,实时监测 0.5μm 微粒浓度(采样频率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分钟检测 1 次)、操作人员手部微生物(每小时抽检 1 次)、温湿度(温度 20~25℃±0.5℃,湿度 40%~65% RH±3%)及区域压差(灌装区与准备区压差≥10Pa)。采用 ATP 生物荧光检测与激光粒子计数联用技术,微生物检测时间从 48 小时缩短至 15 分钟,准确率 98.7%,微粒检测小粒径 0.3μm,误差≤±8%。系统对接灌装生产线 PLC,当微生物或微粒超标时,0.5 秒内触发灌装暂停并启动 UV 消毒,同时锁定污染区域人员进出权限,使化妆品灌装后微生物超标率从 3.2% 降至 0.03%。已在欧莱雅、资生堂等 30 余家企业应用,通过化妆品 GMP 认证,环境监测数据在市场监管部门飞行检查中零问题通过率 100%。中源绿净为 25 + 生物制药研发中心打造模块化洁净室,实验环境稳定,研发周期缩短 15%!十万级洁净室检测标准对照表

十万级洁净室检测标准对照表,洁净室

中源绿净累计完成 33 个生物制药洁净室项目,包括疫苗、抗体药物、基因工程药物等生产车间,全部通过国家药监局 GMP 认证检查。生物制药洁净室设计严格遵循欧盟 GMP 和中国 GMP 标准,洁净度等级达到 ISO 5 级,无菌灌装区采用隔离器技术,确保无菌环境。空调系统采用全新风直流式,每小时换气次数≥60 次,排风经过高效过滤器处理后排放,避免生物安全风险;设置 的 HVAC 系统,不同洁净区域的空调系统分开设置,防止交叉污染。墙面采用不锈钢板,焊接而成的无缝墙面,圆角处理,无卫生死角;地面采用聚氯乙烯卷材,热熔焊接,无缝隙,可耐受各种消毒剂清洁。人员净化通道设置多次更衣、风淋、消毒等环节,进入无菌区需穿戴无菌服、无菌手套、无菌鞋套;物料传递采用双扉灭菌柜和无菌传递窗,确保物料无菌进入。配备在线粒子监测系统、浮游菌采样器,实时监测环境微生物状况,数据可追溯,满足监管要求。​无尘室洁净室检测中源绿净模块化洁净室,墙面耐擦洗次数达 10000+,为 35 + 食品厂便于清洁维护!

十万级洁净室检测标准对照表,洁净室

中源绿净模块化洁净室严格遵循国际认证标准,围护结构接缝漏风量≤0.1m³/(m・h),达到 ISO 5 级气密标准。洁净板表面粗糙度≤0.8μm,防微生物滋生性能满足 HACCP 认证要求,岩棉芯材防火等级达 A 级,符合 NFPA 255 标准。系统支持 ISO 5-9 级洁净度调节,已通过 CMA、CNAS 第三方检测。在某疫苗生产项目中,中源绿净团队提供从设计到验证的一站式服务,协助客户一次性通过 WHO 预认证检查。通过激光扫描辅助安装,接缝处漏风量≤0.01m³/(h・m²),远超国标要求。双层中空玻璃与硅酮密封胶的组合应用,有效阻隔外部污染侵入,在生物医药制剂车间中,系统能抵御高浓度消毒剂腐蚀,使用寿命延长至 15 年以上,适用于制药、医疗器械等对环境合规性要求严苛的行业。

中源绿净模块化洁净室针对光学、半导体等行业高精度设备需求,开发专业防震解决方案,通过弹性支撑结构将振动传递系数降至 0.1 以下,为精密设备提供稳定运行环境。光学部件检测车间中,防震设计减少振动对干涉仪影响,保障测量精度;半导体光刻区域隔离地面与设备振动,防止晶圆图案偏移。防震设计采用多层减震结构,包括地面减震垫、设备支撑减震器等,可按设备敏感度定制调整。某光学实验室应用后,干涉仪测量稳定性提高,数据重复性误差大幅降低;精密电子组装车间减少振动对微焊接工艺的影响,降低不良率。防震特性使模块化洁净室满足高精度制造与研发场景的严苛环境要求,扩展产品应用范围。中源绿净为 55 + 化妆品厂打造模块化洁净室,浮游菌浓度≤1cfu/m³,产品合格率提升 12%!

十万级洁净室检测标准对照表,洁净室

中源绿净模块化洁净室针对生物医药、实验室等领域生物安全需求,集成高效灭菌系统,提供可靠微生物控制保障。生物医药行业灭菌型配置采用过氧化氢熏蒸技术,3 小时内完成 B 级洁净区消毒,生物指示剂检测通过率 100%,符合 GMP 无菌生产要求。灭菌系统与智能控制联动,自动控制灭菌剂浓度、作用时间与通风置换,实现一键式操作,减少人为误差。疫苗生产车间有效杀灭细菌、病毒等微生物,降低产品污染风险;生物安全实验室定期彻底消毒,防止病原微生物扩散。灭菌数据自动记录存储,满足法规追溯要求。某生物制药企业应用后无菌检查合格率提升,顺利通过药监飞行检查,灭菌系统可靠性得到充分验证。中源绿净为 25 + 血液制品车间建模块化洁净室,符合 GMP 附录要求,产品安全性提升!深圳激光洁净室在线监测

中源绿净模块化洁净室,空调系统节能率达 25%,为 20 + 企业实现绿色低碳生产!十万级洁净室检测标准对照表

中源绿净模块化洁净室提供覆盖全生命周期的专业服务,包括前期设计咨询、中期施工安装及后期运维支持,为客户提供一站式解决方案。服务涵盖 FAT 工厂验收与 SAT 现场测试,工厂阶段严格检测模块确保出厂质量,现场安装后测试验证性能。某疫苗生产项目中,团队全程参与设计到验证,协助客户一次性通过 WHO 预认证,体现专业技术支持能力。系统提供 3 年质保,定期进行洁净度检测并出具报告,及时发现解决潜在问题。运维阶段提供专业维护指导与配件供应,可拆卸式过滤器配合专业服务使更换效率提升 4 倍。客户升级改造时提供技术方案支持,帮助实现快速升级。某医药企业遇洁净度波动问题,运维团队 24 小时内到场排查,通过调整参数恢复正常,全生命周期服务为企业长期稳定生产提供保障。十万级洁净室检测标准对照表

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