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宿主细胞残留DNA检测基本参数
  • 品牌
  • 湖州申科生物
  • 产品名称
  • 宿主细胞残留DNA检测试剂盒
  • 有效期
  • 24个月
宿主细胞残留DNA检测企业商机

SHENTEK® E.coli 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的大肠杆菌(E.coli)宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理,实现对样品中 E.coli 残留 DNA 的定量检测,不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还可达到 fg 级别。试剂盒配套提供 E.coli DNA 定量参考品,且参考品已严格溯源至国家标准品,能保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中的 E.coli 残留 DNA。
铝佐剂、高蛋白等基质干扰,需通过宿主细胞残留 DNA 检测的样品前处理予以解决。云南Human宿主细胞残留DNA检测销售厂家

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美国食品药品监督管理局(FDA)提示,采用 HEK293T 细胞生产病毒载体时,因该细胞中存在 SV40 T 抗原,还需额外检测残留的腺病毒 E1(E1A 与 E1B)及 SV40 T 抗原序列。《中国药典》中关于生物制品宿主残留核酸的质量控制要求,以及 CDE 发布的《细胞 *** 产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》里涉及质粒与病毒载体的质量标准也明确:若采用 HEK293 细胞进行病毒载体生产,需开展宿主细胞残留 DNA 检测,同时还需检测 RNA 残留、SV40 大 T 抗原 DNA 残留,以及 E1A 和 E1B 基因的 DNA 残留。
云南Human宿主细胞残留DNA检测销售厂家SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒抗干扰性好、可防污染,性能稳定可靠,满足药典标准。

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SHENTEK® Vero 残留 DNA 检测试剂盒,可定量检测各类生物制品中间品、半成品及成品中的 Vero 宿主细胞 DNA。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 Vero 残留 DNA 的定量检测,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达 fg 级别,且试剂盒内配套 Vero DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对 Vero 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。

SHENTEK®E1B残留DNA检测试剂盒,可对生物制品中宿主细胞(HEK293及其衍生细胞系,如293T、293F等)的E1B残留DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理,通过qPCR方法实现对样品中E1B残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点。试剂盒内配套E1B线性化定量参考品,供客户针对自身线性化样品开展检测。同时,本试剂盒需与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,方可实现对样品中残留微量E1BDNA的准确定量。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对E1B相关微量DNA残留的回收率及定量准确度。
参照各国药典及指导原则,实施宿主细胞残留 DNA 检测,保障流程与结果规范,必要时开展交叉验证或复核流程。

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湖州申科 SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统支持向导式操作,一键即可完成实验;与 rHCDpurify® 前处理系统搭配使用,能实现核酸检测的自动化操作,减少人为操作误差,保障检测的高精密度与重复性。该系统的精密控温与光学系统,确保了检测的高灵敏度与准确性,同时具备低噪音、低能耗特点,且试剂与耗材通用性高;搭配 SHENTEK® 各类宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒使用,可稳定完成生物制品质量检测。此外,系统支持不同用户组及对应权限管理,配备数据审计追踪功能,符合 21 CFR Part11 电子记录管理规范。
湖州申科围绕宿主细胞残留 DNA 检测,专注于多种生物分析方法的研发优化,遵照法规与指导原则执行。云南Human宿主细胞残留DNA检测销售厂家

湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒,以 qPCR 法定量检测多种宿主DNA。云南Human宿主细胞残留DNA检测销售厂家

湖州申科生物自主研发并生产的系列宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒,采用 qPCR(Taqman 探针)技术定量检测各类宿主细胞残留 DNA(rHCD),覆盖细菌、酵母、昆虫细胞、动物源细胞、人源细胞、基因载体等多种工程细胞与载体。该系列试剂盒检测速度快、专一性突出、性能可靠,定量限可达到 fg 级别。与 SHENTEK 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用时,能在 5 小时内完成样品前处理与分析检测。若用户有需求,还可选购 IPC(报告基团为 VIC),与各宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒搭配使用。
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