洁净室基本参数
  • 品牌
  • 中源绿净
  • 型号
  • IOTMETA
  • 类别
  • 其他
  • 加工定制
洁净室企业商机

中源绿净贴合制药行业无菌要求,其 FFU 与洁净度联动系统可实现制药车间全流程无菌环境联动保障,覆盖原料预处理、生产、灌装封装、仓储等环节,根据不同环节的洁净等级(A 级 / B 级 / C 级 / D 级)配置差异化联动策略,环节(如灌装)采用高频监测与快速联动,辅助环节采用节能联动模式。系统支持与无菌生产设备联动,当洁净度超标时,可自动暂停相关生产设备,同时调度 FFU 提速,快速恢复无菌环境,联动过程全程记录,便于产品质量追溯。在无菌药品灌装车间,系统可通过 FFU 联动维持 A 级洁净区微粒浓度稳定,满足 GMP 对无菌生产的严格要求;在药品仓储洁净区,系统可采用低风速联动模式,维持基础洁净度的同时降低能耗。适用场景包括无菌制药车间、生物制药工厂、医疗器械生产洁净区等,系统表面采用光滑无缝隙设计,便于清洁消毒,可耐受酒精、过氧化氢等常用消毒剂擦拭,符合无菌生产环境要求,同时支持 CIP(在线清洗)系统联动,定期对监测模块进行清洁,避免二次污染,联动数据可自动整合至合规报告,满足监管部门审核需求。​中源绿净模块化洁净室,可扩展单元数量达 50+,为 35 + 企业随产能增长灵活扩容!苏州百级洁净室计数器使用说明书

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中源绿净智能洁净室物联网平台,可根据药厂特殊生产工艺(如生物制药、无菌制剂、中药提取)的洁净度要求,提供定制化监测方案,平台可灵活增加特殊监测参数(如生物活性粒子浓度、挥发性有机化合物浓度)、调整监测频率(可达 1 次 / 10 秒)、定制专属数据报告模板,定制方案部署周期≤15 个工作日。药厂不同生产工艺对洁净环境的要求存在差异,通用监测方案可能无法满足特殊需求 —— 某生物制药厂生产疫苗时,需监测洁净区生物活性粒子浓度(要求≤1 CFU/m³),原通用监测系统无法监测该参数,导致生产过程存在质量隐患。该平台为其定制的方案中,新增生物活性粒子采样器(与系统无缝对接),实时监测生物活性粒子浓度,当浓度达到 0.8 CFU/m³ 时,自动触发声光报警,并联动紫外线消毒系统启动;同时,针对疫苗生产的批次性特点,定制 “批次 - 洁净度” 关联报告,包含每个疫苗批次生产期间的所有监测参数(粒子浓度、生物活性粒子浓度、温湿度、压差),便于质量负责人(QA)对每批次产品进行环境追溯。江苏洁净室环境监测中源绿净为 45 + 体外诊断试剂车间建模块化洁净室,试剂批间差缩小 15%,质量更均一!

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中源绿净针对医疗场景优化设计,其 FFU 与洁净度联动系统可实现医疗洁净区实时联动管控,支持医院手术室、ICU 病房、新生儿重症监护室、生物安全实验室等场所的 FFU 联动,符合 YY 0033《无菌医疗器具生产管理规范》等医疗行业标准。系统采用壁挂式、吊顶式等多种安装方式,不占用医疗空间,运行时无电磁辐射,不会干扰医疗设备正常工作,联动响应时间低于 0.5 秒。在外科手术室,系统可根据手术过程中的洁净度数据,实时调节 FFU 风速,当手术器械更换、人员进出导致微粒浓度上升时,FFU 可立即提速,快速恢复洁净环境,降低术后风险;在 ICU 病房,系统可 24 小时不间断联动监测,为危重病人提供稳定的洁净呼吸环境。适用场景包括各级医院洁净区域、医疗器具生产车间、生物安全实验室等,系统支持与医院后勤管理系统对接,管理人员可远程查看各区域 FFU 联动状态,安排设备维护与校准,同时具备分级报警功能,不同等级的异常信息推送至对应医护人员与管理人员,确保快速响应,联动数据可用于医疗质量评估与医院等级评审,提升医院洁净环境管理水平。​

中源绿净的洁净室环境监测系统,针对微生物污染防控需求进行专项优化,提升微生物监测的准确性与及时性,满足制药、医疗、食品等行业对微生物管控的严苛要求。系统的微生物监测优化体现在三个方面:一是采样效率提升,浮游菌采样器采用双泵设计,采样流量达 28.3L/min,相比传统采样器提升 50%,10 分钟即可完成 1m³ 空气采样,减少采样时间;二是检测精度优化,传感器采用阻抗法与荧光染色结合的技术,可识别细菌、、酵母菌等常见微生物,小检测浓度达 1CFU/m³,避免低浓度污染遗漏;三是数据处理升级,系统支持微生物数据与微粒数据联动分析,当两者同时上升时,优先判定为外部污染(如滤网破损),若微生物上升,则判定为局部滋生(如设备清洁不彻底),帮助快速定位污染来源。中源绿净模块化洁净室,过滤效率达 99.99%@0.3μm,已为 40 + 光学企业提升镜片合格率!

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中源绿净洁净度在线监测系统,可同步记录洁净设备(如 FFU、空气过滤器、空调系统)的维护数据,包括维护时间、维护内容(如更换滤芯、清洁设备、校准传感器)、维护人员、维护后设备运行参数(如 FFU 转速、过滤器压差),数据记录完整性达 100%,可长期存储(存储期限≥5 年)。电子厂洁净设备的维护情况直接影响洁净度稳定性与设备使用寿命,若缺乏完整的维护档案,可能导致维护不及时或过度维护 —— 某电子厂 FFU 因未记录维护时间,超过建议维护周期(12 个月)仍未更换滤芯,导致 FFU 过滤效率下降,洁净区粒子浓度超标,影响产品生产。该系统通过记录维护数据,自动生成设备维护提醒,例如 FFU 运行满 10 个月时,推送滤芯更换提醒;空气过滤器压差达到设定阈值(如初始压差的 2 倍)时,提醒清洁或更换。系统还可生成设备全生命周期报告,包含设备采购时间、安装时间、历次维护记录、故障记录、当前运行状态等信息,帮助设备主管分析设备使用寿命规律中源绿净为 30 + 医疗器械灭菌车间建模块化洁净室,灭菌效果验证通过率 100%!苏州百级洁净室颗粒物在线监测

中源绿净为 25 + 制药企业打造模块化洁净室,通过 GMP 认证率 100%,运行能耗降低 25%!苏州百级洁净室计数器使用说明书

中源绿净的洁净室环境监测系统,依托多协议通信技术打造高效的实时数据传输体系,并通过云端同步功能实现数据的集中管理与灵活调用,让用户摆脱本地设备的限制,随时随地掌握洁净环境动态。该系统支持以太网、4G/5G、LoRa、Wi-Fi 等多种传输方式,用户可根据现场网络条件选择适配方案:车间内布线完善的场景可优先采用以太网,传输速率达 100Mbps,数据延迟控制在 100 毫秒以内;户外或布线困难的区域可选用 4G/5G 无线传输,覆盖范围广且无需额外布线;洁净车间内对信号干扰敏感的场景,则可通过 LoRa 低功耗传输技术,在保障数据稳定的同时减少电磁干扰。苏州百级洁净室计数器使用说明书

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